El objeto del Acuerdo Marco es la selección de dos (2) empresas para cada lote, especializadas en consultoría regulatoria en ciencias de la vida, destinadas a ofrecer servicios a los proyectos de R+D+i de la Fundació Hospital Universitari Vall Hebron-Institut de Recerca (VHIR). Concretamente se requieren los servicios relacionados con las siguientes actividades: 1) Elaboración de roadmaps regulatorios para las categorias Fármacos, “Medical Devices” e “In vitro Diagnostics” 2) Preparación de consultas y asesoramiento científicos con las agencias reguladoras (EMA, FDA y AEMPS) 3) Preparación de la documentación técnica específica necesaria para obtener la aprobación regulatòria. 4) Asistencia en las solicitudes de Orphan Drug Designation, Prime y similares. El Acuerdo Marco está dividido en dos lotes: • Lote 1: Consultoría regulatoria especializada en Fármacos (“small molecules”, biológicos, terapias avanzadas, y productos combinados). • Lote 2: Consultoría regulatoria especializada en Medical Devices (MD), In Vitro Diagnostics (IVD), y Softwares relacionados con cada categoría incluyendo IA.
Expediente LICI 2026-009 AC. MARCO CONSULTORAS EN REGULATORIA · Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca
Licitación pública de servicios convocada por Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca (Barcelona). Con valor estimado de 372.000 €. Procedimiento abierto. Plazo de presentación de ofertas hasta el 2026-03-13. Expediente LICI 2026-009 AC. MARCO CONSULTORAS EN REGULATORIA.
Importes y cifras
372.000 €
Valor estimado
2
Lotes
Datos del expediente
- Expediente
- LICI 2026-009 AC. MARCO CONSULTORAS EN REGULATORIA
- Estado
- Adjudicada
- Órgano de contratación
- Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca
- Tipo de contrato
- Servicios
- Procedimiento
- Abierto
- Sistema de contratación
- Establecimiento del Acuerdo Marco
- Tramitación
- Ordinaria
- Duración del contrato
- 3 años
- Lugar de ejecución
- Barcelona
Fechas clave
- Publicación
- 2026-02-12
- Fin de presentación de ofertas
- 2026-03-13
Códigos CPV
- 73210000Servicios de consultoría en investigación
Lotes (2)
| Lote | Objeto | Presupuesto | CPV |
|---|---|---|---|
| 1 | Consultoría regulatoria especializada en Fármacos (“small molecules”, biológicos, terapias avanzadas, y productos combinados). | — | — |
| 2 | Consultoría regulatoria especializada en Medical Devices (MD), In Vitro Diagnostics (IVD), y Softwares relacionados con cada categoría incluyendo IA. | — | — |
Empresas adjudicatarias
| Empresa | Estado | Importe | Fecha |
|---|---|---|---|
| Asphalion S.L | Adjudicado | 100.000 € | 2026-07-14 |
| Zwiers Regulatory Consultancy | Adjudicado | 100.000 € | 2026-07-14 |
| Tecno-med Ingenieros, S.L. | Adjudicado | 100.000 € | 2026-07-14 |
| Asphalion S.L | Adjudicado | 100.000 € | 2026-07-14 |
Publicaciones oficiales
| Medio | Tipo de anuncio | Fecha |
|---|---|---|
| Perfil del contratante | Anuncio de Licitación | 2026-02-12 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Adjudicación | 2026-07-14 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Adjudicación | 2026-07-14 |
Ubicación geográfica
- Barcelona, Barcelona, Cataluña
Documentos y pliegos
Preguntas frecuentes
- ¿Quién convoca esta licitación?
- La convoca Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca.
- ¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?
- Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 372.000 €.
- ¿Cuándo finaliza el plazo de presentación de ofertas?
- El plazo de presentación de ofertas finaliza el 2026-03-13. Consulta los pliegos para confirmar la fecha y hora límite exactas.
- ¿Qué tipo de contrato es?
- Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento abierto.
- ¿Dónde se ejecuta el contrato?
- El lugar de ejecución es Barcelona.
- ¿Cómo presentar una oferta a esta licitación?
- Los pliegos (PCAP y PPT) y el resto de documentación están disponibles en el perfil del contratante del órgano y en la Plataforma de Contratación del Sector Público (PLACSP). En ellos se detallan los requisitos de solvencia y el procedimiento para la presentación de ofertas.
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