Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos.
BOE-A-2018-2693 · Boletín Oficial del Estado, 2018-02-27 · Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Real Decreto 85/2018 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-20.
Datos clave
- Rango
- Real Decreto 85/2018
- Fecha de la disposición
- 2018-02-23
- Publicación
- Boletín Oficial del Estado núm. 51, 2018-02-27
- Entrada en vigor
- 2018-02-28
- Departamento
- Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
- Estado
- Vigente
- Consolidado actualizado
- 2025-12-20
- Artículos
- 37
- Identificador BOE
- BOE-A-2018-2693
- Texto consolidado
- boe.es · ELI
De qué trata esta norma
En el ámbito europeo, se ha considerado necesario proceder a la elaboración de un instrumento jurídico apropiado en materia de productos cosméticos que imponga normas claras y detalladas que no den lugar a transposiciones divergentes por parte de los Estados miembros, garantizando, además, que los requisitos legales se apliquen al mismo tiempo en toda la Unión Europea. Con este fin, se ha adoptado el Reglamento (CE) n.º 1223/200, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (en adelante, el Reglamento sobre productos cosméticos), que es de aplicación desde el 11 de julio de 2013.
Índice del articulado
- Artículo 1. Objeto.
- Artículo 2. Definiciones.
- Artículo 3. Ámbito de aplicación.
- Artículo 4. Condiciones generales.
- Artículo 5. Autoridades competentes.
- Artículo 6. Lengua del etiquetado y del expediente de información.
- Artículo 7. Etiquetado de los productos cosméticos que se presenten sin envase previo o se envasen en el lugar de venta.
- Artículo 8. Comunicación y transmisión de información en caso de riesgos para la salud humana.
- Artículo 9. Comunicación de efectos graves no deseados por las personas responsables y los distribuidores.
- Artículo 10. Comunicación de efectos graves no deseados por los profesionales sanitarios.
- Artículo 11. Transmisión de información sobre efectos graves no deseados.
- Artículo 12. Actividades de control del mercado.
- Artículo 13. Adopción de medidas de protección de la salud.
- Artículo 14. Red de alerta nacional de productos cosméticos.
- Artículo 15. Certificados de conformidad de buenas prácticas de fabricación.
- Artículo 16. Sistema Español de Cosmetovigilancia.
- Artículo 17. Requisitos para realizar actividades de fabricación e importación.
- Artículo 18. Declaración responsable de actividades de fabricación e importación de productos cosméticos.
- Artículo 19. Contenido de la declaración responsable.
- Artículo 20. Presentación y efectos de la declaración responsable.
- Artículo 21. Comprobación documental de la declaración responsable.
- Artículo 22. Actuaciones inspectoras de comprobación de la declaración responsable.
- Artículo 23. Incumplimiento sobrevenido de la declaración responsable.
- Artículo 24. Información a las comunidades autónomas.
- Artículo 25. Registro de empresas fabricantes e importadoras de productos cosméticos.
- Artículo 26. Oficinas de farmacia que elaboren productos cosméticos exclusivamente para su venta en la propia oficina.
- Artículo 27. Establecimientos fraccionadores.
- Artículo 28. Importación de productos cosméticos.
- Disposición adicional primera. Ciudades de Ceuta y Melilla.
- Disposición adicional segunda. Protección de datos de carácter personal.
- Disposición adicional tercera. No incremento del gasto público.
- Disposición transitoria única. Cambio del régimen de autorización al régimen de declaración responsable en las actividades de fabricación e importación.
- Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
- Disposición final primera. Modificación del Real Decreto 1801/2003, de 23 de diciembre, sobre seguridad general de los productos.
- Disposición final segunda. Título competencial.
- Disposición final tercera. Facultad de desarrollo.
- Disposición final cuarta. Entrada en vigor.
Normas a las que afecta (4)
Preguntas frecuentes
- ¿Está en vigor Real Decreto 85/2018?
- Real Decreto 85/2018 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-20.
- ¿Dónde consultar el texto consolidado actualizado de Real Decreto 85/2018?
- El texto consolidado oficial está disponible en boe.es (enlazado en esta página). En El Vínculo puedes además leerla artículo a artículo, ver versiones anteriores de cada precepto y preguntar a la IA sobre su contenido.