Real Decreto 1785/2000, de 27 de octubre, sobre la circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano.
BOE-A-2000-19388 · Boletín Oficial del Estado, 2000-10-28 · Ministerio de Sanidad y Consumo
Real Decreto 1785/2000 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-18.
Datos clave
- Rango
- Real Decreto 1785/2000
- Fecha de la disposición
- 2000-10-27
- Publicación
- Boletín Oficial del Estado núm. 259, 2000-10-28
- Entrada en vigor
- 2000-10-29
- Departamento
- Ministerio de Sanidad y Consumo
- Estado
- Vigente
- Consolidado actualizado
- 2025-12-18
- Artículos
- 15
- Identificador BOE
- BOE-A-2000-19388
- Texto consolidado
- boe.es · ELI
De qué trata esta norma
Las garantías sanitarias en el comercio exterior de medicamentos vienen reguladas en nuestro ordenamiento jurídico en el título V de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. El apartado 6 del artículo 81 del citado título V establece que el titular de una especialidad farmacéutica en España no podrá impedir su importación y comercialización por terceros siempre que aquélla sea introducida en el mercado español con las garantías establecidas en la citada Ley con las adaptaciones que reglamentariamente se determinen.
Índice del articulado
- Artículo 1. Ámbito de aplicación.
- Artículo 2. Requisitos de la especialidad farmacéutica objeto de la comercialización paralela.
- Artículo 3. Requisitos personales y materiales del comercializador paralelo.
- Artículo 4. Requisitos de información.
- Artículo 5. Objetivos de la autorización.
- Artículo 6. Solicitud de autorización.
- Artículo 7. Resolución del procedimiento.
- Artículo 8. Suspensión o revocación de la autorización.
- Artículo 9. Modificaciones de la autorización.
- Artículo 10. Plazo de validez.
- Disposición adicional única. Carácter de legislación.
- Disposición transitoria única. Excepción al principio de libre circulación de mercancías en el mercado interior.
- Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
- Disposición final primera. Facultad de desarrollo.
- Disposición final segunda. Entrada en vigor.
Normas que la modifican o afectan (1)
| Relación | Norma |
|---|---|
| Se añade | la disposición transitoria única, por Real Decreto 11/2005, de 14 de enero |
Normas a las que afecta (2)
| Relación | Norma |
|---|---|
| Cita | Tratado de la Unión Europea, de 7 de febrero de 1992 |
| Desarrolla | el art. 81 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre |
Normativa relacionada por sector
Preguntas frecuentes
- ¿Está en vigor Real Decreto 1785/2000?
- Real Decreto 1785/2000 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-18.
- ¿Qué normas modifican o afectan a Real Decreto 1785/2000?
- El BOE registra 1 referencia posteriores sobre esta norma (modificaciones, desarrollos, correcciones o derogaciones parciales). En esta página se listan con enlace a cada norma.
- ¿Dónde consultar el texto consolidado actualizado de Real Decreto 1785/2000?
- El texto consolidado oficial está disponible en boe.es (enlazado en esta página). En El Vínculo puedes además leerla artículo a artículo, ver versiones anteriores de cada precepto y preguntar a la IA sobre su contenido.