Zwiers Regulatory Consultancy

Actividad de Zwiers Regulatory Consultancy en contratación pública

Actividad por año

Estados de licitación

Distribución del presupuesto (licitaciones)

Tipos de contrato (licitaciones)

Sectores en los que trabaja (CPV)

Dónde trabaja Zwiers Regulatory Consultancy

Palabras clave

Organismos que adjudican a Zwiers Regulatory Consultancy

• El objeto del Acuerdo Marco es la selección de dos (2) empresas para cada lote, especializadas en consultoría regulatoria en ciencias de la vida, destinadas a ofrecer servicios a los proyectos de R+D+i de la Fundació Hospital Universitari Vall Hebron-Institut de Recerca (VHIR). Concretamente se requieren los servicios relacionados con las siguientes actividades: 1) Elaboración de roadmaps regulatorios para las categorias Fármacos, “Medical Devices” e “In vitro Diagnostics” 2) Preparación de consultas y asesoramiento científicos con las agencias reguladoras (EMA, FDA y AEMPS) 3) Preparación de la documentación técnica específica necesaria para obtener la aprobación regulatòria. 4) Asistencia en las solicitudes de Orphan Drug Designation, Prime y similares. El Acuerdo Marco está dividido en dos lotes: • Lote 1: Consultoría regulatoria especializada en Fármacos (“small molecules”, biológicos, terapias avanzadas, y productos combinados). • Lote 2: Consultoría regulatoria especializada en Medical Devices (MD), In Vitro Diagnostics (IVD), y Softwares relacionados con cada categoría incluyendo IA.
  Adjudicada
  Publicada: 2026-02-12