Serveis de Clinical Research Organization (CRO) pel projecte de recerca ICI24/00062 “Treatment of Advanced or metastatatic triple-negative breast càncer with adoptive of PD1+ tumor-infiltrating lymphocytes (TILS001 trial)”, de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer.

Importes y cifras

Qué se contrata

Una CRO para poner en marcha, monitorizar, coordinar y analizar estadísticamente el ensayo clínico fase Ib TILS001 en cáncer de mama triple negativo avanzado o metastásico, con un único grupo de tratamiento y 12 pacientes aleatorizados, de los 20 previstos en total. El estudio se desarrollará en 4 hospitales de 3 comunidades autónomas: Hospital Clínic y Vall d'Hebron en Barcelona, Hospital 12 de Octubre en Madrid y Clínica Universidad en Navarra.

Las tareas de gestión del proyecto incluyen la preparación de la documentación, el seguimiento de la aprobación por las autoridades reguladoras, la gestión de contratos con los centres, la asistencia a reuniones y la custodia del archivo electrónico del promotor y de cada centro, con cumplimiento de 21 CFR Part 11 e ICH-GCP. Se entregarán informes trimestrales y extraordinarios al promotor.

La monitorización comprende 1 visita de inicio, 6 visitas de seguimiento y 1 visita de cierre por centro, unas 24 visitas de seguimiento en total, con verificación de datos fuente al 100 %, revisión remota de todos los pacientes incluidos y gestión de queries hasta el cierre de la base de datos. La farmacovigilancia abarca la recogida y notificación de eventos adversos graves y no graves y de las RAGIs según cada CEIC y la AEMPS.

En gestión de datos se incluyen el diseño y programación del eCRD y de la randomización, la codificación de eventos adversos con MedDRA, el plan de gestión de datos, la limpieza y el cierre de la base de datos, así como el soporte al DSMB para sus seis reuniones. El análisis estadístico debe realizarse en un plazo máximo de tres meses desde el cierre de la base de datos.

Requisitos técnicos: experiencia en gestión y seguimiento de ensayos clínicos de terapia celular en cáncer de mama y sistema de calidad implantado. El contrato finalizará como máximo el 31/12/2028. Las reuniones de seguimiento serán mensuales por escrito, trimestrales el primer año y semestrales después.

Consulta el pliego oficial antes de presentar una oferta.

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Empresas adjudicatarias

Análisis de la adjudicación

Se adjudicó con una baja del 3,1 % sobre el presupuesto base sin IVA. Como referencia, la baja mediana es del 0,0 % en las 100 adjudicaciones de Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer y del 9,7 % en el grupo CPV 7320. Se recibieron 2 ofertas. Se formalizó 128 días después de su publicación.

Publicaciones oficiales

• El objeto de la contratación es el suministro, instalación y puesta en servicio de un sistema cerrado y refrigerado para el alicuaje automático de vectores virales en bolsas estériles, apto para su operación en entornos GMP, así como del correspondiente material fungible necesario para su funcionamiento, para la Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (FRCB-IDIBAPS).
  Publicada
  Publicada: 2026-10-12
• Serveis d’anàlisis de la fragmentòmica de l’ADN lliure circulant (cfDNA) mitjançant la seqüenciació del genoma complet (WGS) a partir de material procedent de pacients amb carcinoma hepatocel·lular pel projecte de recerca PI25/00197 “Medicina de Precisión No Invasiva en Carcinoma Hepatocelular: Monitorización Dinámica con Fragmementoma de cfDNA y Biomarcadores Sanguíneos para Optimizar la Inmunoterapia (FREESIA)” de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona-Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer.
  Evaluación
  Publicada: 2026-09-04
• Serveis d’anàlisis de la fragmentòmica de l’ADN lliure circulant (cfDNA) mitjançant la seqüenciació del genoma complet (WGS) a partir de material procedent de pacients amb carcinoma hepatocel·lular pel projecte de recerca PI25/00197 “Medicina de Precisión No Invasiva en Carcinoma Hepatocelular: Monitorización Dinámica con Fragmementoma de cfDNA y Biomarcadores Sanguíneos para Optimizar la Inmunoterapia (FREESIA)” de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona-Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer.
  Evaluación
  Publicada: 2026-09-04
• Serveis de construcció i seqüenciació de llibreries mitjançant tecnologia de seqüenciació directa d’ARN (Direct RNA sequencing), per aproximadament 100 mostres, en el marc del Projecte de Recerca A-20621, de de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (FRCB-IDIBAPS).
  Evaluación
  Publicada: 2026-08-07
• Contractació basada en l'Acord marc dels serveis de missatgeria i transport en fred de la Comissió Central de Subministraments (CCS) (expedient CCS-2024-1), per al projecte ICI23/00012, finançat per l'Institut de Salud Carlos III (ISCIII) i cofinançat per la Unió Europea.
  Adjudicada
  Publicada: 2026-08-03

Anteriores y posteriores de Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

• Servei de producció de productes terapèutics CARNK-CD5 en Sala Blanca, sota condicions GMP, per al projecte ICI21/00103 de la FRCB-IDIBAPS — 05/12/2025
• Prestació de serveis, com a centre clúster, que permetin el reclutament d’uns 68 pacients oncològics pal·liatius en curs de tractament antitrombòtic. Així mateix, supervisarà la correcta cumplimentació de les dades dels pacients inclosos a nivell nacional (uns 130 pacients) en una plataforma online, pel projecte 101057292. — 03/12/2025
• Sol·licitud de propostes per a l'adquisició dels serveis de reclutament i seguiment de pacients pel projecte de recerca PMP21/00085 de la FRCB-IDIBAPS. — 14/11/2025
• L'objecte del contracte és la contractació del servei d’anàlisi computacional de dades genòmiques, en funció de les necessitats, per a la Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (en endavant, FRCB-IDIBAPS). — 30/10/2025
• Acord marc per a l’homologació dels operadors econòmics que poden oferir els serveis d’estabulació d’animals per recerca i prestacions connexes, en funció de les necessitats, per als grups de recerca ubicats al Parc Científic de Barcelona, per a la Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer, en endavant FRCB-IDIBAPS. — 24/10/2025
• Servei de disseny i desenvolupament de l'aplicació telemàtica per a potenciar la reserva cognitiva mitjançant realitat virtual, de Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer. Projecte PI24/01052, finançat per l'Institut de Salut Carles III (ISCIII) i cofinançat per la Unió Europea. — 13/10/2025

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Preguntas frecuentes

¿Quién convoca esta licitación?

La convoca Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer.

¿Quién ganó esta licitación?

Se adjudicó a Asociación SOLTI.

¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?

Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 596.101 €.

¿Qué tipo de contrato es?

Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento abierto.

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