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Datenbank und Biometrie im Rahmen der klinischen Phase II-Studie CLEAR bei Patient*Innen mit rezidiviertem/refraktärem diffus-großzelligem DLBCL

Auftraggeber: Universitätsklinikum Münster

Veröffentlicht
14 November 2023
Angebotsfrist
14 Dezember 2023, 12:00
Erfüllungsort
Münster, DEA22
Verfahren
Offenes Verfahren
Lose
1
Unterlagen
1
Bekanntmachungsnummer
bfc1f4f1c1e84b0e94d08d5bd51131cc
Referenz
467e125e-bea3-45d9-a0ce-08d40fa2fd10
Offizielle Quelle
Offizielle Quelle

CPV-Codes

Beschreibung

2. Projektdaten Projektdauer: 5 Jahre, davon 1,5 Jahre Rekrutierung, 2,5 Jahre Beobachtung, 1 Jahr bis zur Abgabe des biometrischen Berichts. Projektstart: 1. Quartal 2024 Projektende: 1. Quartal 2029 3. Mindestvoraussetzungen Der Auftragnehmer muss eine langjährige (mindestens 10 Jahre), dokumentierte Erfahrung im Bereich der Planung, Durchführung, statistischen Methodik und Berechnung, Darstellung und Publikation von klinischen Studien im Bereich der Lymphomforschung nachweisen. Neben einer Beschreibung der dem data banking zu Grunde liegenden Konzepte sowie der für die geplante Anwendung zertifizierten hard- und software muss aus dem Angebot hervorgehen, dass alle einschlägigen gesetzlichen Vorgaben (z.B. AMG) und Richtlinien zuverlässig eingehalten werden. Entsprechende Nachweise sind dem Angebot beizulegen. 4. Leistungsumfang 4.1.BESCHREIBUNG DER STATISTISCHEN ANNAHMEN, FALLZAHLBERECHNUNG, STUDIENENDPUNKTE UND AUSWERTUNG Auf der Basis publizierter Ergebnisse soll die beste Gesamtansprechrate (BORR) von Patient*Innen mit einem rezidivierten/refraktären DLBCL im Alter ? 18 geschätzt werden, die sich vor oder nach einer CAR-T-Zell Therapie der Studienbehandlung bestehend a…

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Häufig gestellte Fragen

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Die Vergabestelle ist Universitätsklinikum Münster (Deutschland).
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