El objeto del presente pliego es definir las características técnicas y funcionales para el contrato de servicios de “contract research organization” CRO para la realización del estudio de investigación multicéntrico coordinado por el servicio de Cardiología del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda para la ejecución del proyecto PI25/00394, concedido por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). El contrato será financiado en su totalidad por los fondos obtenidos por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), proyecto PI25/00394.

Importes y cifras

Qué se contrata

Una organización de investigación por contrato (CRO) para crear y mantener durante tres años una base de datos clínica online para el estudio multicéntrico coordinado por Cardiología del Hospital Universitario Puerta de Hierro, con hasta 400 variables recogidas en formularios electrónicos y hasta 30 variables calculadas complejas. El servicio incluye la lectura del protocolo, la asesoría personalizada, la gestión de usuarios con perfiles y notificaciones, y módulos de queries, registros regulatorios, buscadores, aleatorización estratificada por bloques, calendario y exportación de datos en tiempo real.

La puesta en marcha comprende el hosting de la base de datos y de la aplicación web, cifrado SSL, firewall, copias de seguridad diarias, semanales y mensuales, y asistencia técnica y funcional por correo y teléfono durante toda la vigencia del contrato. Se incluye también la monitorización remota centralizada, con revisión de datos online, creación de queries y validación de formularios, así como la exportación de datos y el cierre del estudio.

La consultoría estadística abarca la depuración de la base, la búsqueda de valores anómalos, el plan de limpieza de datos, la programación y validación estadística y los cálculos intermedios y finales. Se suministran además tablets gráficas para la introducción de datos, configuradas con acceso rápido a la base y bloqueo de funciones ajenas.

Entre los requisitos técnicos, la empresa debe contar con certificado ISO 9001:2015 para aplicaciones de gestión sanitaria y asesoría en ensayos clínicos, y la solución debe ser una aplicación web accesible desde navegador estándar. El adjudicatario debe definir una política de copias de seguridad y cifrado de la información en reposo y en tránsito. La titularidad de los resultados corresponde a la Fundación, salvo los desarrollos preexistentes del adjudicatario, que deben documentarse al firmar el contrato. El equipo de proyecto debe estar disponible en una semana desde la formalización.

Consulta el pliego oficial antes de presentar una oferta.

Licitaciones abiertas similares

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Empresas adjudicatarias

Análisis de la adjudicación

Se adjudicó con una baja del 6,8 % sobre el presupuesto base sin IVA. Como referencia, la baja mediana es del 1,1 % en las 38 adjudicaciones de Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda y del 5,6 % en el grupo CPV 7221. Se recibió una sola oferta. Se formalizó 56 días después de su publicación.

Publicaciones oficiales

• El objeto del presente pliego es definir las características técnicas y funcionales para el suministro de la medicación necesaria para la ejecución del ensayo clínico EARLY-GENE.
  Adjudicada
  Publicada: 2026-07-27
• El objeto del presente pliego es definir la contratación de servicios de creación de cuaderno electrónico de recogida de datos (en adelante, eCRD), su depuración, lanzamiento y posteriores labores de mantenimiento para la ejecución del proyecto PI25/01279 concedido por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y por la Unión Europea Next Generation EU/PRTR (en adelante, “el proyecto”).
  Resuelta
  Publicada: 2026-05-29
• Contratación del servicio integral de diseño, implantación, monitorización, control y mantenimiento de la infraestructura criogénica necesaria para la conservación de muestras biológicas pertenecientes a la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda.
  Resuelta
  Publicada: 2026-04-14
• El objeto del presente Pliego es definir las condiciones técnicas que regirán la prestación del servicio de mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos e instalaciones criobiológicas existentes en la Sala de Criobiología de la Fundación, incluyendo los sistemas de almacenamiento, distribución y control de nitrógeno líquido.
  Resuelta
  Publicada: 2026-04-08
• El objeto del contrato es el suministro del derecho de uso, implantación, configuración, puesta en funcionamiento, mantenimiento y soporte técnico de una solución software de telemedicina, destinada al seguimiento y monitorización de pacientes con asistencia ventricular de larga duración, en el marco del proyecto de investigación PI25/00394, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). La solución incluirá los elementos necesarios para su correcto funcionamiento, consistentes en: -Aplicación para pacientes accesible mediante dispositivos tipo tableta. -Dispositivos wearables (relojes inteligentes) para la captación de variables clínicas. -Plataforma web para profesionales sanitarios. -Servicios asociados de implantación, parametrización, formación, mantenimiento, soporte técnico y actualización durante toda la vigencia del contrato. El sistema deberá garantizar la monitorización remota de pacientes, la trazabilidad de la información, la interoperabilidad, así como la seguridad, integridad y confidencialidad de los datos tratados, conforme a la normativa vigente en materia de protección de datos y seguridad de la información.
  Resuelta
  Publicada: 2026-04-06

Anteriores y posteriores de Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

• Gestión, tramitación y asesoramiento en materia de patentes y otros títulos de propiedad industrial e intelectual, derecho digital. — 18/03/2026
• Este expediente tiene por objeto el suministro e instalación de un separador celular para la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda. — 26/01/2026
• Adquisición e instalación de un SISTEMA DE BIORREACTORES para la Unidad de Hematología del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda, para el proyecto CERT22/00070 financiado por los fondos Next Generation. — 20/01/2026
• Adquisición e instalación de una LICENCIA DE SOFTWARE para la optimización de la gestión y trazabilidad de los procesos asociados a las terapias avanzadas y trasplantes del Servicio de Hematología y Hemoterapia de la Unidad de Hematología del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda,  para el proyecto CERT22/00070 financiado por los fondos Next Generation. — 20/01/2026
• Suministro e instalación de un contador de partículas, para la investigación biomédica del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda para el proyecto CERT22/00070 financiado por los fondos Next Generation. — 22/12/2025

Licitaciones similares y su resultado

• El objeto del presente procedimiento es la definición de los trabajos y servicios correspondientes a la contr… — Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital de La Princesa · 2026-08-10
• El objeto del contrato es obtener los servicios de una CRO para asegurar el cumplimiento de las normas de Bue… — Gerencia de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana (FISABIO)
  Adjudicada a EXPERIOR SL por 32.535 € · 2025-12-01
• Contratación del servicio de Clinical Research Organization (CRO) para la prestación de servicios enfocados a… — Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón
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• El servicio a contratar es el de puesta en marcha y la gestión integral CRO del ensayo, realizando todas sus… — Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal
  Adjudicada a S&H Medical Science Service S.L. por 409.545 €
• El objeto del presente pliego es la contratación de un suministro para cubrir las necesidades del laboratorio… — Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz
  Adjudicada a FISHER SCIENTIFIC, S.L. y 1 más por 40.853 € (baja del 97,6 %)
• Contratación de una Clinical Research Organization (CRO) para el desarrollo del proyecto “ensayo clínico pros… — Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal
  Adjudicada a EFFICE SPI SL por 126.160 € (baja del 19,0 %)

Preguntas frecuentes

¿Quién convoca esta licitación?

La convoca Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda.

¿Quién ganó esta licitación?

Se adjudicó a GALAXIA EMPIRICA, S.L..

¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?

Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 31.000 €.

¿Qué tipo de contrato es?

Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento abierto simplificado.

¿Dónde se ejecuta el contrato?

El lugar de ejecución es Madrid.

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