Serveis d’un contract research organization (CRO) perl’estudi ADHERE PI049264 perla Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

Importes y cifras

Qué se contrata

La gestión de la fase inicial del ensayo clínico FIH, prospectivo, no aleatorizado y multicéntrico, para evaluar la seguridad y eficacia del dispositivo médico AX-GEN01 en pacientes con disección aórtica tipo B en fase aguda y subaguda, complicada o no complicada. El estudio prevé 10 pacientes en 4 centros, incluido el Hospital Clínic i Provincial de Barcelona, con una duración total de 28 meses.

El alcance del servicio incluye el desarrollo y revisión de la documentación esencial (protocolo, synopsis, Investigator's Brochure y consentimiento informado), la gestión regulatoria y ética ante el CEIm y la AEMPS, y la selección de centros mediante cuestionarios de feasibility, visitas de calificación presencial y un informe comparativo. Asimismo, comprende la activación de centros, con preparación del Investigator Site File, coordinación de la visita de inicio y logística del dispositivo médico, además de la dirección del proyecto, la creación y mantenimiento del Trial Master File y la formación del personal implicado.

El plazo de ejecución es de 6 meses desde la firma del contrato, y el contrato finaliza con la activación del último centro. Los hitos son la preparación del dosier, las aprobaciones del CEIm y de la AEMPS, el informe de feasibility, la selección final de centros y la activación de los centros.

Quedan excluidas las actividades posteriores a la activación, como el reclutamiento, la monitorización, la gestión de datos, el análisis estadístico y el informe clínico final. Los gastos indirectos (mensajería, tasas regulatorias, traducciones, seguro, impresión del ISF y plataformas) se facturan solo por su realización y dentro del límite de la partida.

Los miembros del equipo deben acreditar experiencia en estudios cardiovasculares, preferiblemente en patología aórtica, en ensayos con dispositivos implantables y en normativa de investigación clínica con productos sanitarios. El equipo no puede modificarse sin autorización previa del promotor.

Consulta el pliego oficial antes de presentar una oferta.

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Empresas adjudicatarias

Análisis de la adjudicación

Se adjudicó con una baja del 4,7 % sobre el presupuesto base sin IVA. Como referencia, la baja mediana es del 0,0 % en las 103 adjudicaciones de Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer y del 9,7 % en el grupo CPV 7320. Se recibieron 2 ofertas. Se formalizó 106 días después de su publicación.

Publicaciones oficiales

• El objeto de la contratación es el suministro, instalación y puesta en servicio de un sistema cerrado y refrigerado para el alicuaje automático de vectores virales en bolsas estériles, apto para su operación en entornos GMP, así como del correspondiente material fungible necesario para su funcionamiento, para la Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (FRCB-IDIBAPS).
  Publicada
  Publicada: 2026-10-12
• Servei de transport d'afèresi i de cèl·lules CAR-T ARI-0001, sota condicions GDP, per al projecte ATTRA236784DELG de Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer
  Adjudicada
  Publicada: 2026-09-14
• Serveis d’anàlisis de la fragmentòmica de l’ADN lliure circulant (cfDNA) mitjançant la seqüenciació del genoma complet (WGS) a partir de material procedent de pacients amb carcinoma hepatocel·lular pel projecte de recerca PI25/00197 “Medicina de Precisión No Invasiva en Carcinoma Hepatocelular: Monitorización Dinámica con Fragmementoma de cfDNA y Biomarcadores Sanguíneos para Optimizar la Inmunoterapia (FREESIA)” de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona-Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer.
  Adjudicada
  Publicada: 2026-09-04
• Serveis d’anàlisis de la fragmentòmica de l’ADN lliure circulant (cfDNA) mitjançant la seqüenciació del genoma complet (WGS) a partir de material procedent de pacients amb carcinoma hepatocel·lular pel projecte de recerca PI25/00197 “Medicina de Precisión No Invasiva en Carcinoma Hepatocelular: Monitorización Dinámica con Fragmementoma de cfDNA y Biomarcadores Sanguíneos para Optimizar la Inmunoterapia (FREESIA)” de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona-Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer.
  Adjudicada
  Publicada: 2026-09-04
• Serveis de construcció i seqüenciació de llibreries mitjançant tecnologia de seqüenciació directa d’ARN (Direct RNA sequencing), per aproximadament 100 mostres, en el marc del Projecte de Recerca A-20621, de de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (FRCB-IDIBAPS).
  Evaluación
  Publicada: 2026-08-07

Anteriores y posteriores de Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

• Serveis especialitzats de bioinformàtica per part d’un Contract Research Organization (CRO) amb experiència en l’anàlisi de dades d’epitranscriptòmica generades mitjançant tecnologia Oxford Nanopore direct RNA sequencing (dRNA-seq), en el marc del projecte de recerca A-20926 “Mapping m6A in Htt1a transcripts using Oxford Nanopore Direct RNA Sequencing in HD mouse striatum”. L’objecte del present contracte consta d’un únic Lot: - LOT 1: SERVEIS DE CRO PROJECTE A-20926 Obligatorietat de licitar a tot el Lot. — 20/04/2026
• Serveis de seqüenciació en plataforma Illumina, en funció de les necessitats, per al projecte PI24/00982 de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (FRCB-IDIBAPS). — 17/04/2026
• Serveis de seqüenciació per donar suport a les línies de recerca del grup "predisposició genètica al càncer gastrointestinal" de l’àrea de càncer de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer — 07/04/2026
• Servicio de mantenimiento del equipo Ncounter de Nanostring y Geomax de la FRCB-IDIBAPS — 16/03/2026
• L’objecte del contracte consisteix en l’execució de les obres reforma interior dels locals de l’edifici Rostower situats al carrer Urgell, 204 de Barcelona, així com el subministrament del mobiliari del que disposarà l’espai, per a la Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), d’acord amb les característiques tècniques i condicions definides al projecte executiu. — 10/03/2026
• Serveis d’assessorament científic expert per a l’anàlisi de resultats, orientació metodològica i difusió científica pel projecte de recerca 101136622 (THRIVE), en funció de les necessitats, de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer, segons característiques tècniques i condicions definides en el Plec de Prescripcions Tècniques (PPT). — 05/03/2026

Licitaciones similares y su resultado

• Serveis de Clinical Research Organization (CRO) pel projecte de recerca ICI24/00062 “Treatment of Advanced or… — Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer
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• Servei integral d’una Clinical Research Organization (CRO) per a la realització de totes les activitats neces… — Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer
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• Servicios de una empresa Contract Research Organization (CRO) para la ejecución del proyecto de investigación… — Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge (IDIBELL)
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• Serveis d’una Contract Research Organization per l’assaig clínic multicèntric 3Dadopt executat pel Consorci C… — Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
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• Servicio de Aferesis para el proyecto ICI21/00049 para la Fundació de Recerca Clínic Barcelona-Institut d’Inv… — Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer
  Adjudicada a HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA por 37.500 €
• Servei de realització de proves complementàries de patologia subclínica en pacients amb VIH, per a l'estudi P… — Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer
  Adjudicada a HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA por 87.401 € (baja del 8,0 %)

Preguntas frecuentes

¿Quién convoca esta licitación?

La convoca Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer.

¿Quién ganó esta licitación?

Se adjudicó a Franklyn Health Ltd.

¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?

Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 118.239 €.

¿Qué tipo de contrato es?

Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento abierto.

¿Dónde se ejecuta el contrato?

El lugar de ejecución es Cataluña.

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