Artículo 7. Acceso al uso compasivo de medicamentos en investigación.

Texto consolidado

1. De acuerdo con los requisitos establecidos en este capítulo, la Agencia podrá autorizar el uso compasivo de medicamentos en investigación, cuando se verifiquen los supuestos recogidos en la definición dada a este término en el artículo 2.1.

Con carácter previo, el promotor del ensayo clínico o el solicitante de la autorización de comercialización deberán manifestar su disposición a suministrar el medicamento en investigación para uso compasivo, así como cualquier otra información relevante al respecto.

2. El acceso al uso de medicamentos en investigación podrá efectuarse mediante uno de los siguientes procedimientos:

a) Autorización de acceso individualizado.

b) Autorizaciones temporales de utilización.

Redacción vigente del texto consolidado publicado por el BOE, en vigor desde el 2009-07-21.

Más artículos de Real Decreto 1015/2009

• ← Artículo 6. Presentación telemática de las solicitudes.
• → Artículo 8. Procedimiento para la autorización de acceso individualizado.
• Ver la norma completa: Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.