Het afsluiten van een overeenkomst voor GMP-conforme etikettering (Labeling) en distributie van een IMP ten behoeve van een academische klinische studie onder GMP (met QP vrijgave)
Aanbestedende dienst: Katholieke Universiteit te Leuven
Gegund aan Universitair Ziekenhuis Gent voor 48.480 €.
Beschrijving
De overeenkomst betreft GMP-conforme etikettering als IMP en QP vrijgave, opslag en distributie van studiemedicaties voor een academische, open-label, multicentrische klinische studie. De overeenkomst betreft: - Etikettering als IMP van twee geregistreerde geneesmiddelen (worden ter beschikking gesteld door de MAH) - IMP 1 voor 29 patiënten (min. 928 / max. 1392 flacons) - IMP 2 voor 17patiënten (8 infusies à 2 flacons per patiënt; totaal 272 flacons) - Opslag bij de leverancier - Distributie op afroep naar 4 deelnemende centra, met een onvoorspelbaar inclusietempo (indicatief: 2 zendingen per jaar per centrum per IMP) - De inclusieperiode bedraagt 2 jaar. Start-up is voorzien in Q2 2026. De looptijd voor IMP-uitgifte is 3 jaar (tot Q2 2029). De subsidiegever vereist dat de etikettering onder GMP plaatsvindt en er QP vrijgave is. De overeenkomst heeft een vaste looptijd van 5 jaar die aanvangt op dag toewijzing en is niet opzegbaar. Indien de studie - om welkdanige reden (maar buiten de wil van de Aanbesteder) dan ook en dit voor dan wel na toewijzing - geen doorgang vindt, wordt deze opdracht/overeenkomst zonder voorwerp en wordt deze van rechtswege beëindigd.
Gunningscriteria
- Kosten · 50% — prijs
- Kwaliteit · 40% — Kwaliteit
- Kwaliteit · 10% — Leverbetrouwbaarheid
Gunningen
| Gegund aan | Bedrag | Datum |
|---|---|---|
| Universitair Ziekenhuis Gent | 48.480 € | 24 maart 2026 |
Officiële publicaties
Andere aanbestedingen van Katholieke Universiteit te Leuven
- Pipetkalibratiesysteem
- Studie naar en remediëring van waterlekken in bouwschil en periferie BD 26 en binnengebied fase 2 en 3 te UZ Leuven
- Eerste onderhoud en kleine reparaties van daken op de drie campussen van UZ Leuven inclusief actualiseren van de plannen
- Aanleggen van ventilatiekanalen in centrale sterilisatie afdeling (CSA) vanwege vervanging wastunnels en desinfectoren GHB BD11/47 N91
- Ontmantelen en leveren, plaatsen en in dienst stellen van leidingen, kraanwerk, HVAC en sanitair GHB BD 35 36 37 ter voorbereiding van…
- 3D-navigatiesysteem voor mond- kaak- en aangezichtschirurgie
- Raamovereenkomst voor het herstellen en vernieuwen van daken te UZ Leuven
- Vervangen van de luchtgroepen in inkomhal Oost op Campus Gasthuisberg
- Afbraak- en aanpassingswerken voor de inrichting van een nieuw laboratorium van Centrum voor Menselijke Erfelijkheid op Campus Gasthuisberg…
- Leveren van parenterale en inhalatie antibiotica
Aanbestedingen per provincie
Veelgestelde vragen
- Wie is de aanbestedende dienst van deze aanbesteding?
- De aanbestedende dienst is Katholieke Universiteit te Leuven (België).
- Hoe kan ik inschrijven op aanbestedingen in België?
- Inschrijvingen worden ingediend via het officiële aanbestedingsplatform in België. El Vínculo helpt u aanbestedingen te vinden en de documenten te analyseren; de indiening gebeurt altijd bij de officiële bron.
Maak een gratis account aan en ontvang elke dag nieuwe aanbestedingen in België die bij uw bedrijf passen.