El objeto del contrato incluirá la totalidad de los trabajos y servicios correspondientes a la implantación, certificación, seguimiento y mantenimiento de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) conforme a la norma UNE-EN ISO 13485:2016 – Productos Sanitarios, en el contexto de la actividad de la Unidad de Apoyo a la Innovación del Hospital Universitario de La Princesa.
Expediente PA 4/2025 · Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital de La Princesa
Adjudicada a ASISTENCIA EN CALIDAD MEDIO AMBIENTE Y SERVICIOS, S.L. por 15.180 € (sin IVA), un 8,4 % por debajo del presupuesto, entre 3 ofertas. Servicio externo con auditoría interna previa, 10 horas de formación al personal, asistencia en la autorización ante la Comunidad de Madrid y reuniones mensuales durante el primer año, con jefe de proyecto con tres años de experiencia. Licitación pública de servicios convocada por Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital de La Princesa (Madrid). Con valor estimado de 16.568 €. Procedimiento abierto. El plazo de presentación de ofertas terminó el 19/09/2025 a las 14:00. Expediente PA 4/2025.
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Importes y cifras
Qué se contrata
La implantación de un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma UNE-EN ISO 13485:2016 para la Unidad de Apoyo a la Innovación del Hospital Universitario de La Princesa, con diagnóstico inicial, diseño, implantación, auditoría interna, preparación de la certificación y mantenimiento posterior. Las fases deben ejecutarse de forma secuencial, sin avanzar a la siguiente sin validar la anterior.
El servicio incluye asistencia técnica en la tramitación ante la Comunidad de Madrid de la autorización para la fabricación de productos sanitarios a medida, junto con la elaboración del Manual de Calidad, la estructura documental, el mapa de procesos y los indicadores de calidad.
La formación del personal tendrá una duración mínima de diez horas lectivas, impartidas en modalidad presencial o remota. La auditoría interna debe ejecutarse al menos dos meses antes de la auditoría oficial de certificación, con informe presentado en los cinco días hábiles siguientes, y el técnico responsable debe estar presente durante la auditoría oficial en las instalaciones del hospital.
Durante el primer año se celebrarán al menos doce reuniones de seguimiento, una mensual, de las cuales la inicial y al menos otras dos serán presenciales. En los dos años siguientes a la certificación habrá una reunión anual de seguimiento. El mantenimiento incluye revisiones técnicas periódicas, actualización documental y apoyo en la gestión de no conformidades.
Para presentarse se exige que el jefe de ejecución del proyecto acredite al menos tres años de experiencia como auditor interno en servicios similares, haber participado como jefe de ejecución de auditoría interna en el sector sanitario en al menos tres auditorías similares en los últimos tres años, contar con titulación universitaria y posgrado en gestión y mejora de sistemas de gestión.
La propiedad intelectual de los contenidos generados corresponde a la entidad contratante, y el adjudicatario debe entregar los materiales al menos dos meses antes de la finalización del contrato, colaborando además con el nuevo adjudicatario durante un traspaso máximo de un mes.
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Empresas adjudicatarias
| Empresa | Estado | Importe | Fecha |
|---|---|---|---|
| ASISTENCIA EN CALIDAD MEDIO AMBIENTE Y SERVICIOS, S.L. | Adjudicado | 15.180 € | — |
Análisis de la adjudicación
Se adjudicó con una baja del 8,4 % sobre el presupuesto base sin IVA. Como referencia, la baja mediana es del 12,0 % en las 48 adjudicaciones de Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital de La Princesa y del 28,7 % en el grupo CPV 7921. Se recibieron 3 ofertas.
Publicaciones oficiales
| Medio | Tipo de anuncio | Fecha |
|---|---|---|
| PCPCM – Perfil contratante | Anuncio de Licitación | 04/09/2025 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Licitación | 04/09/2025 |
| PCPCM – Perfil contratante | Anuncio de Adjudicación | 09/10/2026 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Adjudicación | 09/10/2026 |
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Ver el órgano →- El presente contrato tiene por objeto la prestación del servicio de recogida, transporte, entrega y trazabilidad de material y muestras biológicas vinculados a las actividades de investigación biomédica desarrolladas por el IIS-Princesa, entre sus instalaciones y los centros colaboradores, laboratorios, biobancos y demás entidades participantes en sus proyectos de investigación, de conformidad con las condiciones técnicas establecidas en el presente pliego, incluyendo:
- Recogida y entrega en centros de origen y destino, propios y colaboradores.
- Transporte en las condiciones de temperatura requeridas (ambiente controlada, refrigerada, congelada, hielo seco).
- Gestión de la trazabilidad, custodia y documentación asociada a cada envío.
- Gestión de incidencias y continuidad del servicio. PublicadaPublicada: 2026-10-26
- El objeto del presente contrato tiene por finalidad la contratación de servicios de transporte y mensajería especializada, destinados al envío y recogida de material y muestras biológicas, que deberán ser transportadas en condiciones de temperatura ambiente, refrigeración o en hielo seco, conforme a las especificaciones técnicas establecidas. Este servicio es esencial para la adecuada realización del proyecto PI25/00971 “Fármacos para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) durante el embarazo y la lactancia: impacto en el sistema inmune de los niños (DUMBO 3)”. EvaluaciónPublicada: 2026-09-25
- El objeto del presente procedimiento es la definición de los trabajos y servicios correspondientes a la contratación de una CRO (Clinical Research Organization) para la prestación de servicios de Study Coordinator, enfocados en la gestión de los ensayos clínicos, estudios y proyectos en los que sea necesario, desarrollados en el específico campo de la Esclerosis Múltiple en el Hospital Universitario de La Princesa y la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario de La Princesa. ResueltaPublicada: 2026-08-10
- El objeto del presente contrato tiene por finalidad la contratación de servicios de transporte y mensajería especializada, destinados al envío y recogida de material y muestras biológicas, que deberán ser transportadas en condiciones de temperatura ambiente, refrigeración o en hielo seco, conforme a las especificaciones técnicas establecidas. Este servicio es esencial para la adecuada realización del proyecto PI25/00971 “Fármacos para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) durante el embarazo y la lactancia: impacto en el sistema inmune de los niños (DUMBO 3)”. ResueltaPublicada: 2026-07-24
- El objeto del contrato es el mantenimiento de la aplicación electrónica de recogida de datos de los Ensayos Clínicos de la Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario de La Princesa a adquirir por parte de la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Princesa. ResueltaPublicada: 2026-06-24
Anteriores y posteriores de Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital de La Princesa
- El presente contrato tiene por objeto el suministro de un sistema compacto de purificación de agua, diseñado para producir y dispensar agua ultrapura (Tipo I) y agua purificada (Tipo II).
- El presente contrato tiene por objeto dotación, implantación y puesta en servicio de una plataforma de telemonitorización inteligente que permita la recogida, transmisión, almacenamiento, análisis avanzado y visualización de parámetros biomédicos en tiempo real para el seguimiento remoto de pacientes y voluntarios de ensayos clínicos, con capacidad de telemedicina mediante definición e implementación de reglas, patrones, recomendaciones y alarmas basadas en modelos de IA, que se integrará en los medios y equipos que forman parte de la “Mejora de la Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica (UAIC) del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa”, expediente UICM24/00017. El alcance incluye: (i) suministro e integración de dispositivos de medida inalámbricos y tablet de control; (ii) plataforma software web personalizable para uso clínico e investigador; (iii) servicios cloud para base de datos clínica y motor Big Data/IA; (iv) panel intermedio de intercambio de datos en formato estándar para integración con la historia clínica electrónica (HCE) y datos de estudios; (v) configuración de reglas clínicas, perfiles y accesos; (vi) formación técnica, documentación y pruebas de aceptación.
- El objeto del presente contrato tiene por finalidad el suministro de un sistema de espectrómetría de masas tipo triple cuádrupolo, acoplado a un sistema de cromatografía líquida de alta presión (UHPLC-MS/MS).
- El objeto del presente contrato tiene por finalidad el suministro de un equipo PCR a tiempo real, que se integrará entre los equipos ya existentes en el Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica (UAIC) del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa, contribuyendo a la promoción y avance de su actividad científica.
- El presente contrato tiene por objeto el suministro de un equipo de Analizador Genético de Secuenciación y Análisis de Fragmentos por Electroforesis Capilar, que se integrará en los equipos que forman parte de la “Mejora de la Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica (UAIC) del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa”, expediente UICM24/00017.
- El objeto del presente contrato tiene por objeto el suministro e instalación de equipo de análisis de muestras a través de la secuenciación de ARNs de células aisladas para la ejecución del Proyecto ICI20/00120.
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Preguntas frecuentes
- ¿Quién convoca esta licitación?
- La convoca Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital de La Princesa.
- ¿Quién ganó esta licitación?
- Se adjudicó a ASISTENCIA EN CALIDAD MEDIO AMBIENTE Y SERVICIOS, S.L..
- ¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?
- Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 16.568 €.
- ¿Qué tipo de contrato es?
- Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento abierto.
- ¿Dónde se ejecuta el contrato?
- El lugar de ejecución es Madrid.
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