Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" y se aprueba su Estatuto.
BOE-A-2011-15044 · Boletín Oficial del Estado, 2011-09-23 · Ministerio de la Presidencia
Real Decreto 1275/2011 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-19.
Datos clave
- Rango
- Real Decreto 1275/2011
- Fecha de la disposición
- 2011-09-16
- Publicación
- Boletín Oficial del Estado núm. 229, 2011-09-23
- Entrada en vigor
- 2011-09-24
- Departamento
- Ministerio de la Presidencia
- Estado
- Vigente
- Consolidado actualizado
- 2025-12-19
- Artículos
- 69
- Identificador BOE
- BOE-A-2011-15044
- Texto consolidado
- boe.es · ELI
De qué trata esta norma
I
Los medicamentos y los productos sanitarios han contribuido de manera decisiva en la prevención, tratamiento y diagnóstico de la enfermedad humana, favoreciendo la mejora de la esperanza y la calidad de vida de la población.
En el campo de la sanidad animal, los medicamentos y la regulación de su uso han supuesto también importantes avances en la lucha contra las enfermedades animales, la prevención de las zoonosis y la protección de la población ante el consumo de alimentos y uso de productos de origen animal.
Índice del articulado
- Artículo único. Creación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios como Agencia estatal.
- Disposición adicional primera. Supresión del organismo autónomo Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
- Disposición adicional segunda. Integración del personal en la nueva Agencia estatal.
- Disposición adicional tercera. Constitución efectiva de la Agencia estatal.
- Disposición adicional cuarta. Ciudades con Estatuto de Autonomía.
- Disposición adicional quinta. Real Farmacopea Española.
- Disposición transitoria primera. Régimen transitorio del Consejo Rector, de la Dirección, del personal directivo y de los Comités Técnicos.
- Disposición transitoria segunda. Régimen presupuestario aplicable a la Agencia estatal Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios durante el ejercicio 2011.
- Disposición transitoria tercera. Contrato de gestión.
- Disposición transitoria cuarta. Régimen retributivo del personal estatutario.
- Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
- Disposición final primera. Habilitación para el desarrollo reglamentario.
- Disposición final segunda. Entrada en vigor.
- Artículo 1. Naturaleza jurídica y adscripción orgánica.
- Artículo 2. Régimen jurídico.
- Artículo 3. Principios de actuación y confidencialidad.
- Artículo 4. Eficacia de sus actos y resoluciones.
- Artículo 5. Sede institucional.
- Artículo 6. Objeto de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
- Artículo 7. Competencias de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
- Artículo 8. Del ejercicio de las potestades de la Agencia.
- Artículo 9. Órganos de Gobierno.
- Artículo 10. El Presidente.
- Artículo 11. El Vicepresidente.
- Artículo 12. El Consejo Rector.
- Artículo 13. Competencias y régimen jurídico del Consejo Rector.
- Artículo 14. El Director.
- Articulo 15. Composición y funcionamiento.
- Artículo 16. Funciones de la Comisión de Control.
- Artículo 17. Órganos de asesoramiento y coordinación.
- Artículo 18. El Comité de Medicamentos de Uso Humano.
- Artículo 19. El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano.
- Artículo 20. El Comité de Medicamentos Veterinarios.
- Artículo 21. El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios.
- Artículo 22. El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.
- Artículo 23. El Comité de Coordinación de Estudios Posautorización.
- Artículo 24. El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios.
- Artículo 25. El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios.
- Artículo 26. El Comité de la Farmacopea y el Formulario Nacional.
- Artículo 27. El Comité Técnico de Inspección.
- Artículo 28. El Comité de Coordinación de Servicios Farmacéuticos Periféricos.
- Artículo 28 bis. El Comité de Productos Sanitarios.
- Artículo 28 ter. Comité Técnico del Área de Certificación.
- Artículo 29. Normas comunes en el funcionamiento de los Comités.
- Artículo 30. Estructura administrativa.
- Artículo 31. La Secretaría General.
- Articulo 32. El Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
- Artículo 33. El Departamento de Medicamentos Veterinarios.
- Artículo 34. El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos.
- Artículo 35. El Departamento de Productos Sanitarios.
- Artículo 35 bis. El Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios.
- Artículo 36. Independencia, transparencia de las actuaciones y deber de confidencialidad de la información.
- Artículo 37. Red de Expertos.
- Artículo 38. Del personal al servicio de la Agencia.
- Artículo 39. De la ordenación de los puestos de trabajo.
- Artículo 40. Del Personal Directivo.
- Artículo 41. Del régimen retributivo.
- Artículo 42. El Contrato de gestión.
- Artículo 43. Plan de Acción Anual, informe de actividades y cuentas anuales.
- Artículo 44. Régimen patrimonial.
- Artículo 45. Régimen jurídico de los bienes propios.
- Artículo 46. Régimen jurídico de los bienes adscritos.
- Artículo 47. Participación en sociedades mercantiles o fundaciones.
- Artículo 48. Régimen de Contratación.
- Artículo 49. Asistencia Jurídica.
- Artículo 50. Recursos económicos y su gestión.
- Artículo 51. Régimen presupuestario y económico-financiero.
- Artículo 52. Contabilidad.
- Artículo 53. Control de la gestión económico-financiera.
Normas que la modifican o afectan (4)
Normas a las que afecta (6)
Normativa relacionada por sector
Preguntas frecuentes
- ¿Está en vigor Real Decreto 1275/2011?
- Real Decreto 1275/2011 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-19.
- ¿Qué normas modifican o afectan a Real Decreto 1275/2011?
- El BOE registra 4 referencias posteriores sobre esta norma (modificaciones, desarrollos, correcciones o derogaciones parciales). En esta página se listan con enlace a cada norma.
- ¿Dónde consultar el texto consolidado actualizado de Real Decreto 1275/2011?
- El texto consolidado oficial está disponible en boe.es (enlazado en esta página). En El Vínculo puedes además leerla artículo a artículo, ver versiones anteriores de cada precepto y preguntar a la IA sobre su contenido.