Contrato de una Contract Research Organization (CRO)
Expediente 001_2026 · Fundación para la Investigación Biosanitaria de Andalucía Oriental - Alejandro Otero (FIBAO)
Adjudicada a Ser-Mes Planificación por 13.009 € (sin IVA), un 13,3 % por debajo del presupuesto, con una sola oferta. Monitorización de un ensayo con 86 pacientes en el Hospital Universitario de Torrecárdenas (Almería), con 24 meses de reclutamiento, 2 SAE graves estimados y gestión regulatoria ante la AEMPS. Licitación pública de servicios convocada por Fundación para la Investigación Biosanitaria de Andalucía Oriental - Alejandro Otero (FIBAO) (España). Con valor estimado de 15.000 € y presupuesto de 18.150 € (IVA incluido). Procedimiento abierto simplificado. El plazo de presentación de ofertas terminó el 25/03/2026 a las 23:59. Expediente 001_2026.
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Importes y cifras
Qué se contrata
La gestión del proyecto de investigación clínica con producto sanitario sobre neuromodulación en la recuperación de pacientes con ictus agudo, en el Hospital Universitario de Torrecárdenas de Almería, con unos 86 pacientes, tratamiento y seguimiento de 3 meses y reclutamiento de 24 meses. Incluye la comunicación con la AEMPS y la elaboración del plan de monitorización, con redacción y revisión de hasta 2 rondas.
Monitorización: visita de inicio remota, formación del CRA en documentos y procedimientos del estudio, una visita de monitorización con verificación de documento fuente al 50% de reclutamiento, una visita final combinada con la de cierre (presencial) y site management estimado en 27 horas por mes y centro. Se incluyen los costes de desplazamiento del CRA según la normativa de viajes de FIBAO.
Vigilancia de la seguridad: preparación de un Safety Management Manual con revisión de hasta 2 rondas, creación y validación de una base de datos de vigilancia de seguridad, gestión y notificación de SAE/DD graves a promotor, y notificación de SADE y DD a la autoridad competente, con facturación por notificaciones realizadas. Se estiman 2 SAE graves.
Archivo: edición y mantenimiento del archivo maestro (Master File), archivos del promotor y archivos del investigador.
Servicios adicionales: consultoría regulatoria, estadística o de biometría por hora, consultoría de monitor médico por hora real, y asistencia a teleconferencias de CRA y PM de 1 hora, facturadas según su número real.
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Criterios de adjudicación
| Tipo | Criterio | Peso |
|---|---|---|
| Cuantificables Automáticamente | Precio | 100.0 |
Empresas adjudicatarias
| Empresa | Estado | Importe | Fecha |
|---|---|---|---|
| Ser-Mes Planificación | Formalizado | 13.009 €17/04/2026 | 17/04/2026 |
Análisis de la adjudicación
Se adjudicó con una baja del 13,3 % sobre el presupuesto base sin IVA. Como referencia, la baja mediana es del 0,1 % en las 52 adjudicaciones de Fundación para la Investigación Biosanitaria de Andalucía Oriental - Alejandro Otero (FIBAO) y del 9,7 % en el grupo CPV 7320. Se recibió una sola oferta. Se adjudicó 30 días después de su publicación.
Condiciones especiales de ejecución
- Consideraciones de tipo medioambiental: mantenimiento o mejora de los valores medioambientales que puedan verse afectados por la ejecución del contrato.
Publicaciones oficiales
| Medio | Tipo de anuncio | Fecha |
|---|---|---|
| Perfil del contratante | Anuncio de Adjudicación | 13/04/2026 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Pliegos | 11/03/2026 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Licitación | 11/03/2026 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Formalización | 22/04/2026 |
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Preguntas frecuentes
- ¿Quién convoca esta licitación?
- La convoca Fundación para la Investigación Biosanitaria de Andalucía Oriental - Alejandro Otero (FIBAO).
- ¿Quién ganó esta licitación?
- Se adjudicó a Ser-Mes Planificación.
- ¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?
- Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 15.000 € y el presupuesto base de licitación asciende a 18.150 € (IVA incluido).
- ¿Qué tipo de contrato es?
- Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento abierto simplificado.
- ¿Dónde se ejecuta el contrato?
- El lugar de ejecución es España.
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