Servicio de Validación Analítica y Soporte Regulatorio de Ensayo Genómico, financiado con la ayuda EUR2023-143451 (MCIN/AEI/10.13039/501100011033), con cargo a los fondos europeos “NextGenerationEU”/Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia (PRTR)

Importes y cifras

Qué se contrata

El adjudicatario validará analíticamente un ensayo de secuenciación de nueva generación (NGS) y prestará soporte regulatorio para su posible uso como Companion Diagnostics ante la FDA, en las oficinas de la empresa y en la sede del F.S.P. CNIO en Madrid. El contrato se adjudica a tanto alzado por 220.000 euros sin IVA, sin lotes, y tiene una duración máxima de seis meses desde la formalización para las Fases I y II; la obtención de la acreditación CLIA/CAP (Fase III) no computa en ese plazo.

La solvencia económica exige un volumen anual de negocios igual o superior al valor estimado del contrato, es decir, 220.000 euros. La solvencia técnica exige una relación de trabajos similares de los últimos tres años con un importe anual acumulado en el año de mayor ejecución igual o superior al 40 % de la anualidad media, además de dos certificados de buena ejecución y una acreditación vigente CLIA y CAP aplicable a ensayos de NGS, propia o subcontratada. La garantía definitiva es del 5 % del importe de adjudicación sin IVA y se devuelve tras acreditar la certificación CLIA/CAP.

Los criterios no evaluables mediante fórmulas suman hasta 45 puntos: plan de validación analítica en wet-lab y dry-lab (15), infraestructura en la nube certificada (3), transferencia de conocimiento al F.S.P. CNIO (6), plan de contingencia en las Fases I, II y III (6), y plan de prestación clínica y disponibilidad del ensayo validado durante al menos tres años tras la acreditación (15). La oferta necesita un mínimo de 15 puntos y no puede tener cero en ningún criterio valorable; la memoria tiene un máximo de 15 páginas.

Los criterios evaluables mediante fórmulas suman hasta 55 puntos: la oferta económica (45) y una estrategia regulatoria para la transición a Companion Diagnostics conforme a la FDA (10), que solo puntúa la oferta que la cumpla. Se considera anormal la oferta económica que baje más de 15 unidades porcentuales de la media aritmética de las ofertas presentadas.

Consulta el pliego oficial antes de presentar una oferta.

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Criterios de adjudicación

Requisitos para presentarse

Solvencia económica

Otros: Los licitadores acreditarán inicialmente su solvencia económica y financiera con la presentación de la declaración responsable conforme al formulario de Documento Europeo Único de Contratación…

Solvencia técnica

Otros: Los licitadores acreditarán inicialmente su solvencia técnica o profesional con la presentación de la declaración responsable conforme al formulario de Documento Europeo Único de Contratación…

Empresas adjudicatarias

Análisis de la adjudicación

Se adjudicó con una baja del 0,8 % sobre el presupuesto base sin IVA. Como referencia, la baja mediana es del 0,0 % en las 576 adjudicaciones de Fundación del Sector Público Estatal Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas Carlos III y del 1,1 % en el grupo CPV 7311. Se recibieron 2 ofertas, de 213.957 € a 218.300 €. Se adjudicó 59 días después de su publicación.

Publicaciones oficiales

• Servicio de Auditoría Integral Institucional
  Publicada
  Publicada: 2026-10-14
• Servicio de Mantenimiento de los Equipos de Climatización de Precisión del Centro de Proceso de Datos del fabricante Vertiv
  Publicada
  Publicada: 2026-10-13
• Servicio de Asistencia Técnica para la Mejora del Seguimiento de la Ejecución de los Contratos
  Publicada
  Publicada: 2026-10-02
• Servicio de Suscripción de Póliza de Seguro de Daños Materiales
  Evaluación
  Publicada: 2026-09-29
• Suministro, en régimen de arrendamiento, sin opción a compra, de Compactador de Residuos para el Animalario
  Resuelta
  Publicada: 2026-09-29

Anteriores y posteriores de Fundación del Sector Público Estatal Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas Carlos III

• Servicio de Soporte y Mantenimiento de Licencias del Software SAP — 17/10/2025
• Servicio de Mantenimiento y Soporte del Software de Gestión de Mantenimiento GIM — 15/10/2025
• Servicio de Cafetería, Comedor y Vending — 09/10/2025
• Suministro de Equipos de Lavado Tipo Lavaracks — 03/10/2025
• Servicio de Gestión del Animalario — 02/10/2025
• Servicio de Contratación de Póliza de Seguro de Responsabilidad Civil — 01/10/2025

Licitaciones similares y su resultado

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Preguntas frecuentes

¿Quién convoca esta licitación?

La convoca Fundación del Sector Público Estatal Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas Carlos III (Entidad de Derecho Público).

¿Quién ganó esta licitación?

Se adjudicó a SeqMatic LLC.

¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?

Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 220.000 € y el presupuesto base de licitación asciende a 266.200 € (IVA incluido).

¿Qué tipo de contrato es?

Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento abierto.

¿Dónde se ejecuta el contrato?

El lugar de ejecución es Madrid.

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