Orden SND/939/2022, de 29 de septiembre, por la que se aprueban las normas de correcta preparación extemporánea de radiofármacos.
BOE-A-2022-16126 · Boletín Oficial del Estado, 2022-10-04 · Ministerio de Sanidad
Orden SND/939/2022 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-20.
Datos clave
- Rango
- Orden SND/939/2022
- Fecha de la disposición
- 2022-09-29
- Publicación
- Boletín Oficial del Estado núm. 238, 2022-10-04
- Entrada en vigor
- 2023-10-04
- Departamento
- Ministerio de Sanidad
- Estado
- Vigente
- Consolidado actualizado
- 2025-12-20
- Artículos
- 36
- Identificador BOE
- BOE-A-2022-16126
- Texto consolidado
- boe.es · ELI
De qué trata esta norma
Los radiofármacos constituyen un grupo de medicamentos especiales dentro de los medicamentos de uso humano, que presentan dos características diferenciales: su carácter radiactivo y la exigencia, en la mayoría de los casos, de ser sometidos a un proceso de preparación antes de su administración, lo que ha motivado su regulación específica dentro de la legislación general que regula los medicamentos de uso humano.
Índice del articulado
- Artículo 1. Objeto.
- Artículo 2. Ámbito de aplicación.
- Artículo 3. Exenciones del ámbito de aplicación.
- Artículo 4. Definiciones.
- Artículo 5. Requisitos de personal.
- Artículo 6. Formación del personal.
- Artículo 7. Higiene del personal.
- Artículo 8. Vestimenta.
- Artículo 9. Instalaciones.
- Artículo 10. Zonas de la unidad de radiofarmacia.
- Artículo 11. Requisitos específicos de la zona de preparación.
- Artículo 12. Equipos.
- Artículo 13. Limpieza y desinfección.
- Artículo 14. Tipos de sistemas automatizados.
- Artículo 15. Requisitos generales.
- Artículo 16. Principios.
- Artículo 17. Requisitos generales.
- Artículo 18. Manual de calidad.
- Artículo 19. Procedimientos.
- Artículo 20. Especificaciones.
- Artículo 21. Controles y parámetros de calidad.
- Artículo 22. Registros.
- Artículo 23. Principios generales de la preparación de radiofármacos.
- Artículo 24. Preparación de radiofármacos a partir de equipos reactivos y radionucleidos precursores o generadores.
- Artículo 25. Preparación de radiofármacos a partir de muestras autólogas.
- Artículo 26. Principios generales de control de calidad.
- Artículo 27. Control de calidad de radiofármacos preparados a partir de generadores, precursores y equipos reactivos.
- Artículo 28. Control de calidad de radiofármacos preparados a partir de muestras autólogas.
- Artículo 29. Dispensación.
- Artículo 30. Suministro.
- Artículo 31. Defectos de calidad.
- Artículo 32. Retiradas.
- Artículo 33. Notificación de reacciones adversas.
- Artículo 34. Revisión de actividades de la unidad.
- Disposición final primera. Título competencial.
- Disposición final segunda. Entrada en vigor.
Normas a las que afecta (1)
Preguntas frecuentes
- ¿Está en vigor Orden SND/939/2022?
- Orden SND/939/2022 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-20.
- ¿Dónde consultar el texto consolidado actualizado de Orden SND/939/2022?
- El texto consolidado oficial está disponible en boe.es (enlazado en esta página). En El Vínculo puedes además leerla artículo a artículo, ver versiones anteriores de cada precepto y preguntar a la IA sobre su contenido.