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Comunidad de MadridMadrid, Madrid, Comunidad de Madrid
ResueltaFinanciación UE

Prestación de un servicio externo para la consecución de los fines del estudio clínico que se celebren al amparo del Proyecto PI24/02100“Estudio prospectivo randomizado sobre la salud sexual y calidad de vida autopercibida (PROMs) en pacientes tratadas por cáncer de cérvix. PROVIDENCE-Trial.”, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y cofinanciado por la Unión Europea.

Expediente FIB 2025/023 · Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 de Octubre

Adjudicada a Trialance SCCL por 75.500 € (sin IVA), un 1,9 % por debajo del presupuesto, con una sola oferta. Servicio externo de puesta en marcha, monitorización, farmacovigilancia, gestión de datos y estadística de un ensayo con 120 pacientes, reclutamiento de 22 meses y seguimiento de 12 meses. Licitación pública de servicios convocada por Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid). Con valor estimado de 77.000 €. Procedimiento abierto simplificado. El plazo de presentación de ofertas terminó el 24/11/2025 a las 14:00. Expediente FIB 2025/023.

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Importes y cifras

77.000 €
Valor estimado
1
Ofertas recibidas

Qué se contrata

Un servicio externo que asume la puesta en marcha de un ensayo clínico multicéntrico, prospectivo y aleatorizado sobre rehabilitación multimodal vaginal en 120 pacientes diagnosticadas de cáncer de cérvix en estadios FIGO I-III tras su tratamiento. El adjudicatario se encarga de la gestión del proyecto, la monitorización, la farmacovigilancia, la gestión de datos, la estadística y la redacción y publicación del informe estadístico final.

El periodo de reclutamiento es de 22 meses y el de seguimiento de 12 meses desde el fin del reclutamiento. Las fases de ejecución son la entrada del primer paciente, la entrada del 100 % de los pacientes reclutados y el análisis e informe final del estudio. Los datos se recogen en un cuaderno electrónico (RedCap), sin entrada de datos por CRO, e incluye participación de laboratorios centrales y gestión del archivo maestro del estudio.

El contratista debe realizar los análisis estadísticos previstos por protocolo en un plazo máximo de tres meses tras el cierre de la base de datos de cada uno, y remitir al promotor y a los investigadores un informe periódico de progreso con una periodicidad mínima semestral. Asimismo, debe preparar los informes anuales y de seguridad para el CEIC y las autoridades, y las comunicaciones de acontecimientos adversos a la AEMPS.

Entre las tareas figuran la tramitación inicial con la AEMPS/CTIS, la elaboración del cuaderno de recogida de datos, la gestión de los contratos con los centros participantes y las comunicaciones al CEIm durante y al final del estudio. También incluye la monitorización, con visita de inicio, visitas de seguimiento y visita de cierre, y la gestión de datos, que abarca el diseño de la base electrónica, la resolución de queries, la codificación de acontecimientos adversos, los informes intermedio y final y el cierre de la base. Finalmente, el adjudicatario debe actualizar los datos en EUDRA_CT y ClinicalTrials.gov y participar en reuniones mensuales de seguimiento con la investigadora principal.

Consulta el pliego oficial antes de presentar una oferta.

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Empresas adjudicatarias

EmpresaEstadoImporteFecha
Trialance SCCL · 1 oferta Adjudicado 75.500 € —

Análisis de la adjudicación

Se adjudicó con una baja del 1,9 % sobre el presupuesto base sin IVA. Como referencia, la baja mediana es del 0,5 % en las 114 adjudicaciones de Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 de Octubre y del 9,3 % en el grupo CPV 7300. Se recibió una sola oferta.

Publicaciones oficiales

MedioTipo de anuncioFecha
PCPCM – Perfil contratante Anuncio de Licitación 29/10/2025
Perfil del contratante Anuncio de Licitación 29/10/2025
PCPCM – Perfil contratante Anuncio de Adjudicación 15/12/2025
Perfil del contratante Anuncio de Adjudicación 15/12/2025
PCPCM – Perfil contratante Anuncio de Formalización 08/01/2026
Perfil del contratante Anuncio de Formalización 08/01/2026

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Licitaciones similares y su resultado

Preguntas frecuentes

¿Quién convoca esta licitación?
La convoca Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 de Octubre.
¿Quién ganó esta licitación?
Se adjudicó a Trialance SCCL.
¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?
Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 77.000 €.
¿Qué tipo de contrato es?
Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento abierto simplificado.
¿Dónde se ejecuta el contrato?
El lugar de ejecución es Madrid.

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Fuente: Portal de Contratación de la Comunidad de Madrid · Actualizado el 15/10/2026