Serveis de Clinical Research Organization (CRO) pel projecte de recerca ICI24/00062 “Treatment of Advanced or metastatatic triple-negative breast càncer with adoptive of PD1+ tumor-infiltrating lymphocytes (TILS001 trial)”. L’objecte del present contracte consta d’un únic Lot: - LOT 1: Servei de CRO pel projecte ICI24/00062

Importes y cifras

Qué se contrata

Una organización de investigación clínica (CRO) que se encargue de la puesta en marcha, monitorización, gestión, farmacovigilancia, gestión de datos y análisis bioestadístico del ensayo clínico fase Ib TILS001, un estudio multicéntrico y aleatorizado en cáncer de mama triple negativo avanzado o metastásico con linfocitos infiltrantes de tumor PD1+. El estudio se desarrollará íntegramente en España, en 4 hospitales terciarios de 3 comunidades autónomas: Hospital Clínic de Barcelona, Vall d'Hebron Institute of Oncology (Barcelona), Hospital 12 de Octubre (Madrid) y Clínica Universidad de Navarra. Se reclutarán 12 pacientes aleatorizados en un único grupo de tratamiento, con períodos de reclutamiento y seguimiento de 3 años cada uno.

La monitorización incluye 1 visita de inicio por centre, 6 visitas de monitorización por centro y 1 visita de cierre por centro, con un total indicado de 4 visitas de inicio, 24 de monitorización y 4 de cierre. El cuaderno de recogida de datos será electrónico (eCRD), con cumplimiento de 21 CFR Part 11 e ICH-GCP, y la empresa deberá gestionar el archivo maestro electrónico (eTMF) y los archivos electrónicos de cada centro (eISF).

Entre las funciones figuran la gestión integral del proyecto, la presentación y seguimiento de las aprobaciones ante el comité ético y la Agencia Española del Medicamento, la gestión de contratos con los centros, la verificación de datos fuente al 100 %, la farmacovigilancia y la codificación de eventos adversos con MedDRA. En gestión de datos se incluyen la programación de la randomización, el sistema web de recogida de datos, la limpieza de datos, el cierre de la base de datos y la coordinación y soporte al comité de seguridad (DSMB), con seis reuniones previstas.

Los análisis estadísticos deberán realizarse en un plazo máximo de tres meses tras el cierre de la base de datos, y se exigen informes trimestrales y un informe final.

Para participar se exige experiencia en gestión y seguimiento de ensayos clínicos en terapia celular, y la oferta técnica se valora mediante juicio de valor. El contrato finalizará como máximo el 31/12/2028, salvo prórroga.

Consulta el pliego oficial antes de presentar una oferta.

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Resultado del procedimiento

Publicaciones oficiales

• El objeto de la contratación es el suministro, instalación y puesta en servicio de un sistema cerrado y refrigerado para el alicuaje automático de vectores virales en bolsas estériles, apto para su operación en entornos GMP, así como del correspondiente material fungible necesario para su funcionamiento, para la Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (FRCB-IDIBAPS).
  Publicada
  Publicada: 2026-10-12
• Serveis d’anàlisis de la fragmentòmica de l’ADN lliure circulant (cfDNA) mitjançant la seqüenciació del genoma complet (WGS) a partir de material procedent de pacients amb carcinoma hepatocel·lular pel projecte de recerca PI25/00197 “Medicina de Precisión No Invasiva en Carcinoma Hepatocelular: Monitorización Dinámica con Fragmementoma de cfDNA y Biomarcadores Sanguíneos para Optimizar la Inmunoterapia (FREESIA)” de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona-Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer.
  Evaluación
  Publicada: 2026-09-04
• Serveis d’anàlisis de la fragmentòmica de l’ADN lliure circulant (cfDNA) mitjançant la seqüenciació del genoma complet (WGS) a partir de material procedent de pacients amb carcinoma hepatocel·lular pel projecte de recerca PI25/00197 “Medicina de Precisión No Invasiva en Carcinoma Hepatocelular: Monitorización Dinámica con Fragmementoma de cfDNA y Biomarcadores Sanguíneos para Optimizar la Inmunoterapia (FREESIA)” de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona-Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer.
  Evaluación
  Publicada: 2026-09-04
• Serveis de construcció i seqüenciació de llibreries mitjançant tecnologia de seqüenciació directa d’ARN (Direct RNA sequencing), per aproximadament 100 mostres, en el marc del Projecte de Recerca A-20621, de de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (FRCB-IDIBAPS).
  Evaluación
  Publicada: 2026-08-07
• Contractació basada en l'Acord marc dels serveis de missatgeria i transport en fred de la Comissió Central de Subministraments (CCS) (expedient CCS-2024-1), per al projecte ICI23/00012, finançat per l'Institut de Salud Carlos III (ISCIII) i cofinançat per la Unió Europea.
  Adjudicada
  Publicada: 2026-08-03

Anteriores y posteriores de Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

• Serveis de realització de ressonància magnètica (RM) cardíaca fetal, en funció de les necessitats, pel projecte PI24/00653 de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer — 18/08/2025
• L’objecte del contracte consisteix en l’execució de les obres per a l’execució del projecte de condicionament dels laboratoris de recerca situats en la quarta planta de l’edifici Clúster II del Parc Científic de Barcelona, que es corresponen amb els codis CL04D6_CL04CD61 _CL04CD76_CL04CD75_ CL04D8 i compreses en el projecte degudament aprovat i en la memòria que acompanyen la licitació. El contracte es divideix en 3 lots:  LOT 1: OBRA  LOT 2: INSTAL·LACIONS  LOT 3: CABLEJAT INFORMÀTIC — 31/07/2025
• Subministrament d’electrònica de xarxa campus per una nova seu en el PCB per a la Fundació de Recerca Clínic Barcelona-Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer. És susceptible de finançar-se per la Generalitat de Catalunya, i de cofinançament de la Unió Europea. — 31/07/2025
• L'objecte del present procediment és la contractació del servei per a la determinació quantitativa dels biomarcadors següents en mostres biològiques procedents de pacients amb cirrosi hepàtica descompensada, per al projecte de recerca PI23/00798, titulat “Cirrosis Descompensada: Investigación De Nuevos Mecanismos Patogénicos Relacionados Con Su Progresión Y Evaluación De Nuevas Herramientas Terapéuticas”. — 29/07/2025
• Subministrament instal·lació i posada en funcionament d’un citòmetre separador cel·lular d’espectre complert amb 5 LASER i cabina BSL2, així com fixar les condicions del deu manteniment postgarantia per a la Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer — 28/07/2025
• Contractació dels serveis de neurofilaments lleugers i GFAP en mostres de sang, en funció de les necessitats, pel Projecte de recerca PI24/00567 “El acúmulo de la discapacidad en la esclerosis múltiple: modelos combinados de daño, reparación y reserva cerebral y medular en neuroimagen y biomarcadores sanguíneos” del Grup d'Imatge avançada en malalties neuroimmunològiques (ImaginEM) de l'Àrea de Neurociències clíniques experimentals de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona-Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer. — 18/07/2025

Licitaciones similares y su resultado

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• L’objecte del present procediment és la contractació dels serveis d’una CRO o Contract Research Organization… — Fundació Institut d'Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol
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• Servicios de una empresa Contract Research Organization (CRO) para la ejecución del proyecto de investigación… — Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge (IDIBELL)
  Adjudicada a Fundació Privada Institut d¿Investigació Oncològica de Vall d¿Hebron (VHIO) por 199.734 € (baja del 1,1 %)

Preguntas frecuentes

¿Quién convoca esta licitación?

La convoca Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer.

¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?

Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 596.101 €.

¿Qué tipo de contrato es?

Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento abierto.

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