Servicio de consultoría para las asesorías relacionadas con estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos de medicamentos y el asesoramiento científico en el ámbito de los procedimientos de autorización de medicamentos de uso humano para la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Importes y cifras

Qué se contrata

El contrato da a la AEMPS servicios de asesoramiento farmacocinético y farmacodinámico para la evaluación de autorizaciones y modificaciones de medicamentos de uso humano, así como asesoría científica para el desarrollo de nuevos medicamentos, evaluación de diseños de ensayos clínicos y asistencia a reuniones de coordinación y de la EMA. El importe máximo de adjudicación es de 121.056 € IVA excluido, a facturar según horas efectivamente realizadas a 104 € la hora, durante 24 meses.

Las horas estimadas son: 420 para el asesoramiento en informes de evaluación (210 al año), 384 para informes de asesoría científica de desarrollo (16 informes anuales de 15 horas), 120 para evaluación de diseños de ensayos clínicos (6 evaluaciones anuales de 10 horas), 180 para reuniones de coordinación en la AEMPS (una al mes de 7,5 horas) y 60 para reuniones de la EMA (3 al año de 10 horas). Estas cifras son orientativas y no limitan el número de horas, siempre dentro del importe total.

El perfil mínimo exigido es Doctor en Farmacia con al menos 5 años de experiencia en consultoría farmacocinética/farmacodinámica para evaluación clínica, otros 5 años en modelado y simulación poblacional, conocimientos acreditados en farmacocinética, farmacometría, modelado PBPK y herramientas informáticas de modelado, además de inglés fluido hablado y escrito. El recurso debe estar disponible desde la firma y las sustituciones deben cubrirse en un máximo de 3 días laborables, con solapamiento de al menos 15 días sin coste adicional.

Los trabajos se realizan en las dependencias del adjudicatario, con visitas puntuales a la AEMPS. El adjudicatario debe proporcionar los medios materiales necesarios, incluidos desplazamientos, dietas, alojamiento y ordenador para el recurso asignado.

Consulta el pliego oficial antes de presentar una oferta.

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Criterios de adjudicación

Requisitos para presentarse

Solvencia económica

Cifra anual de negocio (mín. 90.792 €): Vera apartado 9.1 lote 2 de la hoja resumen del PCAP

Solvencia técnica

Trabajos realizados: Ver apdo 9.2 Lote 2 de la Hoja resumen del PCAP

Empresas adjudicatarias

Análisis de la adjudicación

Se adjudicó con una baja del 7,7 % sobre el presupuesto base sin IVA. Como referencia, la baja mediana es del 7,2 % en las 544 adjudicaciones de Secretaría General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y del 18,0 % en el grupo CPV 7160. Se recibió una sola oferta. Se adjudicó 84 días después de su publicación.

Garantías exigidas

Condiciones especiales de ejecución

• Consideraciones de tipo social: Favorecer la conciliación del trabajo y la vida familiar a través de la flexibilidad efectiva de horario para trabajo y para la vida familiar, para lo que se aportará declaración responsable por…

Publicaciones oficiales

• Suministro de reactivos para el uso del Laboratorio de Hemoderivados, necesarios para la realización de los ensayos necesarios para la Liberación Europea de Lotes de medicamentos hemoderivados, y el Control de Mercado de medicamentos.
  Resuelta
  Publicada: 2026-10-22
• Suministro de fungibles de uso habitual (guantes) en los ensayos de control de calidad de medicamentos de los laboratorios del LOC de la División de Química y Tecnología Farmacéutica.
  Resuelta
  Publicada: 2026-10-21
• Suministro e instalación de un phmetro y sus accesorios, y servicio de validación para IQ/OQ para el Laboratorio de Control Microbiológico
  Resuelta
  Publicada: 2026-10-20
• Suministro e instalación de mamparas y elementos complementarios para reubicación de salas de la planta baja de la sede de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en la Calle Campezo, 1 en Madrid.
  Publicada
  Publicada: 2026-10-19
• Suministro de material de Laboratorio de Control Microbiológico, necesario para realizar distintos trabajos en dicho laboratorio.
  Resuelta
  Publicada: 2026-10-16

Anteriores y posteriores de Secretaría General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• suministro de material de vidrio, y consumibles para la realizacion de analisis cualitativos y cuantitativos de sustancias estupefacientes y psicotropicas decomisadas en trafico ilicito en del Area de Sanidad y Politica Social, asi como de las sustancias estupefacientes y psicotropicas procedentes de los laboratorios de las Areas de Sanidad y Politica Social — 18/09/2025
• Servicio actualización del sistema de climatización (metasys), ampliación de señales de sondas voc y de caudal en los climatizadores y servicio de mantenimiento del sistema de climatización (metasys) y control de accesos del laboratorio (pegasys) de la sede de la calle campezo de la agencia española de medicamentos y productos sanitarios (aemps).(Johnson) — 17/09/2025
• Servicio de diseño, producción y realización de eventos para favorecer el intercambio con los grupos de interés para los proyectos de EUJAMRAI2, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios — 15/09/2025
• Contrato para el suministro de patrones de referencia para la realización de análisis cualitativos y cuantitativos de sustancias estupefacientes y psicotrópicas decomisadas en tráfico ilícito en del Área de Sanidad y Política Social de la Delegación del Gobierno en Madrid — 08/08/2025
• Suministro de Columnas de uso habitual en los ensayos de control de calidad de medicamentos de los laboratorios del LOC de la División de Química y Tecnología Farmacéutica — 07/08/2025
• Servicio de mantenimiento integral, de los equipos ACL® ELITE pro marca INSTRUMENTATION LABORATORY (IL) instalados en los División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología de la agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). (WERFEN). — 06/08/2025

Licitaciones similares y su resultado

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  Adjudicada a EMIRAL CONGRESS BUREAU, S.L. por 181.033 € (baja del 15,8 %) · 2026-07-21
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  Adjudicada a CAIXABANK S.A. por 432.000 € (baja del 11,4 %) · 2025-06-04
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Preguntas frecuentes

¿Quién convoca esta licitación?

La convoca Secretaría General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Autoridad estatal · Órgano de Contratación).

¿Quién ganó esta licitación?

Se adjudicó a UNIVERSITAT DE VALENCIA.

¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?

Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 242.112 € y el presupuesto base de licitación asciende a 146.478 € (IVA incluido).

¿Qué tipo de contrato es?

Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento abierto.

¿Dónde se ejecuta el contrato?

El lugar de ejecución es Madrid.

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