System for receiving, validation and reviewing marketing authorisation applications and other regulatory submissions for medicinal products
Hankintayksikkö: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
- Julkaistu
- 4 helmikuuta 2026
- Tarjousten jättämisen määräaika
- 16 helmikuuta 2026, 16:00
- Osat
- 1
- Asiakirjat
- 1
- Ilmoituksen numero
- EF-39973
- Virallinen lähde
- Virallinen lähde
CPV-koodit
- 72000000Tietotekniset palvelut: neuvonta, ohjelmistojen kehittäminen, Internet ja tuki
- 48311000Asiakirjojen hallintaohjelmatuotteet
- 48610000Tietokantajärjestelmät
- 72260000Ohjelmistoihin liittyvät palvelut
- 72600000Tietotekniset tuki- ja neuvontapalvelut
Kuvaus
The Finnish Medicines Agency Fimea (later Fimea) is preparing the procurement of a system for receiving, validation and reviewing marketing authorisation applications for medicinal products and other regulatory submissions. Fimea is primarily looking for a software as a service (SaaS) off-the shelf solution that is provided from a public cloud. The system shall enable the necessary integrations with Fimea's other systems, which will be defined later. The procurement will also include the deployment, support and maintenance services for the system to be procured. Life cycles of the medicinal product dossiers (sequences and attributes) must be migrated to the system. Migration will be part of the procurement. The purpose of this request for information is to identify potential tenderers and to gather information on the solutions available on the market. Following the market dialogue, a call for tenders for the procurement will be prepared. DESCRIPTION The system to be procured shall support the receipt and validation of regulatory submissions, as well as the view and review of application materials. The system shall ensure a smooth and consistent user experience for the mark…
Viralliset julkaisut
Muut hankintayksikön Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea hankinnat
- Jälki-ilmoitus: Fimea.fi verkkosivu-uudistus
- System for management of marketing authorisation applications of medicinal products and related regulatory submissions
- Kutsu markkinavuoropuheluun: Fimea.fi verkkosivu-uudistus
- FIMEA/2025/005132 Nestekromatografi-MALS-laitteiston hankinta
- Lääketietovarannon kehittämisen DPS
- 558903 / Fimea - Sisäisen tarkastuksen palvelut 2025 (00691)
- Fimean laboratorion nestekromatografialaitteiden huoltopalvelut 2025-2030
- Tietopyyntö: Lääketietovarannon kehittäminen
- Henkilöstöedun sähköinen maksuvälinepalvelu
- System for receiving and processing marketing authorisation applications for medical products
Usein kysytyt kysymykset
- Mikä on tämän hankinnan tarjousten jättämisen määräaika?
- Tarjousten jättämisen määräaika on 16 helmikuuta 2026, 16:00. Tarkista virallinen lähde, sillä päivämäärät voivat muuttua.
- Kuka on tämän hankinnan hankintayksikkö?
- Hankintayksikkö on Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea (Suomi).
- Miten voin osallistua julkisiin hankintoihin Suomessa?
- Tarjoukset jätetään Suomessa virallisen julkisten hankintojen portaalin kautta. El Vínculo auttaa löytämään hankinnat ja analysoimaan niiden asiakirjat; tarjous jätetään aina virallisessa lähteessä.
Luo ilmainen tili ja vastaanota joka päivä uudet liiketoimintaasi vastaavat julkiset hankinnat Suomessa.