El Vínculo El Vínculo.
Vooraankondiging Nederland Diensten

Elektronisch dataverzamelingssysteem

Referentie TN-540526 · Stichting Amsterdam UMC

Vooraankondiging. Amsterdam UMC (locaties AMC en VUmc) zoekt één leverancier voor een SaaS-EDC-systeem voor eCRF's, randomisatie en online vragenlijsten voor circa 385 ontwerpstudies, 1208 lopende en 2476 afgesloten studies, met migratie van het huidige systeem.

Interesse in aanbestedingen zoals deze? Ontvang de volgende aanbestedingen zoals deze in Nederland per e-mail. Gratis, zonder creditcard.

Maak mijn gratis melding aan →Openen in El Vínculo →

Beschrijving

Amsterdam UMC wil via een marktconsultatie de markt verkennen voor één leverancier die een elektronisch dataverzamelingssysteem (EDC) levert voor het ontwerpen, invullen en monitoren van wetenschappelijke studies, inclusief eCRF's, randomisatie en online vragenlijsten voor onderzoeksdeelnemers. Het systeem moet een SaaS-oplossing zijn met hosting en dataopslag in de EU, bij voorkeur in Nederland, en het huidige EDC-systeem vervangen.

De oplossing moet ICH E6 (R2) GCP en FDA 21 CFR Part 11 compliant zijn, ISO 27001-gecertificeerd, een audit trail bevatten, CRF's kunnen vergrendelen en ontgrendelen, en geschikt zijn voor multicenterstudies. Verder worden gestratificeerde blokrandomisatie, deblindering, brongegevensverificatie, versleuteling van privacygevoelige gegevens en import en export naar onder meer CSV, Excel, SPSS en via API vereist.

Het systeem moet in meerdere talen beschikbaar zijn, waaronder Engels, Nederlands, Duits en Frans, en naar verwachting integreren met een eConsent-applicatie en via SURF Conext worden geauthenticeerd. Alle studies in ontwerp, lopend en afgesloten moeten gemigreerd worden, en afgesloten studies moeten conform de WMO-bewaartermijnen bewaard blijven.

De prijsstelling wordt gebaseerd op het aantal actieve studies, met een campuslicentie waarbij boven een staffel ongelimiteerd gebruik mogelijk is. Gewenst zijn verder een escrow-overeenkomst, documentatie, een helpdesk met adequate responstijden, training en een online leeromgeving, en rapportages over studiestatistieken, datakwaliteit en kostenplaatsen. Naar verwachting is ongeveer 1 FTE aan functioneel beheer aan de opdrachtgeverszijde beschikbaar, terwijl het systeembeheer volledig bij de leverancier ligt.

Officiële publicaties

MediumReferentieDatum
TENDERNED 388588 5 augustus 2025
TED 518360-2025 —

Andere aanbestedingen van Stichting Amsterdam UMC

Aanbesteder bekijken →

Vorige en volgende van Stichting Amsterdam UMC

Vergelijkbare openstaande aanbestedingen

Veelgestelde vragen

Wie is de aanbestedende dienst van deze aanbesteding?
De aanbestedende dienst is Stichting Amsterdam UMC (Nederland).
Hoe kan ik inschrijven op aanbestedingen in Nederland?
Inschrijvingen worden ingediend via het officiële aanbestedingsplatform in Nederland. El Vínculo helpt u aanbestedingen te vinden en de documenten te analyseren; de indiening gebeurt altijd bij de officiële bron.

Hoe kom ik vergelijkbare aanbestedingen te weten zodra ze verschijnen?

Maak een account aan op el-vinculo.com: u krijgt een gratis maand en wij stellen de filters van uw bedrijf in — soort opdracht, CPV-codes, bedrag en gebied — zodat u als eerste weet wanneer er nieuwe aanbestedingen zoals deze in Nederland verschijnen. We mailen u zodra er een wordt gepubliceerd die bij uw profiel past, met de volledige termijn om de inschrijving voor te bereiden.

Geen creditcard · Aanmelden in 2 minuten.

Vergelijkbare aanbestedingen bekijken →
Ontvang meldingen voor vergelijkbare aanbestedingen
Maak een gratis account aan en ontvang elke dag nieuwe aanbestedingen in Nederland die bij uw bedrijf passen.

Gratis beginnen

Gegevens verzameld uit officiële bronnen voor overheidsopdrachten. Bedragen zoals gepubliceerd door de aanbestedende dienst.