Real Decreto 1085/2009, de 3 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico.
BOE-A-2009-11932 · Boletín Oficial del Estado, 2009-07-18 · Ministerio de la Presidencia
Real Decreto 1085/2009 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-19.
Resumen
El Real Decreto 1085/2009 regula la instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico, aplicando a todas las instalaciones y equipos de rayos X en el ámbito sanitario desde su entrada en vigor el 4 de julio de 2009.
Entre sus principales puntos clave, establece que los titulares de las instalaciones son responsables de su funcionamiento seguro y deben implantar un Programa de Protección Radiológica. Además, las empresas que venden y dan asistencia técnica a estos equipos deben estar autorizadas y cumplir con obligaciones específicas, como mantener registros de sus actividades y garantizar la formación del personal en protección radiológica. También se requiere la acreditación del personal que opera estos equipos, asegurando que posean los conocimientos necesarios sobre seguridad radiológica. Este Real Decreto deroga el anterior Real Decreto 1891/1991, actualizando y mejorando la regulación existente en el sector.
Datos clave
- Rango
- Real Decreto 1085/2009
- Fecha de la disposición
- 2009-07-03
- Publicación
- Boletín Oficial del Estado núm. 173, 2009-07-18
- Entrada en vigor
- 2009-07-19
- Departamento
- Ministerio de la Presidencia
- Estado
- Vigente
- Consolidado actualizado
- 2025-12-19
- Artículos
- 39
- Identificador BOE
- BOE-A-2009-11932
- Texto consolidado
- boe.es · ELI
De qué trata esta norma
El Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, por el que se reguló la instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico venía a cumplir una previsión de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre energía nuclear, que exceptuaba a estos aparatos de su régimen de autorizaciones y disponía que se regulasen en un reglamento específico, sin perjuicio de que las instalaciones que utilizan dichos aparatos, por su condición de emisores de radiación, estuvieran ya sujetas al Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones ionizantes, aprobado por el Real Decreto 783/2001, de 6 de julio.
Índice del articulado
- Artículo único. Aprobación del Reglamento sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico.
- Disposición adicional primera. Otras disposiciones legales y reglamentarias.
- Disposición adicional segunda. Actualización de referencias.
- Disposición transitoria primera. Régimen de vigencia de permisos, registros, inscripciones y acreditaciones.
- Disposición transitoria segunda. Plazo para la implantación del Programa de Protección Radiológica para las instalaciones ya inscritas.
- Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
- Disposición final primera. Título competencial.
- Disposición final segunda. Habilitación para el desarrollo reglamentario.
- Disposición final tercera. Desarrollo y aplicación de los preceptos.
- Disposición final cuarta. Entrada en vigor.
- Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación.
- Artículo 2. Definiciones.
- Artículo 3. Autoridades y competencias.
- Artículo 4. Coordinación de registros.
- Artículo 5. Informe, inspección y control del Consejo de Seguridad Nuclear.
- Artículo 6. Responsabilidad del titular de la instalación de rayos X con fines de diagnóstico médico.
- Artículo 7. Requisitos de los equipos.
- Artículo 8. Actividades reguladas.
- Artículo 9. Autorización.
- Artículo 10. Inscripción en el registro.
- Artículo 11. Obligaciones que entraña la autorización.
- Artículo 12. Declaración de instalaciones.
- Artículo 13. Declaración de modificación y baja de instalaciones.
- Artículo 14. Cambio de titularidad y notificación de cese.
- Artículo 15. Registro e inscripción.
- Artículo 16. Especificación de diseño de las instalaciones.
- Artículo 17. Clasificación de las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico.
- Artículo 18. Obligaciones del titular de la instalación.
- Artículo 19. Programa de Protección Radiológica.
- Artículo 20. Encomienda de funciones en materia de protección radiológica.
- Artículo 21. Retirada de equipos.
- Artículo 22. Capacitación del personal que opera las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico.
- Artículo 23. Acreditación de la capacitación.
- Artículo 24. Actividades reguladas.
- Artículo 25. Autorización.
- Artículo 26. Del personal de los Servicios y Unidades Técnicas de Protección Radiológica.
- Artículo 27. Obligaciones del Jefe de Servicio.
- Artículo 28. Obligaciones de los Servicios y Unidades Técnicas de Protección Radiológica.
- Artículo 29. Infracciones y sanciones.
Normas que la modifican o afectan (1)
Normas a las que afecta (4)
Preguntas frecuentes
- ¿Está en vigor Real Decreto 1085/2009?
- Real Decreto 1085/2009 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-19.
- ¿Qué normas modifican o afectan a Real Decreto 1085/2009?
- El BOE registra 1 referencia posteriores sobre esta norma (modificaciones, desarrollos, correcciones o derogaciones parciales). En esta página se listan con enlace a cada norma.
- ¿Dónde consultar el texto consolidado actualizado de Real Decreto 1085/2009?
- El texto consolidado oficial está disponible en boe.es (enlazado en esta página). En El Vínculo puedes además leerla artículo a artículo, ver versiones anteriores de cada precepto y preguntar a la IA sobre su contenido.