Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.

Datos clave

Rango

Real Decreto 178/2004

Fecha de la disposición

2004-01-30

Publicación

Boletín Oficial del Estado núm. 27, 2004-01-31

Entrada en vigor

2004-02-01

Departamento

Ministerio de la Presidencia

Estado

Vigente

Consolidado actualizado

2025-12-18

Artículos

74

Identificador BOE

BOE-A-2004-1850

Texto consolidado

boe.es · ELI

De qué trata esta norma

La Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente, incorporó al ordenamiento jurídico español las normas sustantivas de la Directiva 98/81/CE del Consejo, de 26 de octubre de 1998, por la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente, y de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo.

Extracto del preámbulo del texto consolidado. Texto completo, artículo a artículo, en El Vínculo.

Índice del articulado

• Artículo único. Aprobación del Reglamento.
• Disposición adicional primera. Registro central.
• Disposición adicional segunda. Repercusión económica.
• Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
• Disposición final primera. Aplicación del Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad.
• Disposición final segunda. Carácter básico.
• Disposición final tercera. Habilitación de desarrollo.
• Disposición final cuarta. Entrada en vigor
• Artículo 1. Objeto.
• Artículo 2. Ámbito de aplicación.
• Artículo 3. Técnicas que dan lugar a una modificación genética.
• Artículo 4. Definiciones.
• Artículo 5. Competencias de las Administraciones públicas.
• Artículo 6. Composición del Consejo.
• Artículo 7. Funciones del Consejo.
• Artículo 8. Naturaleza y composición de la Comisión Nacional de Bioseguridad.
• Artículo 9. Funciones.
• Artículo 10. Funcionamiento de la Comisión.
• Artículo 11. Concepto y delimitación.
• Artículo 12. Clasificación.
• Artículo 13. Requisitos para la realización de actividades de utilización confinada.
• Artículo 14. Comunicación previa a la Administración.
• Artículo 15. Presentación de las comunicaciones.
• Artículo 16. Comprobación por el órgano competente.
• Artículo 17. Ejecución de las actividades comunicadas a la Administración.
• Artículo 18. Actividades sometidas a autorización expresa.
• Artículo 19. Resolución y notificación de las autorizaciones.
• Artículo 20. Planes de emergencia.
• Artículo 21. Información y actuaciones en caso de accidente.
• Artículo 22. Concepto y ámbito de aplicación.
• Artículo 23. Solicitud de autorización.
• Artículo 24. Presentación de la solicitud de autorización.
• Artículo 25. Procedimiento.
• Artículo 26. Resolución.
• Artículo 27. Obligación de informar sobre las liberaciones.
• Artículo 28. Procedimientos diferenciados.
• Artículo 29. Procedimientos simplificado.
• Artículo 30. Concepto.
• Artículo 31. Ámbito de aplicación.
• Artículo 32. Solicitud de autorización.
• Artículo 33. Presentación de la solicitud de autorización.
• Artículo 34. Procedimiento.
• Artículo 35. Intervención del Consejo interministerial de organismos modificados genéticamente en el procedimiento de autorización comunitario.
• Artículo 36. Régimen de autorización.
• Artículo 37. Contenido de la autorización.
• Artículo 38. Plazo de validez.
• Artículo 39. Renovación de la autorización.
• Artículo 40. Presentación de la solicitud de renovación de la autorización.
• Artículo 41. Procedimiento de renovación de la autorización.
• Artículo 42. Seguimiento.
• Artículo 43. Libre circulación y cláusula de salvaguardia.
• Artículo 44. Modificación de las condiciones de la comercialización en caso de nueva información.
• Artículo 45. Trazabilidad.
• Artículo 46. Informaciones adicionales.
• Artículo 47. Modificaciones en la actividad.
• Artículo 48. Confidencialidad.
• Artículo 49. Información al público.
• Artículo 50. Etiquetado.
• Artículo 51. Obligación de información.
• Artículo 52. Interrupción de plazos.
• Artículo 53. Silencio administrativo.
• Artículo 54. Obligación de colaboración.
• Artículo 55. Agentes de la autoridad.
• Artículo 56. Obligaciones de los inspectores.
• Artículo 57. Infracciones.
• Artículo 58. Responsabilidad.
• Artículo 59. Sanciones.
• Artículo 60. Competencias sancionadoras.
• Artículo 61. Criterios de graduación.
• Artículo 62. Medidas cautelares.
• Artículo 63. Medidas de carácter provisional.
• Artículo 64. Obligación de reponer, multas coercitivas y ejecución subsidiaria.
• Artículo 65. Normas de procedimiento y prescripción.
• Disposición adicional única. Medidas para evitar la contaminación transfronteriza derivada del cultivo de OMG a los Estados miembros vecinos en los que esté prohibido el cultivo…

Normas que la modifican o afectan (6)

Normas a las que afecta (5)

Preguntas frecuentes

¿Está en vigor Real Decreto 178/2004?

Real Decreto 178/2004 figura como vigente según el texto consolidado del BOE, con última actualización del consolidado el 2025-12-18.

¿Qué normas modifican o afectan a Real Decreto 178/2004?

El BOE registra 6 referencias posteriores sobre esta norma (modificaciones, desarrollos, correcciones o derogaciones parciales). En esta página se listan con enlace a cada norma.

¿Dónde consultar el texto consolidado actualizado de Real Decreto 178/2004?

El texto consolidado oficial está disponible en boe.es (enlazado en esta página). En El Vínculo puedes además leerla artículo a artículo, ver versiones anteriores de cada precepto y preguntar a la IA sobre su contenido.