Real Decreto 618/2007, de 11 de mayo, por el que se regula el procedimiento para el establecimiento, mediante visado, de reservas singulares a las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos.
BOE-A-2007-9692 · Boletín Oficial del Estado, 2007-05-12 · Ministerio de Sanidad y Consumo
Real Decreto 618/2007 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2026-10-14.
Resumen
Esta norma regula el procedimiento para establecer, mediante visado, reservas singulares a las condiciones de prescripción y dispensación de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. Aplica a todas las entidades y profesionales del ámbito sanitario en España desde su entrada en vigor el 12 de mayo de 2007.
Los puntos clave de este Real Decreto incluyen: 1) El Ministerio de Sanidad puede imponer visados a medicamentos con prescripción médica restringida, aquellos que requieren un diagnóstico hospitalario o que presentan riesgos específicos para ciertos grupos poblacionales. 2) Se asegura que los tratamientos prescritos se ajusten a las autorizaciones de comercialización y a las indicaciones terapéuticas financiadas por el sistema público. 3) Las resoluciones administrativas que establezcan visados deben ser motivadas y respetar las garantías jurídicas, y solo se pueden denegar si no se cumplen las condiciones establecidas. 4) Además, se permite limitar la dispensación de ciertos medicamentos a pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales, sin necesidad de visado.
Esta norma no está derogada y sigue vigente en el ordenamiento jurídico español.
Datos clave
- Rango
- Real Decreto 618/2007
- Fecha de la disposición
- 2007-05-11
- Publicación
- Boletín Oficial del Estado núm. 114, 2007-05-12
- Entrada en vigor
- 2007-05-13
- Departamento
- Ministerio de Sanidad y Consumo
- Estado
- Vigente
- Consolidado actualizado
- 2026-10-14
- Artículos
- 5
- Identificador BOE
- BOE-A-2007-9692
- Texto consolidado
- boe.es · ELI
De qué trata esta norma
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, incorpora al ordenamiento jurídico español lo dispuesto en la Directiva 2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/83/CE, por la que se establece un código comunitario de medicamentos de uso humano. La Ley 29/2006 asegura también la armonización de la normativa española con respecto al Reglamento CE 726/2004, por el que se establecen los procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y uso veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Índice del articulado
- Artículo 1. Establecimiento de reservas singulares, a través de visado, en las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos.
- Artículo 2. Requisitos y procedimiento para el establecimiento de reservas singulares, a través de visado, a las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos.
- Disposición final primera. Título competencial.
- Disposición final segunda. Facultad de desarrollo.
- Disposición final tercera. Entrada en vigor.
Normas que la modifican o afectan (2)
Normas a las que afecta (1)
| Relación | Norma |
|---|---|
| De conformidad con | Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. |
Normativa relacionada por sector
Preguntas frecuentes
- ¿Está en vigor Real Decreto 618/2007?
- Real Decreto 618/2007 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2026-10-14.
- ¿Qué normas modifican o afectan a Real Decreto 618/2007?
- El BOE registra 2 referencias posteriores sobre esta norma (modificaciones, desarrollos, correcciones o derogaciones parciales). En esta página se listan con enlace a cada norma.
- ¿Dónde consultar el texto consolidado actualizado de Real Decreto 618/2007?
- El texto consolidado oficial está disponible en boe.es (enlazado en esta página). En El Vínculo puedes además leerla artículo a artículo, ver versiones anteriores de cada precepto y preguntar a la IA sobre su contenido.