Betreiber GMP-Herstellungsstätte BCGCT
Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH)
Geschlossen.
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Beträge und Kennzahlen
Beschreibung
Das Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH), Anna-Louisa-Karsch Str. 2, 10178 Berlin, schreibt die Betreibung der GMP-Herstellungsstätte im Berlin Center for Gene and Cell Therapies im Rahmen eines Verhandlungsverfahren mit Teilnahmewettbewerb aus. Die Vergabeunterlagen werden in deutscher nud englischer Sprache zur Verfügung gestellt. Der Abschluss des Vergabeverfahrens durch Zuschlag steht unter Finanzierungsvorbehalt. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.
Zuschlagskriterien
| Art | Kriterium | Gewichtung |
|---|---|---|
| Preis | Entgelt (Vergütung des Betreibers) | — |
| Qualität | Betreiberkonzept | — |
| Qualität | Technical Visit | — |
| Qualität | IT-Konzept | — |
Teilnahmebedingungen
- Es sind alle Produktklassen in allen Standorten anzugeben, für die aktuell eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG oder ein Äquivalent, ausgestellt von einer…
- Es sind die Sitze der Erlaubniserteilenden Behörden für eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG ODER nicht-deutsches Äquivalent anzugeben. Sollten Erlaubnisse…
- Es ist anzugeben, welche weiteren Produktklassen das Unternehmen/Institut, außer den in Kriterium Nr. 4.1.1 (Verfahrensbeschreibung) angegebenen, innerhalb der…
- Es ist anzugeben, ob die hergestellten Produkte der vergangenen 5 Jahre für klinische Studien eingesetzt werden/wurden oder es sich um zugelassene Produkte…
- Es ist anzugeben, für wie viele unterschiedliche Produkte in den letzten 5 Jahren eine Herstellungserlaubnis oder ein durch eine nicht-deutsche Behörde…
- Es ist anzugeben, wie viele Chargen in den letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahren (2021, 2022, 2023) durchschnittlich (arithmetisches Mittel) pro Jahr in…
Amtliche Veröffentlichungen
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Häufig gestellte Fragen
- Wie hoch ist der geschätzte Auftragswert dieser Ausschreibung?
- Der vom Auftraggeber veröffentlichte geschätzte Auftragswert beträgt 0 €.
- Wer ist der Auftraggeber dieser Ausschreibung?
- Die Vergabestelle ist Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH) (Deutschland).
- Wie kann ich mich an öffentlichen Ausschreibungen in Deutschland beteiligen?
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