Regulatorisk ændringssagssystem til CMC, der lever op til GxP-krav
Ordregiver: Amgros I/S
- Offentliggjort
- 29 april 2026
- Tilbudsfrist
- 20 maj 2026, 12:00
- Udførelsessted
- DK011
- Delkontrakter
- 1
- Dokumenter
- 1
- Bekendtgørelsesnummer
- IBW4IPVB2FDVZOU3I2KUB5XJLE-01
- Reference
- 516ba4c1-9d23-4e90-8abe-28d3167a63f2
- Officiel kilde
- Officiel kilde
CPV-koder
- 72000000It-tjenester: rådgivning, programmeludvikling, internet og support
- 72200000Programmering af software og konsulentvirksomhed
Beskrivelse
Amgros I/S har markedsføringstilladelse til over 50 humane lægemidler på det europæiske marked. Der ønskes en løsning til styring af regulatoriske ændringssager inden for den farmaceutiske branche, med særligt fokus på CMC (Chemistry, Manufacturing and Control). Løsningen skal leve op til gældende GxP-krav, være konfigurerbar og specifikt tilpasset regulatorisk ændringssagsstyring. Systemet skal allerede være implementeret hos mindst fem andre farmaceutiske virksomheder. Løsningen skal kunne integreres med Amgros’ regulatoriske managementsystem, RCM/DocuBridge Five fra Lorenz Life Sciences Group. Systemet skal være webbaseret og understøtte, at op til 100 brugere kan arbejde samtidig. Både interne brugere i Amgros og eksterne CMO’er skal have adgang til systemet via webadgang. Systemet skal være hostet hos leverandøren og inkludere løbende vedligeholdelse samt tidssvarende opdateringer af både system og infrastruktur. Der stilles krav om en robust infrastruktur, der sikrer høj oppetid og stabil forbindelse mellem Amgros og de tilknyttede CMO’er. Leverandøren skal desuden kunne yde løbende support på både de brugervendte funktioner og den underliggende infrastruktur. Systemet skal k…
Officielle publikationer
- UDBUD · IBW4IPVB2FDVZOU3I2KUB5XJLE-01 · 29 april 2026
Andre udbud fra Amgros I/S
- Amgros 2027 1.1174.a
- Amgros 2026 1.1581.a
- Amgros 2027 1.1171.a
- OPLYSNING OM INDGÅELSE AF AMGROS’ IBRUGTAGNINGSAFTALER PÅ UDVALGTE LÆGEMIDLER I 2026 Q4
- Markedsdialog om Amgros' kommende udbud på infusions-/injektionsvæsker med indhold af kulhydrater og elektrolytter.
- Amgros 2027 1.1042.b
- Amgros 2027 1.1073.a
- Amgros 2027 1.1051.b
- Amgros 2027 1.1490.a
- Amgros 2027 1.1152.a
Ofte stillede spørgsmål
- Hvad er fristen for at byde på dette udbud?
- Tilbudsfristen er 20 maj 2026, 12:00. Tjek den officielle kilde, da datoer kan blive ændret.
- Hvem er ordregiver for dette udbud?
- Ordregiveren er Amgros I/S (Danmark).
- Hvordan kan jeg byde på offentlige udbud i Danmark?
- Tilbud afgives via den officielle udbudsportal i Danmark. El Vínculo hjælper dig med at finde udbud og analysere dokumenterne; afgivelsen sker altid hos den officielle kilde.
Opret en gratis konto, og modtag hver dag nye udbud i Danmark, der matcher din virksomhed.