Lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi sekä laadunhallintajärjestelmän sertifiointi
Hankintayksikkö: Istekki Oy
- Julkaistu
- 27 kesäkuuta 2024
- Ennakoitu arvo
- 234 000 €
- Toteutuspaikka
- FI
- Menettely
- Avoin menettely
- Osat
- 1
- Ilmoituksen numero
- EF-11560
- Viite
- 2e280bda-dd90-497a-a3d4-7b5f7b2b2ea6
- Virallinen lähde
- Virallinen lähde
CPV-koodit
- 72000000Tietotekniset palvelut: neuvonta, ohjelmistojen kehittäminen, Internet ja tuki
- 72223000Tietoteknisten vaatimusten arviointipalvelut
- 72800000Tietojärjestelmän auditointi- ja testauspalvelut
Kuvaus
Istekki Oy kehittänyt lääkinnällisten laitteiden valmistukseen liittyvää laatujärjestelmää ja aloittanut lääkinnällisten laitteiden (sovellukset) valmistuksen. Hankinnan kohteena on ilmoitetun laitoksen tekemän vaatimustenmukaisuuden arvioinnin hankinta. Vaatimustenmukaisuuden arviointiin kuuluu lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi (EU) 2017/745 (MDR) asetuksen mukaisesti. Tavoitteena on, että Istekki Oy tuo markkinoille neljä (4) lääkinnällistä laitetta saman sertifikaatin alle seuraavan neljän (4) vuoden aikana.,
Hankintapäätökset
| Voittaja | Summa | Päivämäärä |
|---|---|---|
| SGS Fimko | — | — |
Viralliset julkaisut
Muut hankintayksikön Istekki Oy hankinnat
- Istekki Oy - DPS 566026 - Sisäinen kilpailutus - Matomo analytikkaa SaaS-palveluna
- Tarjouspyyntö materiaalit luettavaksi / Toimittajahallintajärjestelmän (SRM) hankinta istekille 2026
- TIETOPYYNTÖ Cyber Asset Management -järjestelmä
- Henkilökapasiteetinhallinnan asiantuntijatyön hankinnan markkinavuoropuhelu
- TIETOPYYNTÖ – OMNI360 Terveydenhuoltoon upotettavat tekoälyratkaisut
- Lapsettomuushoitojärjestelmä
- TIETOPYYNTÖ Kasvukäyrät potilastietojärjestelmään
- Jälki-ilmoitus / Kyselylomake- ja tapahtumahallintajärjestelmän hankinta Istekille 2026.
- Puhealustojen ylläpitopalvelu ja alustaan liittyvät lisäpalvelut, tuotteet ja lisenssit (uusi)
- Tarjouspyyntö materiaalit luettavaksi / Toimittajahallintajärjestelmän (SRM) hankinta istekille 2026
Usein kysytyt kysymykset
- Mikä on tämän hankinnan ennakoitu arvo?
- Hankintayksikön julkaisema ennakoitu arvo on 234 000 €.
- Kuka on tämän hankinnan hankintayksikkö?
- Hankintayksikkö on Istekki Oy (Suomi).
- Miten voin osallistua julkisiin hankintoihin Suomessa?
- Tarjoukset jätetään Suomessa virallisen julkisten hankintojen portaalin kautta. El Vínculo auttaa löytämään hankinnat ja analysoimaan niiden asiakirjat; tarjous jätetään aina virallisessa lähteessä.
Saa hälytyksiä tämänkaltaisista hankinnoista
Luo ilmainen tili ja vastaanota joka päivä uudet liiketoimintaasi vastaavat julkiset hankinnat Suomessa.
Luo ilmainen tili ja vastaanota joka päivä uudet liiketoimintaasi vastaavat julkiset hankinnat Suomessa.