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Serveis de Clinical Research Organization (CRO) pel projecte de recerca ICI24/00062 “Treatment of Advanced or metastatatic triple-negative breast càncer with adoptive of PD1+ tumor-infiltrating lymphocytes (TILS001 trial)”, de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer.

Expediente F25.053CH · Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

Adjudicada a Asociación SOLTI por 378.943 € (sin IVA), un 3,1 % por debajo del presupuesto, entre 2 ofertas. Monitorización de 4 centres en España (24 visitas de seguimiento), gestión de eCRD, farmacovigilancia, estadística y DSMB para un ensayo fase Ib con 12 pacientes aleatorizados. Licitación pública de servicios convocada por Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer. Con valor estimado de 596.101 €. Procedimiento abierto. El plazo de presentación de ofertas terminó el 11/12/2025 a las 14:00. Expediente F25.053CH.

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Importes y cifras

596.101 €
Valor estimado
390.943 €
Presupuesto base (sin IVA)
2
Ofertas recibidas

Qué se contrata

Una CRO para poner en marcha, monitorizar, coordinar y analizar estadísticamente el ensayo clínico fase Ib TILS001 en cáncer de mama triple negativo avanzado o metastásico, con un único grupo de tratamiento y 12 pacientes aleatorizados, de los 20 previstos en total. El estudio se desarrollará en 4 hospitales de 3 comunidades autónomas: Hospital Clínic y Vall d'Hebron en Barcelona, Hospital 12 de Octubre en Madrid y Clínica Universidad en Navarra.

Las tareas de gestión del proyecto incluyen la preparación de la documentación, el seguimiento de la aprobación por las autoridades reguladoras, la gestión de contratos con los centres, la asistencia a reuniones y la custodia del archivo electrónico del promotor y de cada centro, con cumplimiento de 21 CFR Part 11 e ICH-GCP. Se entregarán informes trimestrales y extraordinarios al promotor.

La monitorización comprende 1 visita de inicio, 6 visitas de seguimiento y 1 visita de cierre por centro, unas 24 visitas de seguimiento en total, con verificación de datos fuente al 100 %, revisión remota de todos los pacientes incluidos y gestión de queries hasta el cierre de la base de datos. La farmacovigilancia abarca la recogida y notificación de eventos adversos graves y no graves y de las RAGIs según cada CEIC y la AEMPS.

En gestión de datos se incluyen el diseño y programación del eCRD y de la randomización, la codificación de eventos adversos con MedDRA, el plan de gestión de datos, la limpieza y el cierre de la base de datos, así como el soporte al DSMB para sus seis reuniones. El análisis estadístico debe realizarse en un plazo máximo de tres meses desde el cierre de la base de datos.

Requisitos técnicos: experiencia en gestión y seguimiento de ensayos clínicos de terapia celular en cáncer de mama y sistema de calidad implantado. El contrato finalizará como máximo el 31/12/2028. Las reuniones de seguimiento serán mensuales por escrito, trimestrales el primer año y semestrales después.

Consulta el pliego oficial antes de presentar una oferta.

Licitaciones abiertas similares

Empresas adjudicatarias

EmpresaEstadoImporteFecha
Asociación SOLTI · 2 ofertas Formalizado 378.943 €18/03/2026 18/03/2026

Análisis de la adjudicación

Se adjudicó con una baja del 3,1 % sobre el presupuesto base sin IVA. Como referencia, la baja mediana es del 0,0 % en las 100 adjudicaciones de Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer y del 9,7 % en el grupo CPV 7320. Se recibieron 2 ofertas. Se formalizó 128 días después de su publicación.

Publicaciones oficiales

MedioTipo de anuncioFecha
Perfil del contratante Anuncio de Licitación 10/11/2025
DOUE Anuncio de Licitación 10/11/2025
Perfil del contratante Anuncio de Adjudicación 11/02/2026
Perfil del contratante Anuncio de Formalización 23/03/2026
DOUE Anuncio de Formalización 20/03/2026

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Preguntas frecuentes

¿Quién convoca esta licitación?
La convoca Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer.
¿Quién ganó esta licitación?
Se adjudicó a Asociación SOLTI.
¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?
Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 596.101 €.
¿Qué tipo de contrato es?
Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento abierto.

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Fuente: Plataforma de Contractació Pública de Catalunya · Actualizado el 15/10/2026