Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.
BOE-A-2009-12002 · Boletín Oficial del Estado, 2009-07-20 · Ministerio de Sanidad y Política Social
Real Decreto 1015/2009 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-19.
Datos clave
- Rango
- Real Decreto 1015/2009
- Fecha de la disposición
- 2009-06-19
- Publicación
- Boletín Oficial del Estado núm. 174, 2009-07-20
- Entrada en vigor
- 2009-07-21
- Departamento
- Ministerio de Sanidad y Política Social
- Estado
- Vigente
- Consolidado actualizado
- 2025-12-19
- Artículos
- 27
- Identificador BOE
- BOE-A-2009-12002
- Texto consolidado
- boe.es · ELI
De qué trata esta norma
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, establece en su artículo 24 las garantías de disponibilidad de medicamentos en situaciones específicas y autorizaciones especiales.
Índice del articulado
- Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación.
- Artículo 2. Definiciones.
- Artículo 3. Garantías de transparencia.
- Artículo 4. Cobertura de responsabilidad.
- Artículo 5. Importaciones.
- Artículo 6. Presentación telemática de las solicitudes.
- Artículo 7. Acceso al uso compasivo de medicamentos en investigación.
- Artículo 8. Procedimiento para la autorización de acceso individualizado.
- Artículo 9. Autorización temporal de utilización de medicamentos en investigación al margen de un ensayo clínico.
- Artículo 10. Actuaciones de la Agencia.
- Artículo 11. Obligaciones del médico responsable del tratamiento y de la dirección del centro hospitalario.
- Artículo 12. Obligaciones del promotor de los ensayos clínicos o solicitante de la autorización de comercialización.
- Artículo 13. Requisitos para el acceso a medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas en España.
- Artículo 14. Actuaciones de la Agencia.
- Artículo 15. Obligaciones del médico responsable del tratamiento.
- Artículo 16. Obligaciones del titular de la autorización de comercialización del medicamento.
- Artículo 17. Requisitos para solicitar la autorización del uso de medicamentos no autorizados en España pero sí en otros países.
- Artículo 18. Procedimiento para el acceso individualizado a medicamentos no autorizados en España.
- Artículo 19. Procedimiento para el acceso a medicamentos no autorizados en España a través de un protocolo de utilización.
- Artículo 20. Actuaciones de la Agencia.
- Artículo 21. Obligaciones del médico.
- Articulo 22. Obligaciones del titular de la autorización de comercialización.
- Disposición adicional única. Elaboración de instrucciones para la solicitud de medicamentos.
- Disposición transitoria única. Presentación de solicitudes por medios telemáticos.
- Disposición final primera. Título competencial.
- Disposición final segunda. Desarrollo normativo.
- Disposición final tercera. Entrada en vigor.
Normas que la modifican o afectan (1)
Normas a las que afecta (3)
Normativa relacionada por sector
Preguntas frecuentes
- ¿Está en vigor Real Decreto 1015/2009?
- Real Decreto 1015/2009 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-19.
- ¿Qué normas modifican o afectan a Real Decreto 1015/2009?
- El BOE registra 1 referencia posteriores sobre esta norma (modificaciones, desarrollos, correcciones o derogaciones parciales). En esta página se listan con enlace a cada norma.
- ¿Dónde consultar el texto consolidado actualizado de Real Decreto 1015/2009?
- El texto consolidado oficial está disponible en boe.es (enlazado en esta página). En El Vínculo puedes además leerla artículo a artículo, ver versiones anteriores de cada precepto y preguntar a la IA sobre su contenido.