Contrato de servicios de CRO para el desarrollo del estudio observacional (EO 24/208) - ReDS-SAFE HF II para la estrategia de descongestión guiada por ReDS en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca.

Importes y cifras

Qué se contrata

Se contrata a una organización de investigación por contrato (CRO) que actúe como soporte del equipo investigador en la puesta en marcha y gestión integral de un estudio observacional con producto sanitario con marcado CE, para el que la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal es promotora.

El contratista deberá analizar el protocolo, estructurar y codificar las variables según los objetivos principal y secundarios, diseñar formularios y el reservorio documental, y elaborar el cuaderno electrónico de recogida de datos con interfaz web y base de datos compatibles con dispositivos Android e iOS. También gestionará usuarios, credenciales y trazabilidad de acceso, y se encargará del hosting, la seguridad y el mantenimiento de la base y de la aplicación durante toda la duración del contrato.

Entre sus tareas figuran las visitas de inicio no presenciales mediante TIC, el seguimiento del reclutamiento en todos los centros participantes, el control del cronograma y de las visitas de seguimiento, la monitorización remota de la base de datos para asegurar su calidad, consistencia e integridad, y la explotación de la base con entrega de los datos en el formato que requiere el protocolo.

En materia de protección de datos, el adjudicatario actuará como encargado del tratamiento respecto de los centros donde se realiza el estudio, aplicará medidas de seguridad de nivel alto y deberá gestionar las autorizaciones de acceso a la documentación clínica de los pacientes incluidos, comprobando que se ha obtenido su consentimiento informado antes de la inclusión.

Consulta el pliego oficial antes de presentar una oferta.

Licitaciones abiertas similares

• Diseño y ejecución de un proyecto de investigación, que analice la eficacia y posibilite áreas de mejora del… — plazo hasta el 30/10/2026
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Empresas adjudicatarias

Análisis de la adjudicación

Se adjudicó con una baja del 7,6 % sobre el presupuesto base sin IVA. Como referencia, la baja mediana es del 0,0 % en las 14 adjudicaciones de Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal y del 9,3 % en el grupo CPV 7300. Se recibieron 2 ofertas.

Publicaciones oficiales

• Suministro a la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal de un sistema de secuenciación de nueva generación MISEQ I100 PLUS
  Adjudicada
  Publicada: 2026-09-16
• Contratación de una Clinical Research Organization (CRO) para el desarrollo del “ensayo clínico BAT-VTE prospectivo, aleatorizado y multicéntrico para el tratamiento anticoagulante en pacientes con enfermedad tromboembólica venosa que reciben tratamiento antiplaquetario para la FIBIO-HRC.
  Adjudicada
  Publicada: 2026-07-07
• Contratación de una Clinical Research Organization (CRO) para el desarrollo del proyecto “ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y multicéntrico para evaluar la eficacia del tips frente al tratamiento estándar en pacientes de alto riesgo tras un episodio agudo de hemorragia varicosa para la FIBIO-HRC.
  Adjudicada
  Publicada: 2026-05-28
• Contrato de suministro de reactivos para la realización de determinaciones de neurofilamentos y filamentos gliales en sangre periférica.
  Adjudicada
  Publicada: 2026-05-19
• Suministro de reactivos para la realización de determinaciones de neurofilamentos y filamentos gliales en sangre periférica.
  Resuelta
  Publicada: 2026-04-24

Anteriores y posteriores de Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal

• Suministro a la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal de la plataforma integral de cultivo celular en dispositivos microfluídicos (Organ-on Chip) EMULATE — 24/04/2026
• Suministro a la FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO RAMÓN Y CAJAL, de reactivos para la realización de determinaciones de neurofilamentos y filamentos gliales en sangre periférica — 28/10/2025
• Suministro a la fundación para la Investigación biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal, de reactivos de secuenciación masiva (NGS) para estudio genético de Neonatos por la tecnología de Genoma completa (WGS) — 30/06/2025
• Contrato mixto de suministro a la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal del equipo: OCT Spectralis SHIFT Multiscan, unido al servicio de UPGRADE, compatibilidad, migración y disponibilidad de la base de datos de la plataforma OCT Spectralis V1, propiedad de la entidad. — 10/06/2025
• Contrato de suministro de microscopio quirúrgico oftálmico para intervenciones de polo anterior, con asistente de quirófano para implantación de lentes intraoculares y con OCT intraoperatoria integrada. — 06/02/2025
• Suministro, para la Fundación de Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal, de un microscopio quirúrgico oftálmico para intervenciones de polo anterior, con asistente de quirófano para la implantación de lentes intraoculares y con OCT intraoperatoria integrada. — 10/09/2024

Licitaciones similares y su resultado

• El objeto del presente pliego es definir las características técnicas y funcionales para el contrato de servi… — Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  Adjudicada a GALAXIA EMPIRICA, S.L. por 28.890 € (baja del 6,8 %)
• Contratación del servicio de Clinical Research Organization (CRO) para la prestación de servicios enfocados a… — Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón
  Adjudicada a Evidenze Health España SLU por 63.310 € (baja del 6,6 %)
• El servicio a contratar es el de puesta en marcha y la gestión integral CRO del ensayo, realizando todas sus… — Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal
  Adjudicada a S&H Medical Science Service S.L. por 409.545 €
• Contrato de suministro de un sistema de telemonitorización que desarrolle un algoritmo que se integre en disp… — Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 de Octubre
  Adjudicada a INVECTREX DIGITAL SL por 80.000 € (baja del 20,0 %)
• Contrato de una Contract Research Organization (CRO) — Fundación para la Investigación Biosanitaria de Andalucía Oriental - Alejandro Otero (FIBAO)
  Adjudicada a Ser-Mes Planificación por 13.009 € (baja del 13,3 %) · 2026-04-10

Preguntas frecuentes

¿Quién convoca esta licitación?

La convoca Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal.

¿Quién ganó esta licitación?

Se adjudicó a GALAXIA EMPIRICA, S.L..

¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?

Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 100.000 €.

¿Qué tipo de contrato es?

Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento abierto simplificado.

¿Dónde se ejecuta el contrato?

El lugar de ejecución es Madrid.

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