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SMALL MOLECULE CONTRACT MANUFACTURING SERVICES

Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH

Geschlossen. Angebotsfrist: 18 März 2025.

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Beträge und Kennzahlen

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Beschreibung

The headline objectives of the present manufacturing project are the use of the deliverables in GLP compliant preclinical toxicology and safety pharmacology studies as well as a phase 1 first-in-human clinical trial. The objective of the project is to manufacture two alternative pharmaceutical dosage forms, sterile liquid and semi-solid, to enable dosing as i.v. infusion and topical administration, respectively. This solely relates to current lack of clinical target validation and the requirement to ready the technology for proof-of-mechanism in systemic versus skin administration. We are targeting a virulence factor of S. aureus that may cause pulmonary or dermal infections. HZI wishes to commission the following activities under Master Service Agreement to a suited contractor. A Go/ NoGo milestone is set after scope 1 while the tendering process and resulting contract shall comprise SCOPE1, SCOPE2, and SCOPE3 activities so as to assure these can be offered in the most economical way in terms of price and quality from one legal entity. SCOPE1: process development and non-GMP manufacture of drug substance and injectable drug product to enable preclinical efficacy, pharmacokinetic…

Zuschlagskriterien

ArtKriteriumGewichtung
QualitätSubmission of a Project Schedule Concept Requirement and Evaluation Bidders are requested to submit a detailed Project Schedule covering the following aspects: • time planning • work…35%
QualitätSubmission of a manufacturing quality concept Bidders are requested to submit a manufacturing quality concept covering the following aspects: • manufacturing track record (previous projects can be…35%
PreisEvaluation of price The criterion "price" is evaluated on the basis of the following points. The most favourable offer (lowest price) receives a score of 30. The prices of the other offers receive…—

Teilnahmebedingungen

  • Applicants should submit the following documents with the offer if possible (from each member in the case of consortia): #a) Informal company presentation…
  • If possible, applicants should submit the following documents with their tender (in the case of applicant consortia with at least one member): #a) Confirmation…
  • Applicants should submit the following documents with the offer if possible (in the case of applicant consortia of at least one member): Informal…
  • In addition, proof of suitability is required by written statement for the following project specific matters: referece for proving his competence and…
  • When submitting the tender, the form "Self-declarations on exclusion grounds" relating to sections 123 and 124 GWB" provided by the awarding authority must be…
  • Along with the offer, applicants should submit the completed form "Self-declaration EU sanctions" provided by the Contracting Authority. In the case of an…

Ausführungsbedingungen

  • In order to obtain the confidential document “A_05_AdditionalConfidentialInformation”, the signed CDA “A_01_CDA_small molecule manufacturing .doc” must be…

Amtliche Veröffentlichungen

MediumReferenzDatum
OEV 1d4f9bdcc05c46b29f034a8306430b9b 16 Februar 2025
TED 104746-2025 —

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Häufig gestellte Fragen

Bis wann kann ein Angebot für diese Ausschreibung eingereicht werden?
Die Angebotsfrist endet am 18 März 2025, 10:00. Prüfen Sie die offizielle Quelle, da Termine geändert werden können.
Wer ist der Auftraggeber dieser Ausschreibung?
Die Vergabestelle ist Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH (Deutschland).
Wie kann ich mich an öffentlichen Ausschreibungen in Deutschland beteiligen?
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