Contratación del servicio externo de CRO (Contract Research Organization) para la ejecución del ensayo clínico (ProCIBERDEXA), cuyo título es el siguiente: Eficacia del tratamiento con dexametasona en pacientes con Insuficiencia Respiratoria Aguda Hipoxémica causada por infecciones (incluida COVID-19) del Centro de Investigación Biomédica en red (CIBER).
Expediente 2025/PASS/009 · Gerencia del Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)
Adjudicada a MEDICAL RESEARCH AND CLINICAL CONSULTING por 55.000 € (sin IVA), un 4,9 % por debajo del presupuesto, con una sola oferta. Servicio de apoyo externo de medios humanos y materiales para gestionar y monitorizar el ensayo multicéntrico en 24 hospitales, incluyendo farmacovigilancia, eCRF validada, monitorización y base de datos. Licitación pública de servicios convocada por Gerencia del Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER) (Madrid). Con valor estimado de 57.851 € y presupuesto de 70.000 € (IVA incluido). Procedimiento abierto simplificado. El plazo de presentación de ofertas terminó el 22/12/2025 a las 23:59. Expediente 2025/PASS/009.
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Importes y cifras
Qué se contrata
Una organización externa de investigación por contrato (CRO) para ejecutar el ensayo clínico ProCIBERDEXA, un estudio posautorización de seguimiento prospectivo multicéntrico, coordinado con el equipo investigador. El servicio incluye la gestión integral del ensayo: planificación, preparación del protocolo, enmiendas y control del cronograma.
Se encarga la distribución de documentación a investigadores, CEIm y AEMPS, así como la plataforma electrónica de recogida de datos (eCRF) validada conforme a GCP y/o 21 CFR Part 11. También se contempla la gestión de la selección de investigadores, la formación, la medicación del estudio, el material del estudio y el archivo maestro de centro.
La ejecución abarca la monitorización de visitas de inicio, seguimiento y cierre en los centros, el control del ritmo de reclutamiento, la preparación de informes mensuales al promotor y el mantenimiento de la base de datos, incluyendo queries, reconciliación de SAE y el informe final del estudio. En farmacovigilancia, el adjudicatario recibe, procesa y comunica los acontecimientos adversos graves, elabora informes de seguridad y realiza la notificación expeditiva a la AEMPS, Eudravigilance, comunidades autónomas y comités éticos.
Antes de la adjudicación el licitador debe presentar un índice de sus procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) con declaración responsable de uso, y la descripción técnica del sistema de archivo del ensayo (Trial Master File) con su política de conservación documental.
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Criterios de adjudicación
| Tipo | Criterio | Peso |
|---|---|---|
| Cuantificables Automáticamente | 1. Oferta Económica | 65.0 |
| Cuantificables Automáticamente | 2. Asistencia presencial en monitorización onsite | 20.0 |
| Cuantificables Automáticamente | 3. Experiencia adicional del perfil Monitor de ensayos clínicos | 15.0 |
Requisitos para presentarse
- Solvencia económica
- Cifra anual de negocio: El procedimiento no requiere solvencias. Introduzca un documento en blanco a efectos de que la Plataforma la permita continuar con la presentación de oferta.
- Solvencia técnica
- Otros: El procedimiento no requiere solvencias. Introduzca un documento en blanco a efectos de que la Plataforma la permita continuar con la presentación de oferta.
Empresas adjudicatarias
| Empresa | Estado | Importe | Fecha |
|---|---|---|---|
| MEDICAL RESEARCH AND CLINICAL CONSULTING | Adjudicado | 55.000 €25/02/2026 | 25/02/2026 |
Análisis de la adjudicación
Se adjudicó con una baja del 4,9 % sobre el presupuesto base sin IVA. Como referencia, la baja mediana es del 9,3 % en las 326 adjudicaciones de Gerencia del Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER) y del 9,3 % en el grupo CPV 7300. Se recibió una sola oferta. MEDICAL RESEARCH AND CLINICAL CONSULTING ha ganado 7 licitaciones de Gerencia del Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER). Se adjudicó 82 días después de su publicación.
Condiciones especiales de ejecución
- Consideraciones de tipo medioambiental: Conforme al apartado 19 del PCAP
- Consideraciones de tipo social
Publicaciones oficiales
| Medio | Tipo de anuncio | Fecha |
|---|---|---|
| Perfil del contratante | Anuncio de Adjudicación | 25/02/2026 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Pliegos | 05/12/2025 |
| Perfil del contratante | Anuncio de Licitación | 05/12/2025 |
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Preguntas frecuentes
- ¿Quién convoca esta licitación?
- La convoca Gerencia del Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER) (Otras Entidades del Sector Público).
- ¿Quién ganó esta licitación?
- Se adjudicó a MEDICAL RESEARCH AND CLINICAL CONSULTING.
- ¿Cuál es el presupuesto de esta licitación?
- Según los pliegos, el valor estimado del contrato es de 57.851 € y el presupuesto base de licitación asciende a 70.000 € (IVA incluido).
- ¿Qué tipo de contrato es?
- Es un contrato de servicios, tramitado por procedimiento abierto simplificado.
- ¿Dónde se ejecuta el contrato?
- El lugar de ejecución es Madrid.
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