Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero, por el que se regula la Real Farmacopea Española, el formulario nacional y los órganos consultivos del Ministerio de Sanidad y Consumo en esta materia.
BOE-A-1995-8877 · Boletín Oficial del Estado, 1995-04-12 · Ministerio de Sanidad y Consumo
Real Decreto 294/1995 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-18.
Resumen
Esta norma regula la creación y funcionamiento de la Real Farmacopea Española y el Formulario Nacional, que establecen las especificaciones de calidad para medicamentos y sus componentes en España. Aplica a todos los profesionales del sector farmacéutico y sanitario desde su entrada en vigor el 24 de febrero de 1995.
Entre los puntos clave, se establece que la Real Farmacopea incluirá monografías sobre sustancias medicinales y excipientes, así como métodos de control de calidad. El Formulario Nacional, por su parte, contendrá fórmulas magistrales y preparados oficinales, asegurando que los farmacéuticos cuenten con información actualizada y precisa para la preparación de medicamentos. Además, se crea la Comisión Nacional de la Real Farmacopea Española, que supervisará la elaboración y actualización de estos textos, garantizando su alineación con los estándares europeos. Esta norma también deroga disposiciones anteriores sobre la Farmacopea y el Formulario Nacional, modernizando así la regulación en el ámbito farmacéutico.
Datos clave
- Rango
- Real Decreto 294/1995
- Fecha de la disposición
- 1995-02-24
- Publicación
- Boletín Oficial del Estado núm. 87, 1995-04-12
- Entrada en vigor
- 1995-05-02
- Departamento
- Ministerio de Sanidad y Consumo
- Estado
- Vigente
- Consolidado actualizado
- 2025-12-18
- Artículos
- 30
- Identificador BOE
- BOE-A-1995-8877
- Texto consolidado
- boe.es · ELI
De qué trata esta norma
La Farmacopea es el código de especificaciones que han de satisfacer los medicamentos y sus materias primas. Constituye por tanto un texto oficial de la máxima importancia para garantizar la fabricación y circulación de medicamentos de buena calidad y proteger así la salud de los consumidores.
En España la última edición en vigor, la edición 9.ª, de 1954, de la Farmacopea Española, definida por Real Decreto de 18 de abril de 1860, fue derogada por la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.
Índice del articulado
- Artículo 1.
- Artículo 2.
- Artículo 3.
- Artículo 4.
- Artículo 5.
- Artículo 6.
- Artículo 7.
- Artículo 8.
- Artículo 9.
- Artículo 10.
- Artículo 11.
- Artículo 12.
- Artículo 13.
- Artículo 14.
- Artículo 15.
- Artículo 16.
- Artículo 17.
- Artículo 18.
- Artículo 19.
- Artículo 20.
- Artículo 21.
- Artículo 22.
- Artículo 23.
- Artículo 24.
- Artículo 25.
- Disposición adicional primera.
- Disposición adicional segunda.
- Disposición derogatoria única.
- Disposición final primera.
- Disposición final segunda.
Normas que la modifican o afectan (5)
Normas a las que afecta (10)
Normativa relacionada por sector
Preguntas frecuentes
- ¿Está en vigor Real Decreto 294/1995?
- Real Decreto 294/1995 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-18.
- ¿Qué normas modifican o afectan a Real Decreto 294/1995?
- El BOE registra 5 referencias posteriores sobre esta norma (modificaciones, desarrollos, correcciones o derogaciones parciales). En esta página se listan con enlace a cada norma.
- ¿Dónde consultar el texto consolidado actualizado de Real Decreto 294/1995?
- El texto consolidado oficial está disponible en boe.es (enlazado en esta página). En El Vínculo puedes además leerla artículo a artículo, ver versiones anteriores de cada precepto y preguntar a la IA sobre su contenido.