Servicios de test de determinación genética de muestra biológica validado en parafina para pacientes de reciente diagnóstico de cáncer de mama por técnica de RT- PCR (ONCOTYPE DX®)
Expediente PNSP S 25-005 · Hospital Universitario de Fuenlabrada
Adjudicada a PALEX MEDICAL, SA por 118.250 € (sin IVA), con una sola oferta. Se prevé realizar 55 test al año a pacientes con carcinoma de mama HR+ y HER2 en estadio precoz, con destino al Hospital Universitario de Fuenlabrada. Las muestras se envían a un laboratorio centralizado en California, con resultados en 14 días naturales. Licitación pública de servicios convocada por Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid). Con valor estimado de 354.750 €. Procedimiento negociado sin publicidad. Expediente PNSP S 25-005.
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Importes y cifras
Qué se contrata
La realización de test genéticos sobre muestras tumorales incluidas en parafina de pacientes con carcinoma de mama HR+ y HER2 en estadio precoz, recién diagnosticados, para el Hospital Universitario de Fuenlabrada. Se prevé la contratación de 55 test al año.
Las muestras se procesan en un laboratorio centralizado y automatizado de Genomic Health en Redwood City (California, EE. UU.). El adjudicatario se encarga de todos los trámites legales necesarios para la exportación de la muestra biológica, informando a Sanidad y Aduanas en cada envío. La recogida es personalizada, con contenedores homologados ONU 4GU e IATA 650 y trazabilidad GPS, y la cadena de custodia digital incluye registro de temperatura. Los kits y consumibles corren a cargo de la adjudicataria.
El análisis se realiza mediante plataforma RT-PCR de 21 genes (Oncotype DX®), con un límite de sensibilidad de ≤ 1 ng de ARN total. El resultado es el Recurrence Score® (0-100), visualizable en línea mediante conexión segura (HTTPS, 2FA). Las muestras se conservan un máximo de 10 años.
El plazo máximo de entrega de resultados es de 14 días naturales desde la recogida. El laboratorio debe contar con certificaciones CLIA, CAP e ISO 15189, y el sistema de calidad documental se basa en UNE EN ISO 9001:2015. El personal debe tener formación en transporte biomédico internacional.
Se incluyen servicios de valor añadido: consultoría clínica para la interpretación del Recurrence Score y formación continuada de al menos 4 horas al año para oncólogos y patólogos. La adjudicataria remitirá listados mensuales de las pruebas solicitadas, con detalle de los test válidos.
Facturación: solo se facturan los test válidos, una vez aportados los resultados genéticos. Los gastos de recogida y entrega de resultados, así como la cobertura de riesgos de los envíos, corren a cargo de la adjudicataria.
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Empresas adjudicatarias
| Empresa | Estado | Importe | Fecha |
|---|---|---|---|
| PALEX MEDICAL, SA | Adjudicado | 118.250 €24/12/2025 | 24/12/2025 |
Análisis de la adjudicación
Se adjudicó por el presupuesto base sin IVA, sin baja. Como referencia, la baja mediana es del 27,1 % en las 927 adjudicaciones de Hospital Universitario de Fuenlabrada y del 5,0 % en el grupo CPV 8514. Se recibió una sola oferta. Se formalizó 22 días después de su publicación.
Publicaciones oficiales
| Medio | Tipo de anuncio | Fecha |
|---|---|---|
| PCPCM – Perfil contratante | Anuncio de Adjudicación | 02/12/2025 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Adjudicación | 02/12/2025 |
| PCPCM – Perfil contratante | Anuncio de Formalización | 16/01/2026 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Formalización | 16/01/2026 |
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Preguntas frecuentes
- ¿Quién convoca esta licitación?
- La convoca Hospital Universitario de Fuenlabrada.
- ¿Quién ganó esta licitación?
- Se adjudicó a PALEX MEDICAL, SA.
- ¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?
- Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 354.750 €.
- ¿Qué tipo de contrato es?
- Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento negociado sin publicidad.
- ¿Dónde se ejecuta el contrato?
- El lugar de ejecución es Madrid.
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