GMP-Produktion antibakterieller Antikörper
Geschlossen.
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Beträge und Kennzahlen
Beschreibung
Die Beschaffung umfasst die vollständige GMP-konforme Entwicklung eines monoklonalen Antikörpers bis zur Herstellung eines klinischen Prüfpräparats einschließlich Prozessentwicklung, Analytik, Formulierung und Produktion
Teilnahmebedingungen
- Persönliche Lage der Wirtschaftsteilnehmer (Mit dem Teilnahmeantrag; Mittels Eigenerklärung): Gemäß Anlage 0 Nachweis über die Eintragung in einem Berufs- oder…
- Technische Leistungsfähigkeit (Mit dem Teilnahmeantrag; Mittels Eigenerklärung): Gemäß Anlage 0 6 B/A Erklärung zur beruflichen Leistungsfähigkeit (§ 122 Abs.2…
- Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit (Mit dem Teilnahmeantrag; Mittels Eigenerklärung): Gemäß Anlage 0 Erklärung zum Umsatz bezogen auf die…
- Anzahl der vergleichbaren Referenzen - gemäß Anlage 0
- Qualität der vergleichbaren Referenzen - gemäß Anlage 0
- Checkliste Teilnahmeantrag: -Teilnahmeantrag Anlage 2F1 ist auszufüllen und mit dem Teilnahmeantrag einzureichen -Eigenerklärungen Eignung Anlage 2F2 ist…
Ausführungsbedingungen
- Für die Ausführung des Auftrags gelten besondere Bedingungen, darunter eine gültige GMP-Herstellungserlaubnis, regulatorische Compliance (ICH/EU-GMP),…
Änderungen
- Fristverlängerung, Korrektur der Zuschlagskriterien in der Bekanntmachung.
Amtliche Veröffentlichungen
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Häufig gestellte Fragen
- Wer ist der Auftraggeber dieser Ausschreibung?
- Die Vergabestelle ist Universitätsklinikum Köln AöR (Deutschland).
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