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Resuelta

Servei de producció de productes terapèutics CARNK-CD5 en Sala Blanca, sota condicions GMP, per al projecte ICI21/00103 de la FRCB-IDIBAPS

Expediente F25.045SS · Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

El órgano desistió del contrato: no se adjudicó a ninguna empresa. Sala Blanca con condiciones GMP y autorización de la AEMPS para producir unas 5 unidades de cordón umbilical, con 15 días mínimos de ocupación por producción y capacidad para 200 días totales. Licitación pública de servicios convocada por Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (Barcelona). Con valor estimado de 96.000 €. Procedimiento otros. El plazo de presentación de ofertas terminó el 22/12/2025 a las 14:00. Expediente F25.045SS.

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Importes y cifras

96.000 €
Valor estimado
80.000 €
Presupuesto base (sin IVA)
1
Ofertas recibidas

Qué se contrata

La producción del producto terapéutico CART-CD5.NK en una sala blanca acreditada conforme a las normas de correcta fabricación (GMP), para el ensayo clínico de fase I del proyecto ICI21/00103, destinado a evaluar la seguridad y eficacia de células CAR-NK CD5 en pacientes con micosis invasivas refractarias. El único centro reclutador es el Hospital Clínic de Barcelona.

El proceso consiste en separar células NK de cordón umbilical, transducirlas con lentivirus que codifica el receptor CD5 y congelar el producto final hasta su administración intravenosa a cada paciente. El número de procesos previstos es de aproximadamente 5 cordones umbilicales. Para cada producción se requiere una ocupación mínima de 15 días de sala blanca, con una capacidad estimada de 200 días de ocupación considerando la suma de los días de uso de cada cordón.

Las instalaciones deben cumplir los requisitos de clasificación GMP para fabricación de terapias avanzadas asépticas (renovaciones de aire, partículas en suspensión, diferencia de presiones y unidades formadoras de colonias). Deben disponer de equipamiento cualificado: sistemas cerrados de producción, cabinas de flujo laminar, aislador, incubadores, microscopio, centrífuga, congelador a -80 °C y tanque de nitrógeno líquido.

El proveedor debe contar con autorización de la AEMPS para la obtención y procesamiento de células NK de cordón expandidas y transducidas con vector lentiviral, y con autorización de instalación para utilización confinada de organismos modificados genéticamente de tipo 2. Debe disponer de laboratorio GMP con área de terapia celular, servicio de microbiología, laboratorio de biología celular y unidad de citometría. El personal que manipula las células debe tener formación específica en terapias celulares y la sala debe contar con un director técnico que libere el producto final.

Se incluye la formación y asesoramiento al personal investigador en el cumplimiento de GMP (logística, documentación, vestimenta, producción y controles), así como gastos administrativos y vestuario especial. Quedan excluidos el material fungible de partida y los análisis de control microbiológico ambiental y de superficies.

Los licitadores deben ofertar la totalidad del servicio desglosando cada ítem con sus plazos. Cualquier error técnico debe corregirse sin coste adicional, y su incumplimiento genera penalizaciones. La documentación y los datos tratados tienen carácter confidencial, y la titularidad de los resultados corresponde a FRCB-IDIBAPS.

Consulta el pliego oficial antes de presentar una oferta.

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Resultado del procedimiento

EmpresaEstadoImporteFecha
Sin adjudicatario · 1 oferta Desistimiento — —

Publicaciones oficiales

MedioTipo de anuncioFecha
Perfil del contratante Anuncio de Licitación 05/12/2025
Perfil del contratante Anuncio de Desistimiento 19/12/2025

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Preguntas frecuentes

¿Quién convoca esta licitación?
La convoca Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer.
¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?
Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 96.000 €.
¿Qué tipo de contrato es?
Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento otros.
¿Dónde se ejecuta el contrato?
El lugar de ejecución es Barcelona.

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Fuente: Plataforma de Contractació Pública de Catalunya · Actualizado el 14/10/2026