El objeto del Acuerdo Marco es la selección de dos (2) empresas para cada lote, especializadas en consultoría regulatoria en ciencias de la vida, destinadas a ofrecer servicios a los proyectos de R+D+i de la Fundació Hospital Universitari Vall Hebron-Institut de Recerca (VHIR). Concretamente se requieren los servicios relacionados con las siguientes actividades: 1) Elaboración de roadmaps regulatorios para las categorias Fármacos, “Medical Devices” e “In vitro Diagnostics” 2) Preparación de consultas y asesoramiento científicos con las agencias reguladoras (EMA, FDA y AEMPS) 3) Preparación de la documentación técnica específica necesaria para obtener la aprobación regulatòria. 4) Asistencia en las solicitudes de Orphan Drug Designation, Prime y similares. El Acuerdo Marco está dividido en dos lotes: • Lote 1: Consultoría regulatoria especializada en Fármacos (“small molecules”, biológicos, terapias avanzadas, y productos combinados). • Lote 2: Consultoría regulatoria especializada en Medical Devices (MD), In Vitro Diagnostics (IVD), y Softwares relacionados con cada categoría incluyendo IA.

Expediente LICI 2026-009 AC. MARCO CONSULTORAS EN REGULATORIA · Evaluación · Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca

Importes de la licitación

372.000 €

Valor estimado

Expediente: LICI 2026-009 AC. MARCO CONSULTORAS EN REGULATORIA
Estado: Evaluación
Órgano de contratación: Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca
Lugar de ejecución: Barcelona
Fecha de publicación: 2026-02-12
Fin de presentación de ofertas: 2026-03-13

Consultoría regulatoria especializada en Fármacos (“small molecules”, biológicos, terapias avanzadas, y productos combinados).
Consultoría regulatoria especializada en Medical Devices (MD), In Vitro Diagnostics (IVD), y Softwares relacionados con cada categoría incluyendo IA.

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