Real Decreto 1412/2018, de 3 de diciembre, por el que se regula el procedimiento de comunicación de puesta en el mercado de los alimentos para grupos específicos de población.
BOE-A-2018-17776 · Boletín Oficial del Estado, 2018-12-27 · Ministerio de la Presidencia, Relaciones con las Cortes e Igualdad
Real Decreto 1412/2018 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-20.
Resumen
Esta norma regula el procedimiento para la comunicación de la puesta en el mercado de alimentos destinados a grupos específicos de población, como preparados para lactantes y alimentos para usos médicos especiales. Aplica a operadores de empresas alimentarias que comercialicen estos productos en España desde su entrada en vigor el 4 de diciembre de 2018.
Entre los puntos clave, se establece que los operadores deben notificar a la autoridad competente antes de comercializar los productos, incluyendo información del etiquetado y cualquier modificación. La comunicación se debe realizar electrónicamente y, en caso de inexactitudes, se puede suspender la comercialización del producto. Además, se deroga el anterior Real Decreto 2685/1976, actualizando el marco normativo y simplificando el procedimiento para facilitar el control de estos alimentos. También se incorpora la información en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos, asegurando así la trazabilidad y el cumplimiento de la normativa.
No hay disposiciones derogadas adicionales, ya que el Real Decreto 1412/2018 sustituye completamente al anterior mencionado.
Datos clave
- Rango
- Real Decreto 1412/2018
- Fecha de la disposición
- 2018-12-03
- Publicación
- Boletín Oficial del Estado núm. 312, 2018-12-27
- Entrada en vigor
- 2018-12-28
- Departamento
- Ministerio de la Presidencia, Relaciones con las Cortes e Igualdad
- Estado
- Vigente
- Consolidado actualizado
- 2025-12-20
- Artículos
- 12
- Identificador BOE
- BOE-A-2018-17776
- Texto consolidado
- boe.es · ELI
De qué trata esta norma
Los productos alimenticios destinados a una alimentación especial fueron regulados en el ámbito nacional mediante el Real Decreto 2685/1976, de 16 de octubre, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de preparados alimenticios para regímenes dietéticos y/o especiales.
Posteriormente, a nivel comunitario, cabe destacar la aprobación de la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a los productos alimenticios destinados a una alimentación especial, que a fin de asegurar un control eficaz de este tipo de alimentos por parte de los Estados miembros, estableció, con carácter previo a su comercialización en la Unión Europea, un procedimiento general de notificación a nivel nacional en aquellos casos en los que el Derecho de la Unión Europea no establecía disposiciones específicas.
Índice del articulado
- Artículo 1. Objeto.
- Artículo 2. Ámbito de aplicación.
- Artículo 3. Procedimiento de comunicación de puesta en el mercado de los alimentos para grupos específicos de población.
- Artículo 4. Contenido de la comunicación.
- Artículo 5. Incorporación de la información en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.
- Artículo 6. Controles oficiales por las autoridades competentes.
- Disposición adicional primera. Inclusión de los alimentos para usos médicos especiales en el Sistema Nacional de Salud.
- Disposición adicional segunda. Referencias a los alimentos dietéticos para usos médicos especiales.
- Disposición adicional tercera. Aplicación supletoria de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.
- Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
- Disposición final primera. Título competencial.
- Disposición final segunda. Entrada en vigor.
Normas a las que afecta (2)
Preguntas frecuentes
- ¿Está en vigor Real Decreto 1412/2018?
- Real Decreto 1412/2018 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-20.
- ¿Dónde consultar el texto consolidado actualizado de Real Decreto 1412/2018?
- El texto consolidado oficial está disponible en boe.es (enlazado en esta página). En El Vínculo puedes además leerla artículo a artículo, ver versiones anteriores de cada precepto y preguntar a la IA sobre su contenido.