Suministro de reactivos y consumibles necesarios para el estudio molecular de mutaciones del gen CFTR en muestras de sangre impregnada en papel
Expediente PA-S03-2027 · Fundación de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León
Abierta hasta el 05/11/2026 a las 23:59, por 65.520 €. Incluye reactivos para 350 determinaciones en 12 meses, detección de 33 mutaciones más el análisis del tracto poli-T, equipos en cesión de uso y mantenimiento con respuesta en 24 horas hábiles. Licitación pública de suministros convocada por Fundación de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León (España - Valladolid - Valladolid). Con presupuesto de 33.033 € (IVA incluido). Procedimiento abierto simplificado. Expediente PA-S03-2027.
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Importes y cifras
Qué se contrata
El contrato proporciona reactivos y consumibles para el estudio genético de fibrosis quística mediante cribado neonatal, con capacidad para 350 determinaciones durante 12 meses. Las empresas deben ofertar el número de kits necesario para realizar dicho volumen de análisis. La técnica debe basarse en amplificación específica de alelos ARMS con detección por electroforesis capilar, y aplicarse a ADN extraído de sangre seca en papel.
La técnica ofrecida debe identificar obligatoriamente 33 mutaciones, entre ellas F508del, G542X, N1303K, R334W y R117H, además del análisis del tracto poli-T en el intrón 8 (variantes IVS8-5T, IVS8-7T e IVS8-9T). Los reactivos deben disponer de marcado CE para diagnóstico in vitro conforme al Reglamento (UE) 2017/746 o la Directiva 98/79/CE durante su periodo transitorio aplicable. El suministro incluye reactivos de extracción, de amplificación y detección, y de electroforesis capilar, con controles positivos y negativos.
El adjudicatario cede en uso un secuenciador por electroforesis capilar de mínimo 4 capilares, un termociclador para placas de 96 pocillos y un equipo de cuantificación de ADN por fluorescencia, junto con software para el análisis de datos. Las actualizaciones del software requieren autorización formal del laboratorio, y el mantenimiento preventivo sigue el plan del fabricante. El tiempo máximo de respuesta ante averías que impidan el funcionamiento del analizador es de 24 horas hábiles.
El plazo de caducidad exige una vida útil residual mínima de seis meses desde cada recepción parcial. Tras la formalización, el adjudicatario dispone de 30 días para la entrega, instalación, cualificación IQ/OQ, formación y puesta en marcha. La verificación del método se realiza con 20 muestras de resultado conocido, requiriéndose un 100% de concordancia.
Criterios de adjudicación
| Tipo | Criterio | Peso |
|---|---|---|
| Cuantificables Automáticamente | Caracterización del número de repeticiones TG | 20.0 |
| Cuantificables Automáticamente | Número de mutaciones que se pueden detectar | 30.0 |
| Cuantificables Automáticamente | Precio | 50.0 |
Requisitos para presentarse
- Solvencia económica
- Cifra anual de negocio (mín. 49.140 €): Requisitos mínimos de solvencia y acreditación documental: La solvencia económica y financiera requerida para licitar al presente contrato, se justificará a través del volumen anual de los negocios…
- Solvencia técnica
- Trabajos realizados (mín. 22.932 €): La solvencia técnica se acreditará por la presentación de una relación de los principales suministros, del mismo tipo o naturaleza al que corresponde al objeto del presente contrato, realizados en…
Garantías exigidas
| Tipo | Importe | Porcentaje |
|---|---|---|
| Definitiva | — | 5.0 % |
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Preguntas frecuentes
- ¿Quién convoca esta licitación?
- La convoca Fundación de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León.
- ¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?
- Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 65.520 € y el presupuesto base de licitación asciende a 33.033 € (IVA incluido).
- ¿Cuándo finaliza el plazo de presentación de ofertas?
- El plazo de presentación de ofertas finaliza el 05/11/2026 a las 23:59. Consulta los pliegos para confirmar la fecha y hora límite exactas.
- ¿Qué tipo de contrato es?
- Es un contrato de suministros, tramitado por procedimiento abierto simplificado.
- ¿Dónde se ejecuta el contrato?
- El lugar de ejecución es España - Valladolid - Valladolid.
- ¿Cómo presentar una oferta a esta licitación?
- Los pliegos (PCAP y PPT) y el resto de documentación están disponibles en el perfil del contratante del órgano y en la Plataforma de Contratación del Sector Público (PLACSP). En ellos se detallan los requisitos de solvencia y el procedimiento para la presentación de ofertas.
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