FFF-3D-Drucksystem
Buyer: Universitätsklinikum Münster
- Published
- 9 July 2026
- Estimated value
- €400,000
- Place of performance
- Münster, DEA33
- Lots
- 1
- Notice number
- 00474995-2026
- Official source
- Official source
CPV codes
- 33100000Medical equipments
Description
Das UKM beabsichtigt die Beschaffung eines validierten FFF-3D-Drucksystems zur Herstellung patientenindividueller Knochenimplantaten für Anwendungen in der Orthopädie, Neurochirurgie, Unfallchirurgie sowie der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie direkt am Point-of-Care (PoC). Das System muss gemäß den folgenden Normen validiert sein: • ASTM F2026 ASTM F2026 - Standard-Spezifikation für Polyetheretherketon (PEEK)-Polymere für chirurgische Implantat-Anwendungen • ISO 10993-1: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagement Benötigt wird ein filamentbasiertes additives Fertigungssystem der Prozesskategorie Materialextrusion / Material Extrusion (MEX) nach ISO/ASTM 52900 zur Verarbeitung von Implant-Grade-PEEK, insbesondere VESTAKEEP® i4 3DF, für die additive Herstellung von patientenindividuellen Implantaten am Point of Care. Der Herstellungsprozess patientenspezifischer PEEK-Implantate muss bereits zum Zeitpunkt der Beschaffung über einen MDR-konformen und validierten End-to-End Prozess mit durchgängiger Prozessdokumentation verfügen. Dieser muss insbesondere folgende Anforderungen eines geschützten Datenraums zwische…
Official publications
- TED · 00474995-2026 · 9 July 2026
- OJS · 130/2026 · 9 July 2026
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Frequently asked questions
- What is the estimated value of this tender?
- The estimated value published by the buyer is €400,000.
- Who is the buyer of this tender?
- The contracting authority is Universitätsklinikum Münster (European Union).
- How can I bid for public tenders in the European Union?
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