Artículo 4. Cuota.
Artículo 4 del Decreto Legislativo 1/2004, de 9 de julio, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Tasas, Precios Públicos y Contribuciones Especiales. · BORM-s-2004-90027
Redacción vigente según el texto consolidado del BOE, en vigor desde el 2013-01-01.
Texto consolidado
1. Expedientes relativos a que tengan por objeto la instalación de nueva apertura, designación o traslado de local de oficinas de farmacia:
a) Solicitud de autorización de nueva apertura de oficina de farmacia en una Zona de Salud o, en su caso, farmacéutica, o que acumule instancia a una solicitud de apertura previamente formulada, por cada expediente: 250 €.
b) Adjudicación de oficina de farmacia en relación al concurso de méritos celebrado a tal efecto, cuando sea procedente la apertura y en concepto de designación de local: 300 €.
c) Expediente de traslado o de modificación de local con alteración del lugar de acceso del público de la oficina de farmacia, por cada expediente: 500 €.
d) Personación, para oponerse, en un expediente incoado para la autorización de nueva apertura, designación, traslado o modificación de local: 100 €.
2. Por los expedientes relativos a la transmisión de una oficina de farmacia, incluidos los relativos a la constitución o disolución del régimen de copropiedad:
a) Por la incoación y tramitación de un expediente a instancia del titular o titulares de la oficina de farmacia, por expediente: 500 €.
b) Por cada personación en el expediente: 100 €.
3. Otros expedientes relativos a oficinas de farmacia:
a) Por la inspección-informe sobre condiciones de los locales, instalaciones y utillaje para la autorización de apertura o el traslado de oficina de farmacia: 55 €.
b) Autorización de cierre: 120 €.
c) Modificaciones del local que supongan cambios en su estructura: 80 €.
d) Cambio de titularidad: 160 €.
e) Por la toma de posesión del farmacéutico o farmacéutica titular, de quién la regenta, sustituto o sustituta o del copropietario o copropietaria: 40 €.
f) Acreditación de actividades sometidas a Buenas Prácticas: 200 €.
g) Solicitud de autorización de carteles indicadores de la oficina de farmacia: 100 €.
h) Solicitud de autorización de la cruz adicional de una oficina de farmacia: 100 €.
i) Autorización de elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales a terceros: 400 €.
j) Por solicitud de certificado de acreditación de nivel para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales: 100 €.
4. Expedientes relativos a botiquines, depósitos de medicamentos, servicios farmacéuticos y almacenes de distribución:
a) Autorización de instalación de botiquín: 300 €.
b) Servicios y actuaciones inherentes a la toma de posesión en el cargo del farmacéutico titular y responsable del botiquín: 55 €.
c) Autorización de instalación de depósito de medicamento: 200 €.
d) Servicios y actuaciones inherentes a la toma de posesión en el cargo del farmacéutico titular y responsable del depósito: 55 €.
e) Autorización de cierre: 80 €.
5. Expedientes relativos a servicios farmacéuticos de establecimientos comerciales detallistas y botiquines de urgencia como establecimientos de dispensación de medicamentos veterinarios, incluidas las premezclas medicamentosas:
a) Instrucción de los expedientes de autorización e inscripción, modificación de establecimientos detallistas como establecimientos de dispensación de medicamentos veterinarios, incluidas las premezclas medicamentosas: 250 €.
b) Instrucción de los expedientes de autorización e inscripción, modificación de botiquines de urgencia como establecimientos de dispensación de medicamentos veterinarios, incluidas las premezclas medicamentosas: 150 €.
c) Servicios y actuaciones inherentes a la toma de posesión en el cargo de farmacéutico responsable: 40 €.
6. Expedientes relativos a servicios farmacéuticos de hospitales:
a) Autorización de instalación y apertura: 300 €.
b) Autorización de modificación de locales: 150 €.
c) Servicios y actuaciones inherentes a la toma de posesión del farmacéutico/a responsable: 40 €.
7. Expedientes relativos a almacenes de distribución de medicamentos de uso humano y de uso veterinario:
a) Autorización de instalación, apertura o traslados: 500 €.
b) Autorización de modificación de locales: 120 €.
c) Autorización de cambios de titularidad: 160 €.
d) Por la toma de posesión del director o directora técnico o del director o directora técnico suplente de un almacén de distribución: 120 €.
e) Nombramiento de Farmacéuticos adicionales: 40 €.
f) Inspección y verificación de las Buenas Prácticas de Distribución, por cada día empleado: 300 €.
g) Emisión de certificado de Buenas Prácticas de Distribución: 100 €.
8. Expedientes relativos a la Industria farmacéutica:
a) Comprobación del cumplimiento de las normas de fabricación correcta de principios activos farmacéuticos: 560,50 €/día
b) Emisión del certificado de cumplimiento de las normas de fabricación correcta de principios activos farmacéuticos: 103,50 €.
c) Comprobación del cumplimiento de las normas de correcta fabricación de medicamentos: 560,50 €/día
d) Emisión del certificado de cumplimiento de las normas de fabricación correcta de principios activos farmacéuticos: 103,50 €.
e) Servicios y actuaciones inherentes a la toma de muestras reglamentarias de especialidades farmacéuticas o de materias primas y productos intermedios empleados en la fabricación de medicamentos: 300 €.
9. Expedientes relativos a Laboratorios, centros de control y/o desarrollo de medicamentos:
a) Verificación del cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio (BPL) de un laboratorio que hace estudios no clínicos sobre medicamentos o productos cosméticos:
a.1 Inscripción del laboratorio en el programa de verificación del cumplimiento de buenas prácticas de laboratorio (BPL), y visita de preinscripción: 282,45 €.
a.2 Inspección del laboratorio para verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio (BPL): 463,15 €/día.
a.3 Inspecciones ulteriores periódicas para evaluar el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio (BPL): 463,15 €/día.
b) Inspección para la verificación del cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio en la realización de estudios no clínicos con medicamentos y productos cosméticos, por la inspección, por el otorgamiento de la certificación de evaluación de conformidad del estudio verificado: 463,15 €/día.
10. Expedientes relativos a cosméticos, productos de higiene personal, similares y afines:
a) Inspección y verificación de cumplimiento de normativa, por cada día empleado: 200 €.
b) Servicios y actuaciones inherentes a la toma de muestras reglamentarias: 150 €.
c) Expedición del certificado de cumplimiento de normativa de cosméticos y/o sistema de garantía de calidad de estos productos: 100 €.
11. Otras actuaciones:
a) Emisión de informes, a petición del interesado, sobre centros y productos farmacéuticos: 300 €.
b) Servicios y actuaciones inherentes a la toma de posesión del responsable de unidad de radiofarmacia no dependiente de servicio de farmacia de centro hospitalario: 100 €.
c) Autorización de difusión de mensajes publicitarios de especialidades farmacéuticas: 1.400 €.
Redacciones de este artículo
Este precepto ha tenido 2 redacciones. La redacción vigente la dio Ley 14/2012, de 27 de diciembre, de medidas tributarias, administrativas y de reordenación del sector público regional..