El objeto del presente procedimiento es la contratación de los servicios necesarios para la creación de cuadernos de recogida de datos electrónicos (eCRD) a través de una plataforma online con la tecnología más innovadora y con el diseño más intuitivo, para la recogida de datos en cualquier tipo de ensayo clínico, desde pequeños estudios observacionales, hasta grandes y complejos ensayos clínicos, para poder llevar a cabo la gestión y el desarrollo de los ensayos clínicos que se realicen en la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Hospital Universitario La Paz de Madrid. Dichos servicios deberán respetar los requisitos fijados por la red europea de investigación ECRIN (European Clinical Research Infrastructure Network).
Expediente PA 02-2026 · Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz
Quedó desierta: no se adjudicó a ninguna empresa. Migración y continuidad de más de 40 ensayos clínicos multicéntricos en producción, con infraestructura de nube o servidores alojados dentro del Espacio Económico Europeo, dos años de duración y validación del sistema. Licitación pública de servicios convocada por Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz (Madrid). Con valor estimado de 96.519 €. Procedimiento abierto simplificado. El plazo de presentación de ofertas terminó el 06/04/2026 a las 18:00. Expediente PA 02-2026.
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Importes y cifras
Qué se contrata
Los servicios de creación, desarrollo y mantenimiento de cuadernos de recogida de datos electrónicos (eCRD) en una plataforma online, para ensayos clínicos de cualquier tipo, desde estudios observacionales pequeños hasta ensayos complejos, gestionados por la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Hospital Universitario La Paz de Madrid. Los servicios deberán respetar los requisitos de la red europea ECRIN.
El contrato tendrá una duración de dos años, contados desde el día siguiente a su formalización. Deberá darse continuidad a una infraestructura de más de diez años de antigüedad, trasladando sin interrupciones más de 40 ensayos clínicos multicéntricos que ya tienen eCRD en producción con pacientes reales en marcha.
Será necesario disponer de dos entornos de sistema, de desarrollo y de producción, aislados y claramente diferenciados entre sí. El sistema deberá estar validado, con evidencias de validación IQ y OQ, y revalidarse periódicamente y ante cualquier cambio.
La infraestructura, incluidas las copias de seguridad, deberá estar alojada dentro del Espacio Económico Europeo. Los servidores deberán ubicarse en salas cerradas con control de acceso físico, alimentación ininterrumpida, control de temperatura y humedad, y alarmas de humo y calor vigiladas las 24 horas.
Las copias de seguridad deberán realizarse al menos cada 24 horas, almacenarse en una ubicación distinta a la de los datos originales y probarse su restauración. Deberá existir un plan de continuidad de negocio con recuperación ante desastres, probado al menos anualmente.
El servicio deberá cumplir las buenas prácticas clínicas de la ICH E6 y los principios estadísticos de la ICH E9, y someterse a auditorías internas y externas. La demostración de los requisitos técnicos se realizará mediante una auditoría específica como último paso antes de la contratación.
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Resultado del procedimiento
| Empresa | Estado | Importe | Fecha |
|---|---|---|---|
| Desierto | — | — |
Publicaciones oficiales
| Medio | Tipo de anuncio | Fecha |
|---|---|---|
| PCPCM – Perfil contratante | Anuncio de Licitación | 17/03/2026 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Licitación | 17/03/2026 |
| PCPCM – Perfil contratante | Anuncio de Adjudicación | 22/06/2026 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Adjudicación | 22/06/2026 |
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Preguntas frecuentes
- ¿Quién convoca esta licitación?
- La convoca Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz.
- ¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?
- Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 96.519 €.
- ¿Qué tipo de contrato es?
- Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento abierto simplificado.
- ¿Dónde se ejecuta el contrato?
- El lugar de ejecución es Madrid.
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