Non-Clinical Toxicology and safety assessment of a small molecule
Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH
Offen bis 7 Dezember 2026.
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Beträge und Kennzahlen
Beschreibung
The overall objective of the present project is to conduct a comprehensive nonclinical toxicology and safety assessment program for a small-molecule drug candidate. The program is intended to characterize the toxicological and safety pharmacology profile of the test item following intravenous infusion and to generate the nonclinical safety data required to support a first-in-human clinical trial and subsequent clinical development. The program shall be conducted in accordance with applicable regulatory requirements and guidelines and shall generate data and documentation suitable for regulatory submissions in the European Union and the United States. Particular attention shall be given to the assessment of renal safety, including the characterization of potential effects of both the test item and the vehicle on renal function and renal toxicity. In addition, the program includes the toxicological assessment of the test item following dermal administration to support the potential clinical evaluation of a semisolid formulation for topical administration. The dermal program is behind a Go/No-Go decision.
Zuschlagskriterien
| Art | Kriterium | Gewichtung |
|---|---|---|
| Qualität | Quality divided into - 45 % Project Execution concept (according to B B_02_project-excecution-concept) - 30 % Capability concept (according to B_03_capability-concept) The criterion "quality" is… | 75% |
| Preis | Price The criterion "price" is evaluated on the basis of the following points. The most favourable offer (lowest price) receives a score of 75. The prices of the other offers receive the score… | 25% |
Teilnahmebedingungen
- Proof of registration in a professional or commercial registry (e.g., an extract from the commercial registry) (Section 122(2)(1) of the German Act Against…
- Annual revenue in the field of activity covered by the contract, based on the last three completed fiscal years, in net EUR at least 4,000,000 EUR per year.…
- Existing liability insurance sufficient to cover interest or potential liabilities under this Agreement including, but not limited to worker’s compensation, if…
- In case of intended subcontracting, commitment from the subcontractor is secured. (Self-declaration with the tender; a declaration of commitment from each…
- If a bidder relies on the capacities of other companies to demonstrate its qualifications (economic, financial, technical, and professional capacity)…
- The project manager has at least a C1 level in German or English according to the Common European Framework of Reference for Languages. (Self-declaration with…
Amtliche Veröffentlichungen
| Medium | Referenz | Datum |
|---|---|---|
| OEV | 1e57d0609c0743628ea4e64980d671dc | 25 Oktober 2026 |
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