Artículo 20. Buenas prácticas de distribución.

Texto consolidado

1. A efectos de este real decreto se entenderá por «Buenas prácticas de distribución» la parte de la garantía de calidad que asegura que la calidad de los medicamentos se mantiene en todas las fases de la cadena de suministro, desde la sede del fabricante hasta la oficina de farmacia o servicio de farmacia.

2. Las buenas prácticas de distribución serán publicadas por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

3. Los sistemas informatizados que se utilicen, relacionados con el cumplimiento de dichas buenas prácticas, deberán estar debidamente validados.

4. Las entidades de distribución deberán disponer para su funcionamiento, además de la preceptiva autorización, de un certificado de cumplimiento de buenas prácticas de distribución en vigor emitido por la autoridad sanitaria competente, según lo establecido en el artículo 21.

Redacción vigente del texto consolidado publicado por el BOE, en vigor desde el 2013-10-20.

Más artículos de Real Decreto 782/2013

• ← Artículo 19. Catálogo de entidades de distribución.
• → Artículo 21. Inspección.
• Ver la norma completa: Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano.