Percutane hartkleppen (TAVI)
Referentie TN-498748 · Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
Gegund aan Edwards Lifesciences B.V. en 2 andere partijen. Leids Universitair Medisch Centrum vraagt om percutane hartkleppen voor TAVI in twee percelen, balloon-expandable en self-expandable, via een raamovereenkomst van twee jaar met vier leveranciers.
Interesse in aanbestedingen zoals deze? Ontvang de volgende aanbestedingen zoals deze in Nederland per e-mail. Gratis, zonder creditcard.
Bedragen en cijfers
Beschrijving
Het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) schrijft percutane hartkleppen voor TAVI aan, verdeeld over twee percelen: perceel 1 voor balloon-expandable en perceel 2 voor self-expandable hartkleppen. De aanbesteding leidt tot een raamovereenkomst met vier opdrachtnemers, waaruit het ziekenhuis losse opdrachten kan plaatsen; de afname is indicatief en niet bindend, en er is geen minimale afname of omzetgarantie.
De raamovereenkomst heeft een looptijd van twee jaar en kan vier keer met één jaar worden verlengd. De prijzen zijn vast in de eerste periode; daarna kan de leverancier eenmaal per jaar een prijsaanpassing voorstellen, gebaseerd op de NZA-indexering materiële kosten met een maximum van 1%. Het LUMC kan ook nieuwere of verbeterde TAVI-systemen afnemen, waarbij een wisseling tussen balloon-expandable en self-expandable niet als functioneel gelijkwaardig geldt.
Inschrijvers moeten aantonen dat hun producten voldoen aan de Medical Device Regulation en de IVDR, met een geldige conformiteitsverklaring, een kwaliteitsmanagementcertificaat (bij voorkeur ISO 13485) en, voor risicoklasse IIa, IIb en III, een certificaat van beoordeling van de technische documentatie. Voor de hartklep zelf gelden normen zoals ISO 5840. Eisen betreffen onder meer een verzekering van 2.000.000 euro per gebeurtenis en 2.500.000 euro per jaar, en bij het self-expandable perceel een minimaal vijfjarige RCT-onderbouwing van non-inferioriteit ten opzichte van chirurgische klepvervanging.
Gunning vindt plaats op basis van een verhouding van 20% prijs en 80% kwaliteit. Het LUMC hanteert zijn standaard algemene inkoopvoorwaarden LUMC-NFU, met aansprakelijkheidsregels, een intellectueel-eigendomsregeling waarbij de rechten bij de leverancier blijven, een minimale houdbaarheid van 24 maanden en een betalingstermijn van 30 dagen.
Gunningscriteria
| Soort | Criterium | Weging |
|---|---|---|
| Kwaliteit | Zie offerteaanvraag. | 80% |
| Prijs | Zie offerteaanvraag. | 20% |
Gunningen
| Perceel | Gegund aan | Bedrag | Ontvangen inschrijvingen | Datum |
|---|---|---|---|---|
| LOT-0001 | Edwards Lifesciences B.V. | — | 1 | 29 december 2025 |
| LOT-0002 | Abbott Medical Nederland B.V. | — | 2 | 29 december 2025 |
| LOT-0002 | Medtronic Trading NL B.V. | — | 2 | 29 december 2025 |
Officiële publicaties
Andere aanbestedingen van Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
Aanbesteder bekijken →- Europese Aanbesteding Immunostainers (L-EU-26-04) Gepubliceerd: 12 november 2026
- Liquid chromatography-mass spectrometry Gepubliceerd: 10 november 2026
- Gesloten bioreactorsysteem incl onderhoud Gepubliceerd: 7 november 2026
- Cochleaire- en beengeleidingsimplantaten Gepubliceerd: 16 oktober 2026
- L-EU-26-25 Voluntary Transparency Volta Callisto automated liquid handling platform Gepubliceerd: 8 oktober 2026
- Volledig geautomatiseerde chemiluminescente analyzer Gepubliceerd: 26 september 2026
- M-EU-25-19 Aanbesteding Voerdraden Gepubliceerd: 11 september 2026
- Vrijwillige transparantie Analytisch IVD systeem Gepubliceerd: 3 september 2026
- Primaire- en revisie knie implantaten Gepubliceerd: 2 september 2026
- Metabolomics Sample Preparation Platform Gepubliceerd: 14 augustus 2026
Vorige en volgende van Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
Vergelijkbare openstaande aanbestedingen
- EA pacemakers en icd's tbv Hartcentrum UMCG
- Schoonmaak, glasbewassing en sanitaire dienstverlening
- Schoonmaakdienstverlening
- Sanitaire voorzieningen
- Beademingsapparatuur tbv IC Neonatologie en IC Kinderen
- Heraanbesteding Levering, installatie en onderhoud van Vitreoretinale systemen inclusief verbruiksartikelen
Veelgestelde vragen
- Wat is de uiterste termijn om in te schrijven op deze aanbesteding?
- De uiterste indieningstermijn is 11 december 2025, 10:00. Raadpleeg de officiële bron, want data kunnen worden gewijzigd.
- Wie is de aanbestedende dienst van deze aanbesteding?
- De aanbestedende dienst is Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) (Nederland).
- Hoe kan ik inschrijven op aanbestedingen in Nederland?
- Inschrijvingen worden ingediend via het officiële aanbestedingsplatform in Nederland. El Vínculo helpt u aanbestedingen te vinden en de documenten te analyseren; de indiening gebeurt altijd bij de officiële bron.
Hoe kom ik vergelijkbare aanbestedingen te weten zodra ze verschijnen?
Maak een account aan op el-vinculo.com: u krijgt een gratis maand en wij stellen de filters van uw bedrijf in — soort opdracht, CPV-codes, bedrag en gebied — zodat u als eerste weet wanneer er nieuwe aanbestedingen zoals deze in Nederland verschijnen. We mailen u zodra er een wordt gepubliceerd die bij uw profiel past, met de volledige termijn om de inschrijving voor te bereiden.
Maak een gratis account aan en ontvang elke dag nieuwe aanbestedingen in Nederland die bij uw bedrijf passen.