Orden SSI/23/2015, de 15 de enero, por la que se aprueba la quinta edición de la Real Farmacopea Española y la segunda edición del Formulario Nacional.
BOE-A-2015-467 · Boletín Oficial del Estado, 2015-01-21 · Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Orden SSI/23/2015 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-19.
Resumen
Esta norma regula la aprobación de la quinta edición de la Real Farmacopea Española y la segunda edición del Formulario Nacional. Aplica a todos los profesionales del ámbito farmacéutico y sanitario en España desde su publicación en el BOE el 16 de enero de 2015.
Los puntos clave de esta orden son: en primer lugar, se establece que la quinta edición de la Real Farmacopea Española incluye 3.246 monografías y 332 métodos generales, que son obligatorios para la calidad de los medicamentos y excipientes. En segundo lugar, la segunda edición del Formulario Nacional comprende 81 monografías de materias primas, 22 de fórmulas magistrales tipificadas y 57 de preparados oficinales, proporcionando un marco normativo para su correcta preparación y control. Además, se derogan las ediciones anteriores de la Real Farmacopea y del Formulario Nacional, asegurando que solo se aplique la normativa actualizada. Esta norma no incrementa el gasto de personal, ya que se atenderá con los recursos presupuestarios existentes.
Datos clave
- Rango
- Orden SSI/23/2015
- Fecha de la disposición
- 2015-01-15
- Publicación
- Boletín Oficial del Estado núm. 18, 2015-01-21
- Entrada en vigor
- 2015-01-22
- Departamento
- Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
- Estado
- Vigente
- Consolidado actualizado
- 2025-12-19
- Artículos
- 7
- Identificador BOE
- BOE-A-2015-467
- Texto consolidado
- boe.es · ELI
De qué trata esta norma
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece en su artículo 11, apartado 3, que la Real Farmacopea Española es el código que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran en la composición de los medicamentos de uso humano y veterinario.
Índice del articulado
- Artículo 1. Objeto.
- Artículo 2. Aprobación de la quinta edición de la Real Farmacopea Española.
- Artículo 3. Aprobación de la segunda edición del Formulario Nacional.
- Disposición adicional única. No incremento de gasto de personal.
- Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
- Disposición final primera. Título competencial.
- Disposición final segunda. Entrada en vigor.
Normas a las que afecta (5)
Normativa relacionada por sector
Preguntas frecuentes
- ¿Está en vigor Orden SSI/23/2015?
- Orden SSI/23/2015 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-19.
- ¿Dónde consultar el texto consolidado actualizado de Orden SSI/23/2015?
- El texto consolidado oficial está disponible en boe.es (enlazado en esta página). En El Vínculo puedes además leerla artículo a artículo, ver versiones anteriores de cada precepto y preguntar a la IA sobre su contenido.