MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon
Aanbestedende dienst: Institut National des radioéléments
- Gepubliceerd
- 4 augustus 2025
- Plaats van uitvoering
- BE32B
- Procedure
- Onderhandelingsprocedure
- Percelen
- 1
- Documenten
- 1
- Aankondigingsnummer
- 052710679761430e9fe16eeb38b39334
- Referentie
- 573530e5-ef31-4357-a2bf-6c08df662c23
- Officiële bron
- Officiële bron
CPV-codes
- 79000000Zakelijke dienstverlening: juridisch, marketing, consulting, drukkerij en beveiliging
Beschrijving
Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.
Gunningscriteria
- Kwaliteit — Voir guide de sélection/cahier des charges
Officiële publicaties
- BDA · 052710679761430e9fe16eeb38b39334 · 4 augustus 2025
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Veelgestelde vragen
- Wie is de aanbestedende dienst van deze aanbesteding?
- De aanbestedende dienst is Institut National des radioéléments (België).
- Hoe kan ik inschrijven op aanbestedingen in België?
- Inschrijvingen worden ingediend via het officiële aanbestedingsplatform in België. El Vínculo helpt u aanbestedingen te vinden en de documenten te analyseren; de indiening gebeurt altijd bij de officiële bron.
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