PROJET PRISMA - ÉVALUATION BIOLOGIQUE, VALIDATION DE LA STÉRILISATION, VALIDATION DU RETRAITEMENT D'UN INSTRUMENT CHIRURGICAL RÉUTILISABLE
Gegund aan NELSON LABS voor 79.571 €.
Interesse in aanbestedingen zoals deze? Ontvang de volgende aanbestedingen zoals deze in België per e-mail. Gratis, zonder creditcard.
Bedragen en cijfers
Beschrijving
Le présent contrat a pour objet la réalisation d’essais en laboratoire et d’activités d’évaluation destinés à étayer la documentation technique du fabricant requise en vertu du règlement (UE) 2017/745 (MDR) pour le dispositif. ClearCut est classé comme instrument chirurgical réutilisable de classe I (classe Ir) conformément à la règle 6 de l’annexe VIII du MDR. Il s’agit d’un dispositif non actif, à usage chirurgical invasif, destiné à une utilisation temporaire et réutilisé après nettoyage, désinfection le cas échéant, et stérilisation. ClearCut est un instrument chirurgical manuel orthopédique de classe I au sens de la norme 21 CFR 888.4540. Il s’agit d’un guide chirurgical non motorisé utilisé avec une scie oscillante en chirurgie orthopédique. Le dispositif est de classe I et exempté de notification préalable à la mise sur le marché, mais cette exemption est soumise aux restrictions prévues à la section 888.9 du 21 CFR. Le champ d’application comprend : • la validation de la méthode de stérilisation par chaleur humide revendiquée, conformément à la norme EN ISO 17665:2024 ; • la validation des instructions de nettoyage, de désinfection le cas échéant, et de retraitem…
Gunningscriteria
| Soort | Criterium | Weging |
|---|---|---|
| Prijs | Regel van drie; Aanbiedingsscore = (laagste aanbiedingsprijs / aanbiedingsprijs) * wegingsfactor voor het prijscriterium | 50% |
| Kwaliteit | Berekeningsformule: Criterium „duur“ = 25 × (kortste voorgestelde geschatte totale duur / geschatte totale duur zoals voorgesteld in de beoordeelde offerte). Definitie: „geschatte totale duur“ – de… | 25% |
| Kwaliteit | 25 punten indien de aanbieder in zijn offerte aangeeft dat de resultaten van de drie tests ook in hun huidige vorm bruikbaar zijn in een FDA-dossier (klasse I); 0 punten indien dit niet het geval is. | 25% |
Gunningen
| Perceel | Gegund aan | Bedrag | Ontvangen inschrijvingen | Datum |
|---|---|---|---|---|
| LOT-0001 | NELSON LABS | 79.571 € | 1 | 26 oktober 2026 |
Officiële publicaties
Andere aanbestedingen van CERDECAM
Aanbesteder bekijken →- Achat et conception d'une machine destinée à l'industrie du bois Gepubliceerd: 18 oktober 2024
Vergelijkbare openstaande aanbestedingen
- Préparation du renouvellement de la signalisation des lignes de métro 2 et 6 – Mission complète relative à l’…
- Overheidsopdracht voor de ontwikkeling van een wetenschappelijk onderbouwd kwaliteitskader voor koelteplekken
- Raamovereenkomst voor het opstellen van EPB-certificaten voor openbare gebouwen in het Brussels Hoofdstedelij…
- Marché public conjoint (CPAS, Commune et Régie foncière de Saint- Gilles) de service. CSC 2026 012. Contrôles…
- Ontwerp, constructie en het testen van genetisch gemodificeerde bacteriën
- Mission de conseil et assistance d’un(e) Ingénieur(e) en Techniques Spéciales de bâtiments tertiaires
Veelgestelde vragen
- Wat is de geraamde waarde van deze aanbesteding?
- De door de aanbestedende dienst gepubliceerde geraamde waarde is 67.500 €.
- Wie is de aanbestedende dienst van deze aanbesteding?
- De aanbestedende dienst is CERDECAM (België).
- Hoe kan ik inschrijven op aanbestedingen in België?
- Inschrijvingen worden ingediend via het officiële aanbestedingsplatform in België. El Vínculo helpt u aanbestedingen te vinden en de documenten te analyseren; de indiening gebeurt altijd bij de officiële bron.
Hoe kom ik vergelijkbare aanbestedingen te weten zodra ze verschijnen?
Maak een account aan op el-vinculo.com: u krijgt een gratis maand en wij stellen de filters van uw bedrijf in — soort opdracht, CPV-codes, bedrag en gebied — zodat u als eerste weet wanneer er nieuwe aanbestedingen zoals deze in België verschijnen. We mailen u zodra er een wordt gepubliceerd die bij uw profiel past, met de volledige termijn om de inschrijving voor te bereiden.
Aanbestedingen per provincie
Maak een gratis account aan en ontvang elke dag nieuwe aanbestedingen in België die bij uw bedrijf passen.