Suministro de válvulas aórticas expandibles con balón de implante transcatéter, para el Servicio de Cardiología del Complejo Asistencial Universitario de León
Expediente 3301-331-1-2025-15918 · Gerencia de Atención Especializada de León
Adjudicada a Edwards Lifesciences SL por 1.813.000 € (sin IVA), con una sola oferta. Prótesis aórticas transcatéter de pericardio bovino con stent de cromo-cobalto y falda de PET, para estenosis aórtica grave en pacientes de alto riesgo, con su instrumental de implante y entregas parciales según necesidades. Licitación pública de suministros convocada por Gerencia de Atención Especializada de León (León). Con valor estimado de 1.994.300 € y presupuesto de 1.994.300 € (IVA incluido). Procedimiento abierto. El plazo de presentación de ofertas terminó el 09/12/2025 a las 23:59. Expediente 3301-331-1-2025-15918.
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Importes y cifras
Qué se contrata
El suministro de prótesis aórticas transcatéter expandibles con balón, de pericardio bovino, montadas sobre un stent de cromo-cobalto con falda de sellado externa de PET, como alternativa a la sustitución quirúrgica en pacientes con estenosis aórtica grave sintomática, de 75 años o más, de alto riesgo o inoperables, con acceso transfemoral apropiado. El Servicio de Cardiología del Complejo Asistencial Universitario de León realizará el procedimiento.
El suministro incluye, además de la prótesis, todos los elementos necesarios para el implante: catéter balón, sistema de introducción, sistema de colocación, sistema de dilatación, dispositivo de ajuste y dispositivo de inflado, así como cualquier pieza adicional que se precise. Los precios se ofertan por unidad, sin IVA, en partida independiente, e incluyen fabricación, transportes y seguros. Los productos deberán contar con el marcado CE y las homologaciones correspondientes, y el envasado será individual y estéril.
Las prótesis deben permitir el tratamiento del máximo rango posible de anillos valvulares, reducir la incidencia de insuficiencia aórtica paravalvular significativa y minimizar las alteraciones del sistema de conducción cardíaco. Se valora que la válvula tenga tratamiento previo de los velos para disminuir su calcificación en el tiempo, y que permita el uso por accesos vasculares distintos del transfemoral cuando este no sea posible.
La documentación técnica, folletos e instrucciones deberá presentarse en castellano; los artículos científicos podrán aportarse en su idioma original. Los productos deben describirse con todo detalle para permitir la valoración con criterios que dependen de un juicio de valor.
El material se suministrará mediante entregas parciales según las necesidades del Centro, una vez efectuado el pedido. Toda entrada debe realizarse obligatoriamente por el Almacén General con albaranes sellados en la recepción, y el Centro verificará cantidad, condiciones, estado y caducidad de los productos entregados, dejando constancia firmada por ambas partes.
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Criterios de adjudicación
| Tipo | Criterio | Peso |
|---|---|---|
| Juicio de Valor | 1.10. Vías de acceso vascular | 5.0 |
| Cuantificables Automáticamente | 2.1.- Oferta económica | 45.0 |
| Juicio de Valor | 1.9. Tratamiento de bioprótesis disfuncionantes | 5.0 |
| Juicio de Valor | 1.1. Fuerza radial. | 3.0 |
| Juicio de Valor | 1.4. Posicionamiento y liberación del dispositivo | 3.0 |
| Juicio de Valor | 1.11. Medios a disposición del Hospital para la ejecución del contrato. | 3.0 |
| Cuantificables Automáticamente | 2.2.- Factor de impacto | 15.0 |
| Juicio de Valor | 1.5. Características específicas para prevenir fugas periprotésicas | 3.0 |
| Juicio de Valor | 1.2. Seguridad y precisión de los productos ofertados | 3.0 |
| Juicio de Valor | 1.6. Características específicas para prevenir la implantación de marcapasos | 3.0 |
| Juicio de Valor | 1.8. Rango de anillos valvulares tratables | 5.0 |
| Juicio de Valor | 1.7. Características técnicas del dispositivo que permitan recateterizar las arterias coronarias tras el implante | 4.0 |
| Juicio de Valor | 1.3. Facilidad en el manejo del implante de la prótesis | 3.0 |
Requisitos para presentarse
- Solvencia económica
- Cifra anual de negocio: De conformidad con el artículo 87 de la LCSP se exige como medio de acreditación: Volumen anual de negocios, igual o superior a 2.991.450,00 €, IVA excluido, referido al mejor ejercicio dentro de…
- Solvencia técnica
- Certificados de control de calidad expedidos por los institutos o servicios oficiales: Una relación de los principales suministros realizados de igual o similar naturaleza que los que constituyen el objeto del contrato en el curso de como máximo, los tres últimos años, en la que se…
Empresas adjudicatarias
| Empresa | Estado | Importe | Fecha |
|---|---|---|---|
| Edwards Lifesciences SL | Adjudicado | 1.813.000 € | 18/12/2025 |
Análisis de la adjudicación
Se adjudicó por el presupuesto base sin IVA, sin baja. Como referencia, la baja mediana es del 2,7 % en las 733 adjudicaciones de Gerencia de Atención Especializada de León y del 3,6 % en el grupo CPV 3318. Se recibió una sola oferta. Se adjudicó 27 días después de su publicación.
Garantías exigidas
| Tipo | Importe | Porcentaje |
|---|---|---|
| Definitiva | ≈ 90.650 € | 5.0 % |
Publicaciones oficiales
| Medio | Tipo de anuncio | Fecha |
|---|---|---|
| DOUE | Anuncio de Licitación | 21/11/2025 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Adjudicación | 18/12/2025 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Pliegos | 24/11/2025 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Licitación | 21/11/2025 |
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Preguntas frecuentes
- ¿Quién convoca esta licitación?
- La convoca Gerencia de Atención Especializada de León.
- ¿Quién ganó esta licitación?
- Se adjudicó a Edwards Lifesciences SL.
- ¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?
- Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 1.994.300 € y el presupuesto base de licitación asciende a 1.994.300 € (IVA incluido).
- ¿Qué tipo de contrato es?
- Es un contrato de suministros, tramitado por procedimiento abierto.
- ¿Dónde se ejecuta el contrato?
- El lugar de ejecución es León.
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