El objeto del presente contrato es el suministro, instalación, cualificación (IQ/OQ) y puesta en marcha de dos sistemas cerrados automatizados para la producción de medicamentos de terapias avanzadas (ATMPs) destinados a la Unidad de Producción de Medicamentos de Terapias Avanzadas (up-MTA) del Hospital Universitario La Paz (HULP).
Expediente PA 01-2026 · Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz
Adjudicada a MILTENYI BIOTEC S.L. por 492.800 € (sin IVA), con una sola oferta. Dos sistemas cerrados automatizados para fabricar CAR-T y otras terapias celulares, con IQ/OQ, formación y garantía técnica de 5 años, para el Hospital La Paz (vigencia hasta el 30/06/2026). Licitación pública de suministros convocada por Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz (Madrid). Con valor estimado de 493.224 €. Procedimiento abierto. El plazo de presentación de ofertas terminó el 11/05/2026 a las 18:00. Expediente PA 01-2026.
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Importes y cifras
Qué se contrata
Se contratan dos unidades de sistemas cerrados automatizados para la producción de medicamentos de terapias avanzadas, destinadas a la Unidad de Producción de Medicamentos de Terapias Avanzadas del Hospital Universitario La Paz, dentro del proyecto CERTERA, con el objetivo de aumentar la capacidad productiva y cumplir requisitos GMP para ensayos clínicos académicos autorizados por la AEMPS.
Los equipos deben permitir aislar células primarias desde muestras biológicas y separarlas, transfectarlas, cultivarlas y diferenciarlas en el mismo sistema. Incluyen separación por gradiente de densidad a partir de sangre, lavado celular con centrifugación y volumen reducible, separación magnética de enriquecimiento y depleción, y producción de células CAR T con selección, activación, transducción, expansión y formulación final. Cuentan también con cámara de cultivo automatizada con control de temperatura de 4 a 38 ºC, mezcla de N2, CO2 y aire comprimido, centrífuga desechable de hasta 400 g, cámara de acceso a microscopio, y capacidad para volúmenes celulares de partida entre 100 ml y 50 L.
El material fungible debe ser estéril, de un solo uso y con marcado CE/GMP.
En cuanto al software, debe incluir cumplimiento CFR21 Part 11, trazabilidad completa, exportación en formatos FCS2.0, FCS3.0 y FCS3.1, y soporte técnico remoto para incidencias de software. El equipamiento incorpora lector de código de barras bidimensional interno, monitor táctil de al menos 15", puertos USB, sensores de presión, líquidos y temperatura, y marcado CE como producto sanitario. Los equipos deben ser totalmente nuevos.
El suministro incluye instalación, cualificación IQ/OQ, documentación GMP, formación y una garantía técnica de 5 años desde la firma del acta de recepción y puesta en marcha. El contrato se formaliza al adjudicarse y finaliza el 30 de junio de 2026, plazo tras el cual el procedimiento se desiste o el contrato se resuelve si no hay entrega.
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Empresas adjudicatarias
| Empresa | Estado | Importe | Fecha |
|---|---|---|---|
| MILTENYI BIOTEC S.L. | Adjudicado | 492.800 € | — |
Análisis de la adjudicación
Se adjudicó con una baja del 0,1 % sobre el presupuesto base sin IVA. Como referencia, la baja mediana es del 26,1 % en las 146 adjudicaciones de Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz y del 0,5 % en el grupo CPV 3310. Se recibió una sola oferta. MILTENYI BIOTEC S.L. ha ganado 7 licitaciones de Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz.
Publicaciones oficiales
| Medio | Tipo de anuncio | Fecha |
|---|---|---|
| PCPCM – Perfil contratante | Anuncio de Licitación | 14/04/2026 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Licitación | 14/04/2026 |
| PCPCM – Perfil contratante | Anuncio de Adjudicación | 01/06/2026 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Adjudicación | 01/06/2026 |
| PCPCM – Perfil contratante | Anuncio de Formalización | 06/07/2026 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Formalización | 06/07/2026 |
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Preguntas frecuentes
- ¿Quién convoca esta licitación?
- La convoca Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz.
- ¿Quién ganó esta licitación?
- Se adjudicó a MILTENYI BIOTEC S.L..
- ¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?
- Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 493.224 €.
- ¿Qué tipo de contrato es?
- Es un contrato de suministros, tramitado por procedimiento abierto.
- ¿Dónde se ejecuta el contrato?
- El lugar de ejecución es Madrid.
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