System for management of marketing authorisation applications of medicinal products and related regulatory submissions
Hankintayksikkö: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
- Julkaistu
- 24 toukokuuta 2026
- Tarjousten jättämisen määräaika
- 5 kesäkuuta 2026, 16:00
- Osat
- 1
- Asiakirjat
- 1
- Ilmoituksen numero
- EF-49744
- Virallinen lähde
- Virallinen lähde
CPV-koodit
- 72000000Tietotekniset palvelut: neuvonta, ohjelmistojen kehittäminen, Internet ja tuki
- 48311000Asiakirjojen hallintaohjelmatuotteet
- 48610000Tietokantajärjestelmät
- 72260000Ohjelmistoihin liittyvät palvelut
- 72600000Tietotekniset tuki- ja neuvontapalvelut
Kuvaus
The Finnish Medicines Agency Fimea (later Fimea) is preparing the procurement of a system for receiving and validation, as well as application management, document handling, archiving, and reviewing marketing authorisation applications for medicinal products and related regulatory submissions. Fimea is primarily looking for a software as a service (SaaS) off-the shelf solution that is provided from a public cloud. The system shall enable the necessary integrations with Fimea's other systems, which will be defined later. The aim of the market dialogue is to investigate the offerings of the different service providers; especially whether it is possible to acquire the planned system as a single integrated solution or is it necessary to procure separate modules instead. The procurement includes the following entities: - Marketing authorisation application management system as a software service including possibility to upscale and downscale number of users. - Implementation project, covering the delivery of the system and the deployment of the system and its continuous services, as well as user training. - Continuous services, including e.g. continuous support and mainte…
Viralliset julkaisut
Muut hankintayksikön Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea hankinnat
- Jälki-ilmoitus: Fimea.fi verkkosivu-uudistus
- System for receiving, validation and reviewing marketing authorisation applications and other regulatory submissions for medicinal products
- Kutsu markkinavuoropuheluun: Fimea.fi verkkosivu-uudistus
- FIMEA/2025/005132 Nestekromatografi-MALS-laitteiston hankinta
- Lääketietovarannon kehittämisen DPS
- 558903 / Fimea - Sisäisen tarkastuksen palvelut 2025 (00691)
- Fimean laboratorion nestekromatografialaitteiden huoltopalvelut 2025-2030
- Tietopyyntö: Lääketietovarannon kehittäminen
- Henkilöstöedun sähköinen maksuvälinepalvelu
- System for receiving and processing marketing authorisation applications for medical products
Usein kysytyt kysymykset
- Mikä on tämän hankinnan tarjousten jättämisen määräaika?
- Tarjousten jättämisen määräaika on 5 kesäkuuta 2026, 16:00. Tarkista virallinen lähde, sillä päivämäärät voivat muuttua.
- Kuka on tämän hankinnan hankintayksikkö?
- Hankintayksikkö on Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea (Suomi).
- Miten voin osallistua julkisiin hankintoihin Suomessa?
- Tarjoukset jätetään Suomessa virallisen julkisten hankintojen portaalin kautta. El Vínculo auttaa löytämään hankinnat ja analysoimaan niiden asiakirjat; tarjous jätetään aina virallisessa lähteessä.
Luo ilmainen tili ja vastaanota joka päivä uudet liiketoimintaasi vastaavat julkiset hankinnat Suomessa.