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Comunidad de MadridMadrid, Madrid, Comunidad de Madrid
Adjudicada

El objeto del contrato incluirá la totalidad de los trabajos y servicios correspondientes a la implantación, certificación, seguimiento y mantenimiento de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) conforme a la norma UNE-EN ISO 13485:2016 – Productos Sanitarios, en el contexto de la actividad de la Unidad de Apoyo a la Innovación del Hospital Universitario de La Princesa.

Expediente PA 4/2025 · Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital de La Princesa

Adjudicada a ASISTENCIA EN CALIDAD MEDIO AMBIENTE Y SERVICIOS, S.L. por 15.180 € (sin IVA), un 8,4 % por debajo del presupuesto, entre 3 ofertas. Servicio externo con auditoría interna previa, 10 horas de formación al personal, asistencia en la autorización ante la Comunidad de Madrid y reuniones mensuales durante el primer año, con jefe de proyecto con tres años de experiencia. Licitación pública de servicios convocada por Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital de La Princesa (Madrid). Con valor estimado de 16.568 €. Procedimiento abierto. El plazo de presentación de ofertas terminó el 19/09/2025 a las 14:00. Expediente PA 4/2025.

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Importes y cifras

16.568 €
Valor estimado
3
Ofertas recibidas

Qué se contrata

La implantación de un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma UNE-EN ISO 13485:2016 para la Unidad de Apoyo a la Innovación del Hospital Universitario de La Princesa, con diagnóstico inicial, diseño, implantación, auditoría interna, preparación de la certificación y mantenimiento posterior. Las fases deben ejecutarse de forma secuencial, sin avanzar a la siguiente sin validar la anterior.

El servicio incluye asistencia técnica en la tramitación ante la Comunidad de Madrid de la autorización para la fabricación de productos sanitarios a medida, junto con la elaboración del Manual de Calidad, la estructura documental, el mapa de procesos y los indicadores de calidad.

La formación del personal tendrá una duración mínima de diez horas lectivas, impartidas en modalidad presencial o remota. La auditoría interna debe ejecutarse al menos dos meses antes de la auditoría oficial de certificación, con informe presentado en los cinco días hábiles siguientes, y el técnico responsable debe estar presente durante la auditoría oficial en las instalaciones del hospital.

Durante el primer año se celebrarán al menos doce reuniones de seguimiento, una mensual, de las cuales la inicial y al menos otras dos serán presenciales. En los dos años siguientes a la certificación habrá una reunión anual de seguimiento. El mantenimiento incluye revisiones técnicas periódicas, actualización documental y apoyo en la gestión de no conformidades.

Para presentarse se exige que el jefe de ejecución del proyecto acredite al menos tres años de experiencia como auditor interno en servicios similares, haber participado como jefe de ejecución de auditoría interna en el sector sanitario en al menos tres auditorías similares en los últimos tres años, contar con titulación universitaria y posgrado en gestión y mejora de sistemas de gestión.

La propiedad intelectual de los contenidos generados corresponde a la entidad contratante, y el adjudicatario debe entregar los materiales al menos dos meses antes de la finalización del contrato, colaborando además con el nuevo adjudicatario durante un traspaso máximo de un mes.

Consulta el pliego oficial antes de presentar una oferta.

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Empresas adjudicatarias

EmpresaEstadoImporteFecha
ASISTENCIA EN CALIDAD MEDIO AMBIENTE Y SERVICIOS, S.L. · 3 ofertas Adjudicado 15.180 € —

Análisis de la adjudicación

Se adjudicó con una baja del 8,4 % sobre el presupuesto base sin IVA. Como referencia, la baja mediana es del 12,0 % en las 48 adjudicaciones de Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital de La Princesa y del 28,7 % en el grupo CPV 7921. Se recibieron 3 ofertas.

Publicaciones oficiales

MedioTipo de anuncioFecha
PCPCM – Perfil contratante Anuncio de Licitación 04/09/2025
Perfil del contratante Anuncio de Licitación 04/09/2025
PCPCM – Perfil contratante Anuncio de Adjudicación 09/10/2026
Perfil del contratante Anuncio de Adjudicación 09/10/2026

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Preguntas frecuentes

¿Quién convoca esta licitación?
La convoca Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital de La Princesa.
¿Quién ganó esta licitación?
Se adjudicó a ASISTENCIA EN CALIDAD MEDIO AMBIENTE Y SERVICIOS, S.L..
¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?
Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 16.568 €.
¿Qué tipo de contrato es?
Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento abierto.
¿Dónde se ejecuta el contrato?
El lugar de ejecución es Madrid.

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Fuente: Portal de Contratación de la Comunidad de Madrid · Actualizado el 16/10/2026