Elaboración pliego de desarrollo, validación y registro de dispositivos autoinyectores para la administración antídotos nbq cemilfardef
Expediente 2026/SP01491010/00000082E · Inspección General de Sanidad de la Defensa
Adjudicada a KONEXIO BIOTECH S.L por 11.800 € (sin IVA), un 4,8 % por debajo del presupuesto, con una sola oferta. Dos hitos en 4 y 6 semanas: un roadmap regulatorio y un pliego técnico para dos autoinyectables de antídotos NBQ, con presupuesto máximo de 15.000 € IVA incluido. Licitación pública de servicios convocada por Inspección General de Sanidad de la Defensa (Comunidad de Madrid). Con valor estimado de 12.397 € y presupuesto de 15.000 € (IVA incluido). Procedimiento contrato menor. El plazo de presentación de ofertas terminó el 16/03/2026 a las 23:59. Expediente 2026/SP01491010/00000082E.
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Importes y cifras
Qué se contrata
La preparación de un pliego técnico para el desarrollo de dos dispositivos autoinyectables de antídotos NBQ, adecuados al nuevo reglamento europeo de productos sanitarios y a la Directiva 2001/83/CE, así como la automatización de su proceso de fabricación con nuevos equipos conforme a las Normas de Correcta Fabricación y al Real Decreto 1155/2020.
El contrato se ejecuta en dos hitos. El hito I, de cuatro semanas desde la firma, consiste en un roadmap regulatorio que incluye la tipología de productos, requisitos de fabricación (NCF e ISO 13485), requisitos de no clínica, permisos de la instalación y dossier regulatorio, recogidos en un informe con clasificación regulatoria y conclusiones. El hito II, de seis semanas, consiste en la redacción del pliego técnico del proyecto, con definición de lotes técnicos, condiciones de prestación, equipo de trabajo, plazos de ejecución y presupuesto.
Para presentarse es obligatoria la solvencia técnica en proyectos de ingeniería básica para fabricación de medicamentos estériles, soporte regulatorio en productos sanitarios (MDR), auditorías nacionales e internacionales sobre productos estériles, obtención de certificación IPS ante la AEMPS, y experiencia del equipo en sistemas de calidad farmacéutica (GMP e ISO 13485), incluido un Director Técnico Farmacéutico.
El precio máximo es de 15.000 euros IVA incluido, y se adjudica a la oferta más económica. El pago se realiza a la entrega del pliego.
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Empresas adjudicatarias
| Empresa | Estado | Importe | Fecha |
|---|---|---|---|
| KONEXIO BIOTECH S.L | Formalizado | 11.800 € | 2026-03-20 |
Análisis de la adjudicación
Se adjudicó con una baja del 4,8 % sobre el presupuesto base sin IVA. Como referencia, la baja mediana es del 0,0 % en las 4.572 adjudicaciones de Inspección General de Sanidad de la Defensa y del 16,0 % en el grupo CPV 7913. Se recibió una sola oferta. Se adjudicó 9 días después de su publicación.
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Preguntas frecuentes
- ¿Quién convoca esta licitación?
- La convoca Inspección General de Sanidad de la Defensa (Administración General del Estado · Órgano de Contratación).
- ¿Quién ganó esta licitación?
- Se adjudicó a KONEXIO BIOTECH S.L.
- ¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?
- Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 12.397 € y el presupuesto base de licitación asciende a 15.000 € (IVA incluido).
- ¿Qué tipo de contrato es?
- Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento contrato menor.
- ¿Dónde se ejecuta el contrato?
- El lugar de ejecución es Comunidad de Madrid.
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