Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro".
BOE-A-2000-17597 · Boletín Oficial del Estado, 2000-09-30 · Ministerio de Sanidad y Consumo
Real Decreto 1662/2000 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-18.
Datos clave
- Rango
- Real Decreto 1662/2000
- Fecha de la disposición
- 2000-09-29
- Publicación
- Boletín Oficial del Estado núm. 235, 2000-09-30
- Entrada en vigor
- 2000-10-01
- Departamento
- Ministerio de Sanidad y Consumo
- Estado
- Vigente
- Consolidado actualizado
- 2025-12-18
- Artículos
- 50
- Identificador BOE
- BOE-A-2000-17597
- Texto consolidado
- boe.es · ELI
De qué trata esta norma
La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, atribuye a la Administración del Estado, en su artículo 40.5, la reglamentación, autorización y registro u homologación, según proceda, de aquellos productos y artículos sanitarios que, al afectar al ser humano, puedan suponer un riesgo para la salud de las personas. El artículo 110 de esta misma Ley encomienda a la Administración sanitaria del Estado valorar la seguridad, eficacia y eficiencia de las tecnologías relevantes para la salud y la asistencia sanitaria.
Índice del articulado
- Artículo 1. Ámbito de aplicación.
- Artículo 2. Exclusiones.
- Artículo 3. Definiciones.
- Artículo 4. Condiciones generales.
- Artículo 5. Requisitos esenciales.
- Artículo 6. Marcado de conformidad CE.
- Artículo 7. Condiciones para la colocación del marcado CE.
- Artículo 8. Presunción de conformidad con los requisitos esenciales.
- Artículo 9. Registro de responsables de la comercialización.
- Artículo 10. Comunicación de puesta en el mercado y puesta en servicio.
- Artículo 11. Información a las Comunidades Autónomas.
- Artículo 12. Base de datos europea.
- Artículo 13. Distribución y venta.
- Artículo 14. Establecimientos de distribución.
- Artículo 15. Circulación comunitaria e importación.
- Artículo 16. Exportación.
- Artículo 17. Organismos notificados.
- Artículo 18. Actuaciones del organismo notificado.
- Artículo 18 bis. Procedimiento del organismo notificado.
- Artículo 19. Inspección.
- Artículo 20. Sistema de vigilancia.
- Artículo 21. Medidas de protección de la salud.
- Artículo 22. Medidas particulares de seguimiento sanitario.
- Artículo 23. Autorizaciones expresas.
- Artículo 24. Confidencialidad.
- Artículo 25. Publicidad y presentación de los productos.
- Artículo 26. Incentivos.
- Artículo 27. Patrocinio de reuniones científicas.
- Artículo 28. Exhibiciones.
- Artículos 29 a 30.
- Artículo 29. Infracciones.
- Artículo 30. Sanciones.
- Disposición adicional primera. Carácter básico.
- Disposición adicional segunda. Criterios y medidas de financiación de los servicios de salud.
- Disposición adicional tercera. Tejidos, células y sustancias de origen humano.
- Disposición adicional cuarta. Procedimientos de evaluación de la conformidad.
- Disposición adicional quinta. Aplicación de tasas.
- Disposición adicional sexta. Aplicación de la legislación de compatibilidad electromagnética.
- Disposición adicional séptima. Modificaciones al Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo.
- Disposición adicional octava. Modificaciones al Real Decreto 634/1993, de 3 de mayo.
- Disposición adicional novena. Publicación de las listas de los organismos notificados.
- Disposición adicional décima. Aplicación del Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo.
- Disposición adicional undécima. Cambio de referencia.
- Disposición transitoria primera. Vigencia de la legislación anterior sobre productos sanitarios de diagnóstico «in vitro».
- Disposición transitoria segunda. Adaptación de las obligaciones sobre comunicación de la comercialización.
- Disposición transitoria tercera. Adaptación de las actividades de fabricación e importación.
- Disposición transitoria cuarta. Adaptación de las actividades de distribución.
- Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
- Disposición final primera. Facultad de desarrollo.
- Disposición final segunda. Entrada en vigor.
Normas que la modifican o afectan (11)
Normas a las que afecta (9)
Normativa relacionada por sector
Preguntas frecuentes
- ¿Está en vigor Real Decreto 1662/2000?
- Real Decreto 1662/2000 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-18.
- ¿Qué normas modifican o afectan a Real Decreto 1662/2000?
- El BOE registra 11 referencias posteriores sobre esta norma (modificaciones, desarrollos, correcciones o derogaciones parciales). En esta página se listan con enlace a cada norma.
- ¿Dónde consultar el texto consolidado actualizado de Real Decreto 1662/2000?
- El texto consolidado oficial está disponible en boe.es (enlazado en esta página). En El Vínculo puedes además leerla artículo a artículo, ver versiones anteriores de cada precepto y preguntar a la IA sobre su contenido.